Diffus großzelliges B-NHL

Prospektive, randomisierte, offene Phase III Studie zum Vergleich einer konventionellen Chemotherapie (CHOEP-14) mit repetitiver Hochdosistherapie gefolgt von autologer Stammzelltransplantation (Mega-CHOEP) von Rituximab bei Patienten mit Erstdiagnose eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms in besonderer Risikosituation im Alter von 18-60 Jahren

DSHNHL 2002-1, Mega-CHOEP Phase III 

LKP: Prof. Dr. N. Schmitz, Hamburg

Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot 

Dokumentation: Brigitte Füllgraf 

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie an bisher unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Indolenten Non-Hodgkin-Lymphom zur Untersuchung des Nutzens einer Behandlung mit GA101 (RO5072759) plus Chemotherapie im Vergleich mit Rituximab plus Chemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit GA101 oder Rituximab bei Patienten mit Therapieansprechen. 

Gallium-BO21223

EudraCT-Nr.: 2010-024132-41

Sponsor: Genentech, Inc. (U.S.) 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 U.S.A. // F. Hoffmann–La Roche, Ltd (ex-U.S.) Grenzacherstrasse 124 4070 Basel, Switzerland

LKP: Medical Monitor: Günter Fingerle-Rowson, M.D., Ph.D.

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske 

Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Andreas Bühler, Dr. Florian Kuchenbauer 

Dokumentation: Thomas Fürniß, Walter Dengel 

Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten (61-80 Jahre) mit CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen durch eine optimierte Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion

OPTIMAL >60, DSHNHL-2009-1

EudraCT-Nr.: 2010-019587-36

Sponsor: Prof. Dr. M. Hannig, 66041 Saarbrücken

LKP: Prof. Dr. Michael Pfreundschuh, 66421 Homburg/Saar

Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot 

Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Christian Langer, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Andrea Schnaiter, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Prof. Thomas Wiegel (Radiologie), Dr. Tanja Zunterer (Radiologie), Dr. Joachim Bredée (Radiologie)

Dokumentation: Thomas Fürniß, Walter Dengel

An open-label, randomized, phase 3 study of inotuzumab ozogamicin administered in combination with rituximab compared to defined investigator´s choice therapy in subjects with relapsed or refractory cd22-positive aggressive non-hodgkin lymphoma who are not candidates for intensive high-dose chemotherapy

B1931008

Sponsor: Pfizer

LKP: PD Dr. Hess

Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot

Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Dirk Winkler, Dr. Andrea Schnaiter, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Regine Mayer-Steinacker

Dokumentation und Studienassistenz: Katrin Mann

Eine offene, randomisierte (1:1), zur Zulassung vorgesehene Phase-III-Studie im Parallelgruppenvergleich von Ofatumumab versus Rituximab, jeweils in Kombination mit einer Salvage-Chemotherapie. Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit CD20-positivem DLBCL oder follikulärem Lymphom Grad 3b, bei denen nach einer Erstlinientherpie mit Rituximab in Kombination mit einer Anthracyclin- oder Anthracenedion-basierten Chemotherapie eine Krankheitsprogression oder ein rezidivierendes oder persistierendes Lymphom aufgetreten ist und die für eine HDT mit ASCT geeignet sind.

OMB110928 (ORCHARRD)

EudraCT-Nr.: 2009-009256-20

Sponsor: GlaxoSmithKline

LKP: PD Dr. Andreas Viardot

Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Dokumentation und Studienassistenz: Katharina Höger, Heidi Rafler

Randomisierte Phase II Studie mit primärer Chemotherapie mit hoch dosiertem Methotrexat und hoch dosiertem Cytarabin mit oder ohne Thiotepa und mit oder ohne Rituximab, gefolgt von Ganzhirnbestrahlung oder Hochdosischemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation für immunkompetente Patienten mit neu diagnostiziertem primären ZNS Lymphom

IELSG PCNSL-Studie

EudraCT-Nr.: 2009-012432-32

Sponsor: Universitätsklinikum Freiburg

LKP: PD Dr. Illerhaus

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Richard Schlenk, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler

Dokumentation: Brigitte Füllgraf

Freiburger Studie zur Behandlung von Primären ZNS-Lymphomen bei Patienten über 65 Jahre: Methotrexat-basierte Chemo-Immuntherapie mit anschließender Erhaltungstherapie.

PRIMAIN-Studie

EudraCT-NR.: 2008-007645-31

Sponsor: Universitätsklinikum Freiburg

LKP: PD Dr. Illerhaus

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Andrea Schnaiter, Dr. Dirk Winkler

Dokumentation: Brigitte Füllgraf

Therapie für Patienten mit primären Non-Hodgkin Lymphomen des ZNS
Sequentielle Hochdosis-Chemotherapie mit autologer peripherer Blutstammzelltransplantation

Freiburger ZNS-NHL Protokoll

EudraCT-Nr.: 2005-000615-99

Sponsor: Universitätsklinikum Freiburg

Leiter der Klinischen Prüfung: Prof. Dr. Finke, Freiburg

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Johannes Blöhdorn, Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Andrea Schnaiter, Dr. Dirk Winkler

Dokumentation: Brigitte Füllgraf

Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20-Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD20-positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren ohne Risikofaktor (altersadaptierter IPI=0) und ohne große Tumormassen (Durchmesser <7.5cm)

FLYER 6-6/6-4-Studie, Studiennummer: DSHNHL 2004-2

Studienleitung: Prof. Michael Pfreundschuh, Homburg/Saar
Ansprechpartner: PD Dr.  Andreas Viardot
Dokumentation: Brigitte Füllgraf

Randomisierte Studie zum Vergleich einer kombinierten Immunochemotherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20- Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Intervallen oder 14-tägigen Intervallen jeweils mit und ohne konsolidierende Strahlentherapie von großen Tumormassen und/oder Extranodalbefällen bei Patienten mit aggressiven CD20+ B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren mit altersadaptiertem IPI=1 (alle) oder IPI= 0 mit großen Tumormassen (Durchmesser >= 7.5 cm)

UNFOLDER 21/14-Studie, Studiennummer: DSHNHL 2004-3

Studienleitung: Prof. Dr. Michael Pfreundschuh, Homburg/Saar
Ansprechpartner: PD Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Brigitte Füllgraf

geschlossene Studien

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.12.2011

Zweiwöchentliche CHOP-Chemotherapie mit intensiviertem Rituximab zur Behandlung von Patienten im Alter von 61 bis 80 Jahren mit aggressivem CD20-positivem diffusgroßzelligen B-Zell-Lymphom. Eine Phase II und pharmakokinetische Studie.

DSHNHL-2004-1 (CHOP-R-ESC), Amendment 9: DENSE-R-UP

Sponsor: Deutsche Studiengruppe für Hochmaligen Lymphome (DSHNHL)
LKP: Prof. Dr. Michael Pfreundschuh, Homburg/Saar
Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Brigitte Füllgraf

Rekrutierungsphase abgeschlossen 05/2010

A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial comparing the efficacy of bevacizumab in combination with rituximab and CHOP (RA-CHOP) versus rituximab and CHOP (R-CHOP) in previously untreated patients with CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

Main, BO20603, Bevacizumab, RA-CHOP versus R-CHOP

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.

LKP: Dr. med. Gerhard Held, Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar

Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot

Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Dirk Winkler

Dokumentation: Frank Moll, Silke Merkel, CenTrial GmbH