Klinische Studien

Gesetzliche Vorgaben

Bei Fragen bezüglich der Studien wenden Sie sich bitte an die jeweiligen Ansprechpartner

*-Funk-Nummer (von extern über Zentrale 0731/500-0 und dann anpiepsen lassen) bzw. wenn angegeben die interne Telefonnummer (von extern Vorwahl 0731/500 - )

 

 

Studiensekretariate Innere Medizin I:

gastrointestinale Tumore:

Frau I. Kriebisch
Telefon: 0731/ 500 - 44764
Fax: 0731/ 500 - 44594
Frau K. Grosse

Telefon: 0731/ 500 - 56093
Fax: 0731/ 500 - 44594
 

chronisch entzündliche Darmerkrankungen:

Frau J. Berthold
Telefon: 0731/ 500 - 44609
Fax: 0731/ 500 - 44610

Hepatobiliäre Erkrankungen:

Frau S. Bader
Telefon:0731/ 500 - 44609
Fax:0731/ 500 - 44610

 

 

 

Im folgenden sind nach Thematik die Studien aufgelistet und die entsprechenden Ansprechpartner aufgeführt:

Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
Gastrointestinale Tumore und Lymphome
Diabetes mellitus
Sonstige Stoffwechselerkrankungen
Schilddrüsenerkrankungen
Hepatobiliäre Erkrankungen
Endoskopische Therapie
Sonographie
Nephrologische Erkrankungen
sonstige Studien


Bemerkung: bei Nr. handelt es sich um eine intern vergebene Studiennummer

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

 

Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen

Übersicht

180

Erfassung genetischer Risikofaktoren bei Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung
(wissenschaftliche Untersuchung - keine klin. Studie)

PD Dr. G. von Boyen,
44713

185

Anwendungsbeobachtung mit dem Arzneimittel Remicade (Infliximab) bei Morbus Crohn

PD Dr. G. von Boyen,
44713

194

Nutripanc - nutrition in acute mild pancreatitis - multizentrische offene randomisierte Studie zur Untersuchung des optimalen Zeitpunkts des Wiederbeginns der oralen Nahrungsaufnahme bei Patienten mit akuter milder Pankreatitis

PD Dr. G. von Boyen, 44713
Dr. J. Klaus, 44727



203

Expression von Alterungsprozess assoziierten Biomarkern bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

PD Dr. G. von Boyen, 44713
Dr. von Figura, 44739

228

Budesonit - Therapieansprechen von Patienten mit Morbus Crohn und einer NOD2-Mutation

PD Dr. G. von Boyen, 44713

229

A Phase IIIb, multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to assess the efficacy and safety of certolizumab pegol, a pegylated Fab' fragment of a humanized anti-TNF-alpha monoclonal antibody, administered subcutaneously at weeks 0, 2 and 4 in subjects with moderately to severely active Crohn's disease - C87085

PD Dr. G. von Boyen, 44713

230

A phase IIIb, multinational, open-label, follow-on trial to C87085 designed to assess the long-term safety of certolizumab pegol, a pegylated Fab' fragment of a humanized anti-TNF-alpha monoclonal antibody, administered at weeks 0, 2 and 4, and then every 4 weeks thereafter, in subjects with moderately to severely active Crohn's disease who have participated in study C87085 - C87088

PD Dr. G. von Boyen, 44713

233

A phase I multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study to assess the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and immunogenicity of intravenous and subcutaneous MAbBeta 7 administered in a single-dose dose escalation stage followed by a multidose, parallel treatment stage in patients with ulcerativ colitis

PD Dr. G. von Boyen, 44713

249

Vergleich von sonographischer Darmwand- vaskularisation, Histologie und Krankheitsaktivität bei Morbus Crohn

Prof. Kratzer

256

Adalimumab: Humira Treatment in NOD2/CARD15 Mutation Carriers with Active Crohn's Disease

 

PD Dr. G. von Boyen, 44713

266

A Phase 3, Randomized, Placebo-controlled, blinded, multicenter study of the Induction and Maintenance of Clinical Response and Remission by MLN0002 in Patients with moderate to severe Crohn's Disease

C13007

PD Dr. G. von Boyen, 44713

267

A Phase 3, Open label Study to Determine the long-term-Safety and Efficacy of MLN0002 in Patients with ulcerative Colitis and Crohn's Disease

C13008

PD Dr. G. von Boyen, 44713

270

A randomize, multi-center, double-blind, parallel group, placebo-controlled, phase IIb, dose ranging study to investigate the efficacy and safety of LT-02 in patients with chronic-active ulcerative colitis

 

PD Dr. G. von Boyen, 44713

278

Konventionelle Step Up Therapie versus Monotherapie mit Infliximab bei Patienten mit aktiver, mittelschwerer bis schwerer ulzerativen Kolitis. Eine offene prospektive, randomisierte, multizentrische Studie (Phase 3) - MUNIX

PD Dr. G. von Boyen, 44713

290

Transabdominale Darmwandsonografie zur Überwachung der Kankheitsaktivität bei Patienten mit Morbus Crohn - TRUST

PD Dr. G. von Boyen

291

Prädiktive Parameter einer immunsuppressiven Therapie bei Patienten mit Morbus Crohn - EPIC

PD Dr. G. von Boyen

292

 

Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase II Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von drei unterschiedlichen Dosierungen oral einzunehmender Trichuris suis ova (TSO) Suspension bei aktivem Morbus Crohn

 

 

Bitte beachten Sie! Sie dürfen 3 Monate vor Einschluss in die Studie

  1. keine Anti-TNF-alpha, Antiintegrin, Azathioprin, 6-MP, 6-Thioguanin, Methotrexat, Tacrolimus, Cyclophosphamid, Cyclosporin eingenommen haben.
  2. keine Behandlung mit topischem oder systemischen Glukokortikosteroiden innerhalb der letzten 4 Wochen vor Einschluss, oder innerhalb der letzten 8 Wochen, falls Sie länger als 3 Monate behandelt worden sind.
  3. Sie dürfen nicht steroidabhängig sein oder auf Steroide nicht angesprochen haben.

Dr. Jochen Klaus,

PD Dr. G. von Boyen

298

 52 week Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of GSK1605786A in the Maintance of Remission of Subjects with Crohn's Disease

CCX114157

PD Dr. G. von Boyen

299

An Open-Label Extension Study to Assess the Safety of GSK1605786A in Subjects with Crohn's Disease

CCX114644

PD Dr. G. von Boyen

300

A Randomised, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of GSK1605786A in the Treatment of Subjects with Moderately-to-Severely Active Crohn's Disease

CCX114151

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

 

Gastrointestinale Tumore und Lymphome

Übersicht

Kolon Karzinom

257

AIO-Studie FOSCO - Eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Phase II Studie zur Zweitlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms (KRK) mit FOLFOX6 oder FOLFIRI in Kombination mit Sorafenib versus Placebo

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

261

Doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase II-Studie mit CY-503 bei Patienten mit metastasierendem kolorektalen Karzinom nach Versagen der Standardchemotherapie

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

282

NIS - Avastin first-line bis zum Progress beim metastasierten kolorektalen Karzinom

 

Prof. Dr. von Wichert, 44748

286

Prospektive pharmako-epidemiologische Langzeitverlauf-Untersuchung zur Erweiterung der Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit einer routinemäßigen supportiven Therapie mit fermentiertem Mistelextrakt Iscador Qu im Rahmen der konventionellen onkologischen Behandlung des kolorektalen Karzinoms  in UICC-Stadien II - IV

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

Pankreas Karzinom

198

Phase II Studie: Docetaxel plus Oxaliplatin als Zweitlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem und metastasiertem Pankreaskarzinom

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

283

An Open-label randomized multicentre Phase IIIb Trial comparing parenteral substitution versus best supportive nutritional care (BSNC) in subjects with Pancreatic Adenocarcinoma receiving 5-FU plus Oxaliplatin as 2nd or higher line Chemotherapy regarding clinical benefit

PANUSCO

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Klaus, 44727

285

Prospektive pharmako-epidemiologische Langzeitverlauf-Untersuchung zur Erweiterung der Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit einer routinemäßigen supportiven Therapie mit fermentiertem Mistelextrakt Iscador Qu im Rahmen der konventionellen onkologischen Behandlung des Pankreaskarzinoms in UICC-Stadien II - IV

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

287

A Phase II Randomized, Open-Label, Multicenter Study Comparing CO-1.01 with Gemcitabine as First-Line Therapy in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

293

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase II zum MEK-Hemmer GSK1120212 plus Gemcitabin im Vergleich zu Placebo plus Gemcitabin bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom - MEK113487

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

Magenkarzinom

277

Randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zum Einsatz von Sunitinib bei Patienten mit forgeschrittenem Magen- oder Ösophagus Karzinom und Chemotherapie FOLFIRI - SUN-CASE Studie

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

280

Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom, metastasiertem hormonrefraktären Prostatakarzinom, metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Halsbereich, die eine Docetaxel-haltige Chemotherapie erhalten -QuoLiTax

 

Prof. Dr. von Wichert, 44748

294

A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of Weekly Paclitaxel with or without Ramucirumab (IMC-1121B) Drug Product in Patients with Metastatic Gastric Adenocarcinoma, Refractory to or Progressive After First-Line Therapy with Platinum and Fluoropyrimidine - IMCL CP12-0922

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

301

A randomized, open-label, multi-center phase II study to compare AUY922 with docetaxel or irinotecan in adult patients with advanced gastric cancer, who have progressed after one line of chemotherapy

CAUY922A2202

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

hepatozelluläres Karzinom (HCC)

260

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase III-Studie mit Brivanib plus bester Begleitbehandlung versus Placebo plus bester Begleitbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Leberzellkarzinom (HCC), die Therapieversagen oder Unverträglichkeiten auf Sorafenib zeigen - BRISK-PS Studie

 

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

262

Eine offene Phase II Studie mit Sorafenib bei Patienten mit einem hepatozellulären Karzinom (HCC) und einem Child Pugh Stadium B unter besonderer Berücksichtigung von Patienten im Alter von 65 Jahren und älter - SOCS-B

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

269

A Randomized, Double-blind, Multi-center Phase III Study of Brivanib versus Sorafenib as First-Line Treatment in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma - BRISK-FL Studie

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

288

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zum Vergleich des Arzneimittels Ramucirumab (IMC-1121B) und der besten unterstützenden Behandlung (BSC) gegen Placebo und der besten unterstützenden Behandlung als Zweitlinientherapie bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom nach Erstlinientherapie mit Sorafenib

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

biliäres Karzinom

zur Zeit keine Studie

Karzinoid / neuroendokrine Karzinome

224

Eine multizentrische, randomisierte, verblindete Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pasireotid LAR versus Ocreotid LAR bei Patienten mit metastasierendem Karzinoid, deren krankheitsbedingte Symptome mit Somatostatin-Analoga unzureichend gelindert werden - CSOM230C2303

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

GIST Tumor

241

Eine offene, multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Nilotinib bei erwachsenen Patienten mit Imatinib- (Glivec) und Sunitinib - (Sutent) resistenten gastrointestinalen Stroma-Tumoren (GIST)
GIST palliativ - CAMN107DDE05

 

 

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727


seltene Tumore neuroendokrinen Ursprungs

295

Eine offene, multizentrische, einarmige Studie zu Pasireotid LAR bei Patienten mit seltenen Tumoren neuroendokrinen Ursprungs- CSOM230D2203

 

Prof. Dr. von Wichert, 44748
Dr. Walter, 44738
Dr. Klaus, 44727

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

 

Diabetes mellitus

Übersicht

159

The Effect of Ruboxistaurin on Clinically Significant Macular Edema in Patients with Diabetes Mellitus, as assessed by Optical Coherence Tomography - B7A-MC-MBCU

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507

164

Effect of transdermal testosterone replacement in hypogonadal men with either metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus

Dr. H. Ditschuneit, 44716

202

Phase IIA 12-Week, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study in Type 2 Diabetes Mellitus Subjects to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of MTP Inhibitor JNJ-16269110

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507



210

Studie zu Risikomerkmalen des Diabetes mellitus Typ und Erkrankungen der kleinen Blutgefäße (Nieren- und Augenveränderungen)

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507

211

Studie zu Risikogenmerkmalen des  Diabetes mellitus Typ 2 und der Adipositas 

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507

244

The Anti-Interleukin-1 in Diabetes Action trial (AIDA) - Klinische Studie über die Wirkungen eines Interleukin-1 Rezeptor Antagonists (IL-1Ra, anakinra, Kineret) auf die Insulinproduktion bei Patienten mit neu diagnostiziertem Typ 1 Diabetes

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507
PD Dr. S. Merger, 44765

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

 

Sonstige Stoffwechselerkrankungen

Übersicht

109

Herz-Kreislauf Endpunktstudie mit Sibutramin bei übergewichtigen Patienten und Patientinnen mit krankhaftem  Übergewicht, die das Risiko eines Herz-Kreislaufereignisses haben
SCOUT Studie

Dr. H. Ditschuneit, 44716

150

Proteinreiche Ersatzmahlzeiten zum Gewichtsmanagement bei adipösen Patienten mit metabolischem Syndrom. Eine randomisierte, kontrollierte Studie unter Verwendung des Herbalife Prinzips

Dr. H. Ditschuneit, 44716

179

Eine multizentrische, einarmige proof-of-concept-Studie zur Untersuchung der Effektivität einer 8-monatigen Kombinationstherapie mit Sandostatin LAR und Cabergolin bei Patienten mit Akromegalie, die auf eine Monotherapie mit Somatostatin-Analoga nur partiell ansprechen

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507

206

Charakterisierung humaner, autoreaktiver CD+ und CD8+ T-Zellen während der Inselzellzerstörung
(wissenschaftliche Untersuchung - keine klin. Studie)

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507

207

Nachweis proangiogenetischer und antiangiogenetischer Faktoren im Kammerwasser des Menschen
(wissenschaftliche Untersuchung - keine klin. Studie)

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507

208

Nachweis proangiogenetischer und antiangiogenetischer Faktoren in der Tränenflüssigkeit des Menschen
(wissenschaftliche Untersuchung - keine klin. Studie)

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507

209

In vitro Verdauung von Autoantigenen durch Proteasen nach Stimulation
(wissenschaftliche Untersuchung - keine klin. Studie)

Prof. Dr. B. O. Böhm, 44507

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

 

Schilddrüsenerkrankungen

Übersicht

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

 

Hepatobiliäre Erkrankungen

Übersicht

201

Nichtinterventionelle Studie zur Qualitätssicherung der Therapie der chronischen Hepatitis C mit Peg-(40kd)-Interferon alfa-2a (Pegasys) und Ribavirin (z.B. Copegus) bei Schwerpunkt-Gastroenterologen - ein Projekt im BNG, Teil III - ML21645

Dr. D. Klass, 44726
Dr. Hartmann, 44722

213

Ballondilatation versus Ballondilatation plus Gallengangsendoprothese als Therapie bei Anastomosenstenose des Gallengangs nach Lebertransplantation
(wissenschaftliche Untersuchung - keine klin. Studie)

Prof. Dr. Kulaksiz

214

Vergleich von Bürstenzytologie und Biopsie aus dem Gallengang (Hepaticusgabel) bei unklaren Gallengangsstenosen insbesondere bei Verdacht auf Klatskintumor
(wissenschaftliche Untersuchung - keine klin. Studie)

Prof. Dr. Kulaksiz

234

Optimization of treatment for patients with chronic hepatitis C infected with HCV-genotype 2 or 3:12 vs 24 weeks of Treatment Extension for patients without rapid virological response
OPTEX2/3

Dr. D. Klass, 44726

235

Durchführung einer Anwendungsbeobachtung mit dem zugelassenen Arzneimittel SEBIVO

Dr. Klass, 44726

250

Identification and documentation of patients with chronic hepatitis C infected with genotypes 2 and 3

Dr. Klass, 44726

251

Multizentrische nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie bei chronisch Hepatitis-B-monoinfizierten Patienten in Deutschland, die mit Tenofovirdisoproxil (als Fumarat) 245 mg (Viread) behandelt werden

Dr. Klass, 44726

264

TPL 108392: An open-label, multi-center rollover study to assess the safety and efficacy of elthrombopag in thrombocytopenic subjects with hepatitis C virus (HCV) infection who are otherwise eligible to initiate antiviral therapy (peginterferon alfa-2a or peginterferon alfa-2b plus ribavirin

Dr. Klass, 44726

265

A multicenter, prospective, observational, non-interventional cohort study evaluating on-treatment predictors of response in subjects with HBeAg positive or HBeAg negative chronic Hepatitis B receiving therapy with PEGASYS - MV22009

Dr. Klass, 44726

281

Hep-Net Hepatitis B Register:
Quantitatives HBs Ag im natürlichen Verlauf der chronischen Hepatitis B

Dr. Klass, 44726

284

Long-Term Follow-Up of Subjects in a phase 1, 2 or 3 Clinical Trial in which Boceprevir or Narlaprevir was administered for the Treatment of chronic Hepatitis

PO5063-117

Dr. Klass, 44726

296

A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy, safety and tolerability of TMC435 versus placebo as part of a treatment regimen including peginterferon alpha-2a (Pegasys) and ribavirin (Copegus) or peginterferon alpha-2b (Pegintron) and ribavirin (Rebetol) in treatment-naive, genotype 1, hepatitis-C-infected subjects - TMC435-TIDP16-C216

 

Dr. Klass, 44726

302

FINITE CHB-First investigation in stopping TDF treatment after long term virologic suppression in HBeAG-negative Chronic Hepatitis B

 

Dr. Klass, 44726

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

 

Endoskopische Therapie

Übersicht

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

 

Sonographie

Übersicht

253

Vorgehen bei sonographischen Puntionen, eine Befragung an 250 Krankenhäusern

 

Prof. Kratzer

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner


Nephrologische Erkrankungen

Übersicht

232

Prospektives Immunogenitätsregister (PRIMS): Beobachtung zur subcutanen Behandlung mit Erythropoetinprodukten bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz - EPOANE4014

Prof. Dr. Keller,
44724

279

An open-label, multicentre, randomized, 3-arm study to investigate the comparative efficacy ans safety of intravenous ferric carboxymaltose (Ferinject high- and low-dosage regimens) versus oral iron for the treatment of iron deficiency anaemia in subjects with non-dialysis-dependent chronic kidney disease

Vifor Studie Fer CKD

Prof. Dr. Keller,
44724

Dr. Suzan Yildirim

289

Die prädiktive Bedeutung von Anti-PLA2 Rezeptor Antikörpern für die Therapie der primären membranösen Glomerulonephritis

Prof. Dr. Keller,
44724

Dr. Suzan Yildirim

297

Efficacy and safety of adjuvant immunoadsorption in pemphigus vulgaris and pemphigus foliaceus  - A randomised, prospective, multi-center, parallel-group study - IA-Pem study

Prof. Dr. Keller,
44724

Nr.

Name der Studie

Ansprechpartner

Sonstige Studien

Übersicht

205

Einfluss von Chaperonen und oxidativem Stress auf Mallorykörperentstehung - Forschung

Dr. Strnad

242

Diagnostik und Therapie bei Autoimmunpankreatitis

Prof. Dr. H. Kulaksiz

243

Hämochromatose - klinische Verlaufsbeobachtung unter Aderlasstherapie

Prof. Dr. H. Kulaksiz

271

Bestimmung von Coeruloplasmin Normwerten in einer repräsentativen Bevölkerungsstichprobe: Einfluss von Alter, Geschlecht, BMI und Laborparametern

Forschung, keine klinische Studie

Prof. Dr. Kratzer

272

Schilddrüsenwerte und Fettleber

Forschung, keine klinische Studie

Prof. Dr. Kratzer

273

Vergleich von Entzündungsparametern (Ferritin, CRP, Coeruloplasmin, Fibrinogen und Albumin) zur Beurteilung von Steatosis hepatitis

Forschung, keine klinische Studie

Prof. Dr. Kratzer

274

Bestimmung der sonographischen Lebergröße in einem städtischen Kollektiv

Forschung, keine klinische Studie

Prof. Dr. Kratzer



 

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