Gesetzliche Vorgaben

Unter dem Link http://bundesrecht.juris.de/aktuell.html finden Sie sämtliche Gesetzestexte und Verordnungen.

Wichtig für den Bereich klinische Studien sind folgende links:

• Arzneimittelgesetz: http://bundesrecht.juris.de/amg_1976/index.html
• GCP-Verordnung: http://bundesrecht.juris.de/gcp-v/index.html
• ICH-GCP-Leitlinie: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/ich/013595en.pdf
• Cioms Formular: http://www.cioms.ch/cioms.pdf
• Deklaration von Helsinki: http://www.bundesaerztekammer.de/downloads/Deklaration_von_Helsinki_11022010.pdf

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