CLL

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Dokumentation: Renate Sommer

Klinikumsinterne Unterlagen, bitte anmelden

Primärtherapie

Zentrale Routinediagnostik vor Beginn der Firstline-Therapie

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Dokumentation: Rebecca Kirschbaum, Silja Mack

An open-label, multi-center, three arm randomized, phase III study to compare the efficiacy and safety of RO5072759+ chlorambucil(GCIb), rituximab+chlorambucil(RCIb) or chlorambucil(CIb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities

CLL11 (BO21004)

EudraCT-Nr.: 2009-012476-28

Sponsor: Roche, Deutsche CLL Studiengruppe

LKP: Dr. Valentin Goede, Köln

PI: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Donald Bunjes, PD Dr. Andreas Viardot, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Dirk Winkler, Dr. Jennifer Edelmann, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Blöhdorn, Dr. Andrea Schnaiter

Dokumenation und Studienassistenz: Frank Moll, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Refraktär- / Rezidivtherapie

A Phase I/II, Multi-centre Trial to Assess the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Eltrombopag, Administered to Thrombocytopenic Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Prior to Alkylating Agents and/or Purine Analogue-based Therapy

CLL2S

EudraCT-Nr.: 2010-023022-20

Sponsor: Universitätsklinikum Ulm

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof.  Dr. Hartmut Döhner, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Florian Kuchenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Andrea Schnaiter, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler, Dr. Manuela Wölfle-Guter

Dokumentation: Silja Mack, Rebecca Kirschbaum

A phase I/II safety and efficacy trial of a combination of bendamustine, rituximab and lenalidomide (BRL) in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia 

CLL2P / RV-CLL-GCLLSG-0416

EudraCT-Nr.: 2009-012957-39

Sponsor: University of Cologne

LKP: Prof. Dr. Clements Wendtner, Köln

Prüfarzt in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Andrea Schnaiter, PD Dr. Andreas Viardot, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Hartmut Döhner, Dr. Dirk Winkler, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Manuela Bergmann, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Manuela Woelfle, Dr. Miriam Kull, Dr. Andreas Bühler, Dr. Frank Stegelmann, Stefan Schönsteiner

Dokumentation: Renate Sommer

A Phase I, open, dose escalation trial with BI 836826 in patients with advanced chronic lymphocytic leukemia

BI 1270.1

EudraCT-Nr.: 2010-021488-34

Sponsor: Boehringer Ingelheim

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Jennifer Edelmann, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Donald Bunjes, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Manuela Bergmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Miriam Kull, Dr. Andreas Bühler, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Johannes Bloedorn, Dr. Manuela Wölfle, Dr. Dirk Winkler, Dr. Andrea Schnaiter

Dokumentation und Studienassistenz: Frank Moll, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III über die Wirksamkeit und Sicherheit von Lenalidomid (Revlimid) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit einer Chronisch-Lymphatischen B-Zellen Leukämie nach Second-Line-Therapie.

CC-5013-CLL-002, CONTINUUM-Studie

EudraCT-Nr.: 2007-001626-27

Sponsor: CELGENE

LKP: Prof. Dr. Clemens Wendtner, Uniklinik Köln

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Regine Mayer- Steinacker, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Andrea Schnaiter, Dr. Miriam Kull, Dr. Frank Rücker

Dokumentation und Studienassistenz: Frank Moll, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie der Prüfphase 2 zur Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Lenalidomid (Revlimid®)-Dosen bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer B-Zell-Leukämie

CC-5013-CLL-009

EudraCT-Nr.: 2009-009836-54

Sponsor: Celgene Corporation

LKP: Prof. Dr. Clemens Wendtner

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Jennifer Edelmann

Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler

Dokumentation und Studienassistenz:  Frank Moll, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

T-PLL

Phase II Trial of Combined Immunochemotherapy with Fludarabine, Mitoxantrone, Cyclophosphamide and Alemtuzumab (FMC-Alemtuzumab) in Patients with Previously Treated or Untreated T-Prolymphocytic Leukemia.

T-PLL2

EudraCT-Nr.: 2008-001421-34

Sponsor: Universität Köln

LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Köln

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler

Dokumentation: Dietmar Henle, Daniela Hermsdorf

geschlossene Studien

Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.12.2011

Prospektive, multizentrische Phase II-Studie zur subkutanen Anwendung von Alemtuzumab in Kombination mit oraler Dexamethason-Gabe und anschließender Erhaltungstherapie mit Alemtuzumab oder Stammzellentransplantation bei chronischer lymphatischer Leukämie, die mit einer 17p-Deletion assoziiert oder gegenüber Fludarabin-haltiger Therapie refraktär ist:

CLL2O

der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG) in Zusammenarbeit mit der Französischen CLL Studiengruppe (FCLLSG) und der Europäischen CLL-Forschungsinitiative (ERIC)

Sponsor: Universitätsklinikum Ulm

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Prof. Dr. Christian Buske, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Donald Bunjes, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelmann,  Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Stephanie von Harsdorf, Dr. Miriam Kull, Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler, Dr. Manuela Woelfle

Dokumentation: Silja Mack

Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.06.2011

Phase III trial of combined immunochemotherapy with Fludarabine, cyclophosphamide and Rituximab (FCR) versus Bendamustine and Rituximab (BR) in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia

CLL10

Sponsor: Klinikum der Universität zu Köln
LKP: Dr. Barbara Eichhorst, Klinikum der Universität zu Köln
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Dirk Winkler, PD Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Silja Mack

Rekrutierungsphase abgeschlossen 02/2011

A phase III, open label, randomized, multicenter trial of Ofatumumab added to Chlorambucil vs. Chlorambucil Monotherapy in previously untreated patients with Chronic Lymphocytic Leukemia.

OMB 110911

Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Limited
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler
Dokumentation und Studienassistenz: Frank Moll, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 5.11.2010

A Multicenter, Open-Label, Single Arm Study of Weekly Alvocidib in Patients with Previously Treated B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Prolymphocytic Leukemia (PLL) Arising from CLL.

EFC6663, HMR1275 Alvocidib (Flavopiridol)

Sponsor: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Berlin
LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Universitätsklinik Köln
Hauptprüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfärzte: Dr. Dirk Winkler, Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Frank Rücker, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Christian Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentation und Studienassistenz: CenTrial GmbH, Frau A. Müller

Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.05.10

Phase II Studie zur Therapie der T-LGL-Leukämie mit Methotrexat oder Fludarabin.

LGL1-Protokoll der Deutschen CLL-Studiengruppe (GCLLSG)

Sponsor: Prof. Dr. Michael Kneba, Kiel
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Jennifer Edelmann
Dokumentation:

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01/10

Randomized phase III trial comparing early treatment with fludarabine/cyclophosphamide + rituximab versus deferred treatment in untreated Binet stage A patients with high risk of progression
CLL 7 protocol of the GCLLSG and FCGCLL
Sponsor: Universität Köln, Prof. Dr. M. Hallek
LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Köln
Hauptprüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, Ulm
Prüfärzte:  Dr. Dirk Winkler
Dokumentation: Thomas Fürniß