CMPS

Klinikumsinterne Unterlagen, bitte anmelden:

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhautzellen bei Patienten mit chronischen myeloproliferativen Erkrankungen (CMPE)

Schwangerschaftsverlauf bei Patientinnen mit BCR-ABL-negativen chronisch myeloproliferativen Erkrankungen
Passwort kann per E-Mail bei stefanie.schauer[at]uniklinik-ulm.de angefordert  werden

Erhebungsbogen
Schwangerschaftsanamnese
aktuelle Schwangerschaft

Formular sollte bei E-Mail Versand für jeden Datensatz erst unter einem neuen Namen abgespeichert werden. Die Anamnese wird im Erhebungsbogen einmalig abgefragt. Für jede bisherige Schwangerschaft ist jeweils ein Bogen Schwangerschaftsanamnese auszufüllen. Die aktuelle bzw. letzte Schwangerschaft wird mit dem Bogen aktuelle Schwangerschaft ausgefüllt.

Pregnancy in patients with Philadelphia negative chronic myeloproliferative disorders
Please ask for password via E-Mail to stefanie.schauer[at]uniklinik-ulm.de

Data Entry Form
Previous Pregnancies
Actual Pregnancy

Please save the files under a new name before sending it per e-mail. The patients anamnesis data is collected one time at the Data Entry Form. You can use the CRF "Previous Pregnancies" for recording each previous pregnancy, how often you need it. The current pregnancy is documented on the CRF "Actual pregnancy".

Eine multizentrische, unverblindete, einarmige Phase II-Studie zu SAR302503 bei mit Ruxolitinib vorbehandelten Patienten mit aktueller Diagnose einer primären Intermediär- oder Hochrisiko-Myelofibrose, Myelofibrose nach Polycythaemia Vera oder Myelofibrose nach Essentieller Thrombozythämie

ARD12181, JAKARTA2

EurdraCT-Nr.: 2011-005226-21

Sponsor: sanofi-aventis recherche & développement

LKP: Prof. Dr. Andreas Reiter, Mannheim

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Frank Stegelmann

Dokumentation: Ostlender, Sabine

A randomized Phase II, Open-Label Study of the efficacy and safety of orally administered SAR302503 in patients with polycythemia vera (PV) or essential thrombocythemia (ET) who are resistant or intolerant to hydroxyurea.

ARD12042, SAR302503

EudraCT: 2011-01847-58

Sponsor: Sanofi-Aventis 

LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus (Jena) 

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner 

Prüfärzte: Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Marie-Luise Hütter-Krönke, Stefan Schönsteiner, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Frank Stegelmann 

Dokumentation: Sabine Ostlender, Cora Heiligensetzer

An open label, multicenter, expanded access study of INC424 for patients with primary myelofibrosis (PMF) or post polycythemia myelofibrosis (PPV MF) or post essential thrombocythemia myelofibrosis (PET-MF)

EAP / JUMP/ CINC424A2401

EudraCT-Nr.: 2010-024473-39

Sponsor: Novartis

LKP: Prof. Dr. Martin Griesshammer, Minden

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Frank Rücker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Verena Gaidzik, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker

Dokumentation: Stefanie Schauer

Retrospektive Erfassung von Hautveränderungen, die durch eine zytoreduktive Behandlung mit Hydroxyurea, Anagrelide oder Interferon alpha bei Patienten mit chonischen myeloproliferativen Neoplasien verursacht wurden Retrospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie

MPN Hauttox

Sponsor:

LKP: Prof. Dr. Martin Griesshammer, Minden

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: N.N.

Dokumentation: Stefanie Schauer

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Prüfung der Phase III im Parallelgruppendesign zur Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Pomalidomid in der Behandlung der mit einer myeloproliferativen Neoplasie einhergehenden Osteomyelofibrose bei Patienten mit Erythrozyten-Transfusionsbedürftigkeit

RESUME -MF002

EudraCT-Nr.: 2010-018965-42

Sponsor: Celgene

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Richard Schlenk

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann, Dr. Peter Paschka, Prof. Dr. Konstanze Döhner

Dokumentation: Stefanie Schauer

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit Polycythämia vera, die resistent oder intolerant gegenüber Hydroxyurea sind: JAK-Inhibitor INC424-Tabletten vs. der besten verfügbaren Therapie (RESPONSE-Studie)

RESPONSE

EudraCT-Nr.: 2010-020807-57

Sponsor: Novartis

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Richard Schlenk, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr Jochen Greiner, Dr. Juliane Eggermann

Dokumentation: Stefanie Schauer

Rekrutierungsphase abgeschlossen am 24.04.2013

Multi-Center Phase II Study with Pomalidomide in Patients with Myeloproliferative Neoplasms in Fibrotic Stage

MPN-SG 01-09

EudarCT-Nr.: 2009-010738-23

Sponsor: Universitätsklinikum Ulm

LKP: Prof. Dr. Richard Schlenk

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Richard Schlenk

Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Marie-Luise Hütter-Krönke, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Frank Stegelmann

Dokumentation: Stephanie Schauer

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.07.2012

Compassionate Use Programm for patients with Primary Myelofibrosis (PMF) or Post Polycythemia Myelofibrosis (PPV-MF) or Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis (PET-MF).

CUP INC 424

Sponsor: Novartis

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Dokumentation: Cora Heiligensetzer

Rekrutierungsphase abgeschlossen 08/10

Behandlung der Polycythaemia vera mit Imatinib Eine klinische Phase II-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit des Tyrosinkinaseinhibitors Imatinib (Glivec®) bei der Polycythaemia vera
PV Imatinib

Studienleitung: PD Dr. Eva Lengfelder, Mannheim
Ansprechpartner: Dr. Christian Langer
Dokumentation: Stephanie Schauer

A non-interventional, post-authorisation safety study to continously monitor safety and pregnancy outcomes in a cohort of at-risk Essential Thrombocythämia (ET) subjects exposed to Xagrid ® compared to other conventional cytoreductive treatments.
Anwendungsbeobachtung von Hochrisikopatienten mit Essentieller Thrombozythämie.
EXELS (SPD422-401)

Studienleitung: Prof. Dr. Martin Griesshammer
Ansprechpartner: NN
Dokumentation: Stephanie Schauer

Rekrutierungsphase abgeschlossen 04/10

COntrolled MyeloFibrosis Study with ORal JAK Inhibitor Treatment-II: (The COMFORT-II Trial) Descriptive Title: A Randomized Study of the JAK Inhibitor INCB018424 Tablets Compared to Best Available Therapy in Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF), Post-Polycythemia Vera-Myelofibrosis (PPV-MF) or Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis (PET-MF) Protocol Number: INCB 18424-352 Phase of Study: Phase 3

COMFORT II

Sponsor: Incyte Coorporation

LKP: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Konstanze Döhner

Prüfärzte: Prof. Dr. Richard Schlenk, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Frank Stegelmann

Dokumentation: Stefanie Schauer

Rekrutierungsphase abgeschlossen 03/10