Follikuläres Lymphom
Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie an bisher unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Indolenten Non-Hodgkin-Lymphom zur Untersuchung des Nutzens einer Behandlung mit GA101 (RO5072759) plus Chemotherapie im Vergleich mit Rituximab plus Chemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit GA101 oder Rituximab bei Patienten mit Therapieansprechen.
Gallium-BO21223
EudraCT-Nr.: 2010-024132-41
Sponsor: Genentech, Inc. (U.S.) 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 U.S.A. // F. Hoffmann–La Roche, Ltd (ex-U.S.) Grenzacherstrasse 124 4070 Basel, Switzerland
LKP: Medical Monitor: Günter Fingerle-Rowson, M.D., Ph.D.
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Andreas Bühler, Dr. Florian Kuchenbauer
Dokumentation: Thomas Fürniß, Walter Dengel
Der CLL-Arm ist bis auf Weiteres geschlossen. Der Termin zur Öffnung ist noch nicht bekannt.
Eine Phase II-Studie mit SAR245409 bei Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem Mantelzelllymphom, follikulärem Lymphom oder chronisch lymphatischer Leukämie/ kleinzelligem lymphatischem Lymphom.
ARD12130
EudraCT-Nr.: 2011-001616-57
Sponsor: Sanofi Aventis
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelman, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Florian Kuchenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Manuela Wölfle-Guter, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Juliane Eggermann
Dokumentation und Studienassistenz: Katharina Höger, Heidi Rafler
Eine offene, randomisierte (1:1), zur Zulassung vorgesehene Phase-III-Studie im Parallelgruppenvergleich von Ofatumumab versus Rituximab, jeweils in Kombination mit einer Salvage-Chemotherapie. Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit CD20-positivem DLBCL oder follikulärem Lymphom Grad 3b, bei denen nach einer Erstlinientherpie mit Rituximab in Kombination mit einer Anthracyclin- oder Anthracenedion-basierten Chemotherapie eine Krankheitsprogression oder ein rezidivierendes oder persistierendes Lymphom aufgetreten ist und die für eine HDT mit ASCT geeignet sind.
OMB110928 (ORCHARRD)
EudraCT-Nr.: 2009-009256-20
Sponsor: GlaxoSmithKline
LKP: PD Dr. Andreas Viardot
Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot
Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation und Studienassistenz: Katharina Höger, Heidi Rafler
A Phase 2 Study to Assess the Efficacy and Safety of CAL-101 in Patients with Indolent B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma Refractory to Rituximab and Alkylating Agents
CAL 101-09, PILLAR 101-09
EudraCT-Nr.: 2010-022155-33
Sponsor: GILEAD
LKP: Dr. Dreyling, München
Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot
Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Manuela Bermann, Prof. Dr. Donald Bunjes, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelmann, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Andrea Schnaiter, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Miriam Kull, Dr. Frank Rücker, Dr. Dirk Winkler, Dr. Manuela Wölfle-Guter
Dokumentation und Studienassistenz: Frank Moll, Sabine Souchon, CenTrial GmbH
A phase I/II trial to evaluate the safety, feasibility and efficacy of the addition of Temsirolimus (Torisel™) to a regimen of Bendamustine and Rituximab for the treatment of patients with follicular lymphoma or mantle cell lymphoma in first to third relapse
BERT
EudraCT-Nr.: 2009-013351-30
Sponsor: Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, KöR
LKP: PD Dr. G. Hess
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Dirk Winkler, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Martin Bommer
Dokumentation: Thomas Fürniß
Prospektive randomisierte multizentrische Studie zur Therapieoptimierung (Primärtherapie) fortgeschrittener progredienter follikulärer sowie anderer niedrigmaligner und Mantelzell Lymphome
Bendamustin plus Rituximab (B-R) plus 2 oder 4 Jahre Rituximab-Erhaltungstherapie beim follikulären Lymphom
B-R plus therapiefreie Nachbeobachtung oder plus 2 Jahre Rituximab-Erhaltung beim M. Waldenström, Mantelzell- und Marginalzonen Lymphom
MAINTAIN-Studie, StiL NHL 7-2008
EudraCT-Nr.: 2008-005859-16
Sie können 5 verschiedene Lymphomentitäten in die Studie einschließen:
1) Follikuläre
2) Immunozytome (M. Waldenström)
3) Lymphozytisches ("CLL ohne leukämischen Verlauf")
4) Mantelzell
5) Marginalzonen
Sponsor: StiL Forschungs-GmbH, Gießen
LKP: PD Dr. Matthias Rummel, Universitätsklinik Gießen
Hauptprüfer: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfarzt: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler
Dokumentation: Thomas Fürniß
geschlossene Studien
Rekrutierungsphase abgeschlossen 05/2012
An open-label, multi-centre, randomised, phase Ib study to investigate the safety and efficacy of RO5072759 given in combination with CHOP, FC or bendamustine chemotherapy in patients with CD20+ B-cell follicular non-Hodgkin´s lymphoma
BO21000 GAUDI
EudraCT-Nr.: 2008-001643-19
Sponsor: Roche Pharma AG
LKP: Prof. Dreyling, Klinikum Großhadern der LMU
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfärzte: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Juliane Eggermann, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Andrea Schnaiter, Dr. Dirk Winkler
Dokumentation und Studienassistenz: Sigrid Weitzel, Silke Merkel, CenTrial GmbH
Rekrutierungsphase abgeschlossen 10/2011
Randomisierte Phase III-Studie zur Primärtherapie von fortgeschrittenen follikulären Lymphomen bei älteren Patienten (> 65 J.) und jüngeren Patienten, die nicht für eine Hochdosistherapie mit autologer peripherer Blutstammzelltransplantation qualifizieren, durch eine Induktion mit Immunochemotherapien gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Rituximab versus Beobachtung
Primärtherapie fortgeschrittener FL mit einer Induktion durch Immunochemotherapien gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Rituximab versus Beobachtung
Intergroup-Studie der OSHO und GLSG
OSHO-Studie Nr. # 70 FL-OSHO/GLSG-M3-2005-01
Sponsor: Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
LKP: M. Herold, Erfurt (für die OSHO), W. Hiddemann, M. Dreyling, München (für die GLSG)
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Andreas Bühler
Dokumentation: Thomas Fürniss
Rekrutierungsphase abgeschlossen 08/2011
Offene, multizentrische Phase I Studie zur Untersuchung der Verträglichkeit und Sicherheit einer Dauerinfusion des bispezifischen T-Zell-Aktivators MT103 bei Patienten mit einem rezidivierenden Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)
MT103-104, NHL
Sponsor: Micromet AG, München
LKP: PD Dr. Bargou, Würzburg
Hauptprüfer: PD Dr. Andreas Viardot
Ansprechpartner:
Dokumentation: Sabine Souchon, Frank Moll, CenTrial GmbH
Rekrutierungsphase abgeschlossen 10/10
Multicenter European pilot study of 90-Yttrium ibritumomab tiuxetan as first line therapy for stage III-IV follicular lymphoma (and selected patients with extended stage II) follwoed by consolidation rituximab for patients in complete remission but with persistent molecular disease
Zevalin® first line in FL
Sponsor:
LKP: Prof. Dr. A. Pezzutto, Charité Berlin
Hauptprüfer: PD Dr. Andreas Viardot
Prüfärzte: Dr. Marie-Luise Hütter, Prof. Dr. Reske (Nuklearmedizin)
Dokumentation: Thomas Fürniß
Rekrutierungsphase abgeschlossen 10/10
Therapie des nodalen Follikulären Non-Hodgkin-Lymphoms (WHO Grad I/II) im klinischen Stadium I / II mittels involved-field Bestrahlung in Kombination mit Rituximab
MIR Studie (Mabthera Involved-field Radiotherapy-Trial)
Sponsor: Universitätsklinikum Heidelberg, vertreten durch I. Gürkan (kaufm. Direktorin)
LKP: Prof. Dr. K. Herfarth, Abt. Radioonkologie & Strahlentherapie, Universitätsklinik Heidelberg
Hauptprüfer: PD Dr. Andreas Viardot
Prüfarzt: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Prof. Dr. Wiegel (Strahlentherapie), Dr. Zunterer (Strahlentherapie)
Dokumentation: Thomas Fürniß






Gesetzliche Vorgaben