CML

Primärtherapie

An open-label, two-period, fixed-sequence study to evaluate the effects of multiple doses of nilotinib on the pharmakokinetics of midazolam in CML patients who are resistant and/or intolerant against at least one prior therapy with a BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor.

CAMN 107A2128

EudraCT-Nummer: 2009-009425-28

Sponsor: Novartis

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann, Dr. Peter Paschka

Dokumentation und Studienassistenz: Katharina Höger, Heidi Rafler

A phase IIIb, multicenter, open-label study of nilotinib in adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome and/or BCR-ABL positive CML in chronic phase

ENEST1st, Tasigna®, Nilotinib, AMN107, CAMN107EIC01

EudraCT-Nr.: 2009-017775-19

Sponsor: Novartis

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Peter Paschka

Dokumentation: Stefanie Schauer

Nicht-interventionelle Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tasigna® (Nilotinib) sowie zur Therapietreue der Patienten in der Behandlung der Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie in chronischer Phase bei Patienten mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Glivec® (Imatinib) („TARGET“)

Nicht-Interventionelle Studie CAMN107ADE04

Sponsor: NOVARTIS Pharma GmbH, D-90429 Nürnberg

LKP: PD Dr. Oliver Ottmann,  D-60590 Frankfurt / Main

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Frank Stegelmann

Prüfärzte:

Dokumentation: Stefanie Schauer

Randomisierter kontrollierter Vergleich von Imatinib vs. Imatinib und Interferon á vs.Imatinib und niedrig dosiertes AraC vs. Interferon á-Standardtherapie mit Prüfung des Stellenwertes der allogenen Stammzelltransplantation bei neu diagnostizierter CML in chronischer Phase
CML-Studie IV

Studienleitung: Prof. Dr. med. Rüdiger Hehlmann, Mannheim
Ansprechpartner: Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentation: Stefanie Schauer

Beobachtungsstudie

A European Observational STudy of Dasatinib (Sprycel) in the Management of Imatinib Resistant and Intolerant Patients with Chronic Myeloid Leukemia (Studiennr. CA 180211)
FORTE, CA 180211

Sponsor:  Bristol-Myers-Sqibb
LKP:
Hauptprüfer in Ulm: Dr. Frank Stegelmann
Prüfärzte: keine weiteren
Dokumentation: Stefanie Schauer

Rekrutierungsphase abgeschlossen 08/10

Erfassung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Imatinib (Glivec®) und RAD001 bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase, die keine gute molekulare Remission erreicht hatten (Phase II)
Glivec und RAD001

Studienleitung: Prof. Dr. A. Hochhaus, Heidelberg; PD Dr. T. Fischer, Mainz
Ansprechpartner: NN
Dokumentation: Stefanie Schauer

Rekrutierungsphase beendet 12/08

Eine offene, multizentrische Expanded-Access-Studie von oralem AMN107 bei erwachsenen Patienten mit Imatinib (Glivec®)-resistenter chronischer myeloischer Leukämie in Blastenkrise, akzelerierter Phase oder chronischer Phase, oder Imatinib (Glivec®)-Unverträglichkeit
CAMN107A2109

Studienleitung: Prof. Dr. Döhner; K. Roseau, P. Schuld, Novartis
Ansprechpartner: Dr. Frank Stegelmann
Dokumentation: Stephanie Schauer

Rekrutierungsphase beendet 11/08

An Open-Label randomised, Multicenter Phase III Trial of Dasatinib (Sprycel®) vs. Standard Dose Imatinib (400mg) in the Treatment of subjects with Newly Diagnosed Chronic Phas3 Philadelphia Chromosome Positive Chronic Myeloid Leukemia.

CML – Dasatinib vs. Imatinib Firstline

Sponsor: Bristol-Myers Squibb
LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus, Mannheim
Hauptprüfer: Dr. Frank Stegelmann
Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann
Dokumentation: Stefanie Schauer

Rekrutierungsphase beendet 10/08

A phase III multi- center , open-label, randomized study of optimized imatinib versus nilotinib in adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive ( Ph+) chronic myelogenous leukemia in chronic phase ( CML-CP) - CAMN107A2303

CML- Nilotinib vs. Imatinib Firstline

Sponsor:  Novartis

LKP:  Prof. Dr. Andreas Hochhaus, Mannheim

Hauptprüfer:  Dr. Frank Stegelmann

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann

Dokumentation: Stefanie Schauer