CML

Primärtherapie

3te Kohorte geschlossen, Öffnung 4te Kohorte voraussichtlich Mitte Mai 

Eine einarmige, multizentrische Phase Ib-Dosisfindungsstudie zum oralen Smoothened-Antagonisten LDE225 in
Kombination mit Nilotinib bei Patienten mit einer chronischen myeloischen Leukämie in der chronischen Phase mit einem zuvorigen Therapieversagen gegenüber anderen BCR-ABLTyrosinkinaseinhibitoren 

CAMN107Y2101 

EudraCT-Nr.: 2011-000282-12

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

LKP: Oliver G. Ottmann ( Johann Wolfgang Goethe-Universitätsklinikum )

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Frank Stegelmann 

Stellvertreter: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfer: Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker und PD Dr. Martin Bommer

Dokumentation und Studienassistenz: Kathrin Pieger, Heidi Rafler 

Behandlungsoptimierung bei neu diagnostizierten Ph- und/oder BCR-ABL-positiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in chronischer Phase mit Nilotinib- vs. Nilotinib plus Interferon alpha-Induktion und Nilotinib- oder Interferon alpha-Erhaltungsphase. TIGER-Studie. 

CML V - TIGER 

EudraCT-Nr.: 2010-024262-22 

Sponsor: Uniklinik Jena 

LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus 

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Frank Stegelmann 

Prüfärzte: Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Juliane Eggermann 

Dokumentation: Stefanie Schauer 

Studie über Interventionsmöglichkeiten zur Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase: Eine 5-jährige prospektive Kohortenstudie

SIMPLICITY - CA180330 

EudraCT-Nr.:

Sponsor: Bristol-Myers Sqibb 

LKP:

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Frank Stegelmann 

Prüfärzte:

Dokumentation: Stefanie Schauer 

An open-label, two-period, fixed-sequence study to evaluate the effects of multiple doses of nilotinib on the pharmakokinetics of midazolam in CML patients who are resistant and/or intolerant against at least one prior therapy with a BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor.

CAMN 107A2128

EudraCT-Nr.: 2009-009425-28

Sponsor: Novartis

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann, Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker, PD Dr. Martin Bommer

Dokumentation und Studienassistenz: Pieger Kathrin, Heidi Rafler

A phase IIIb, multicenter, open-label study of nilotinib in adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome and/or BCR-ABL positive CML in chronic phase

ENEST1st, Tasigna®, Nilotinib, AMN107, CAMN107EIC01

EudraCT-Nr.: 2009-017775-19

Sponsor: Novartis

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Peter Paschka

Dokumentation: Stefanie Schauer

Nicht-interventionelle Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tasigna® (Nilotinib) sowie zur Therapietreue der Patienten in der Behandlung der Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie in chronischer Phase bei Patienten mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Glivec® (Imatinib) („TARGET“)

Nicht-Interventionelle Studie CAMN107ADE04

Sponsor: NOVARTIS Pharma GmbH, D-90429 Nürnberg

LKP: PD Dr. Oliver Ottmann,  D-60590 Frankfurt / Main

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Frank Stegelmann

Prüfärzte:

Dokumentation: Stefanie Schauer

Randomisierter kontrollierter Vergleich von Imatinib vs. Imatinib und Interferon á vs.Imatinib und niedrig dosiertes AraC vs. Interferon á-Standardtherapie mit Prüfung des Stellenwertes der allogenen Stammzelltransplantation bei neu diagnostizierter CML in chronischer Phase
CML-Studie IV

Studienleitung: Prof. Dr. med. Rüdiger Hehlmann, Mannheim
Ansprechpartner: Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentation: Stefanie Schauer

Beobachtungsstudie

A European Observational STudy of Dasatinib (Sprycel) in the Management of Imatinib Resistant and Intolerant Patients with Chronic Myeloid Leukemia (Studiennr. CA 180211)
FORTE, CA 180211

Sponsor:  Bristol-Myers-Sqibb
LKP:
Hauptprüfer in Ulm: Dr. Frank Stegelmann
Prüfärzte: keine weiteren
Dokumentation: Stefanie Schauer

Rekrutierungsphase abgeschlossen 08/10

Erfassung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Imatinib (Glivec®) und RAD001 bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase, die keine gute molekulare Remission erreicht hatten (Phase II)
Glivec und RAD001

Studienleitung: Prof. Dr. A. Hochhaus, Heidelberg; PD Dr. T. Fischer, Mainz
Ansprechpartner: NN
Dokumentation: Stefanie Schauer