Infektiologie

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit SHB004 (topisches Azithromycin 10 %), das zweimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen zur Prävention der Borreliose bei Patienten mit Zeckenstich lokal appliziert wird.

Borreliose-Studie, Prüfplan Nr.: A2301

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Georg Härter

Prüfärzte: Dr. Beate Grüner

Dokumentation: Marianne Holl

A Phase III international, randomized, doubleblind, double-dummy study to evaluate the efficacy and safety of 300 mg or 600 mg of intravenous zanamivir twice daily compared to 75 mg of oral oseltamivir twice daily in the treatment of hospitalized adults and adolescents with influenza

ZORO - NAI114373

EudraCT-Nr.: 2010-021621-12

Sponsor: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

LKP: Prof. Welte, Medizinische Hochschule Hannover, Pneumologie

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Georg Härter

Prüfärzte: Prof. Dr. Richard Schlenk

Dokumentation: Marianne Holl

ACT-179811 Clostridium difficile infection
Protocol AC- 061A201
A multi-center, double blind, randomized, active reference, parallel group study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of a 10day twice daily oral administration of 3 doses of ACT-179811 in subjects with Clostridium difficile infection (CDI)

CDI-Studie

Sponsor: Actelion

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Peter Kern, Dr. Georg Härter

Prüfärzte: Dr. Beate Grüner

Dokumentation: Marianne Holl

A Phase 3, Double-Blind, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Assess the
Efficacy, Safety and Tolerability of Prophylactic Liposomal Amphotericin B (AmBisome®) for the
Prevention of Invasive Fungal Infections (IFIs) in Subjects Receiving Remission-Induction
Chemotherapy for Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Clinical trial Application EudraCT Number: 2010-019562-91

GS-EU-131-0247

Sponsor: Gilead Sciences International Ltd.

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Georg Härter

Prüfarzt: Prof. Dr. Richard Schlenk

Dokumentation: Marianne Holl

Occupational HIV Postexposure Prophylaxis with Darunavir/r (DRV/r PEP)

HIV-PEPDar, TMC114IFD3004

Sponsor: Janssen-Cilag

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Georg Härter

Prüfärzte: Dr. Beate Grüner, Dr. Ruth Falb

Dokumentation: Marianne Holl

Studie zur Therapieoptimierung des HIV-assoziierten Morbus Hodgkin
Multizentrische Studie der Deutschen Arbeitsgruppe für HIV-assoziierte Neoplasien, der Klinischen Arbeitsgemeinschaft AIDS Deutschland e.V. (KAAD) und der DAGNÄ e.V.

HIV-assoziierten Morbus Hodgkin

LKP: PD Dr. Marcus Hentrich, Städtisches Klinikum München GmbH - Klinikum Harlaching, 81545 München

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Georg Härter

Dokumentation: Marianne Holl

Mechanismen und klinische Imp­likationen der Immunrekonstitution
IRIS

Studienleitung: Prof. Dr. Peter Kern
Ansprechpartner: Dr. Georg Härter, Dr. Beate Grüner
Labor: Juliane Franz
Dokumentation: Marianne Holl

Rekrutierungsphase abgeschlossen 3/2011

Prospektive, randomisierte Studie zur Wirksamkeit von Anidulafungin in Kombination mit Voriconazol im Vergleich zu Voriconazol allein bei Anwendung als Primärtherapie bei nachgewiesener oder wahrscheinlicher invasiver Aspergillose.
Anidulafungin, Aspergillose

Sponsor: Pfizer
Leiter der Klinischen Prüfung: Herrn Pr. Dr. H. Ostermann
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Peter Kern
Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer, PD Dr. von Boyen, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Georg Härter, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Marianne Holl

Rekrutierungsphase abgeschlossen 11/10

Pilotstudie zur antimikrobiellen Therapie bei unkomplizierter Staphylococcus aureus Bakteriämie

Pre-SABATO (SABATO = Staphylococcus aureus Bacteriemia – Antibiotic Treatment Options)

Sponsor: Universität Köln
Leiter der Klinischen Prüfung: Prof. Seifert
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Peter Kern
Prüfärzte: Dr. Georg Härter
Dokumentation: Marianne Holl

Rekrutierungsphase abgeschlossen 11/10

A double-blind, multicentre, parallel group, randomised, controlled trial to evaluate the possible benefit of isoniazid dose adjustment according to the genotype for NAT2 (arylamine N-acetyltransferase type 2) in patients with pulmonary tuberculosis

IDANAT 2

Sponsor: Universität Köln

LKP: Prof. Dr. Uwe Fuhr

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Peter Kern

Prüfärzte: Dr. Beate Grüner, Dr. Georg Härter

Dokumentation: Marianne Holl

Rekrutierungsphase abgeschlossen 08/10

Untersuchungen zur Parasit-Wirt-Interaktion auf zellulärer und molekularer Ebene bei Patienten mit einer Echinococcus multilocularis-Infektion

Echinococcus- Studie

Sponsor: Universität Tübingen

LKP: Prof. Soboslay

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Peter Kern

Prüfärzte: Dr. Beate Grüner, Dr. Georg Härter

Dokumentation: Marianne Holl

Rekrutierungsphase abgeschlossen

A randomized, double blind, double dummy, parallel group, active controlled trial to evaluate the antiviral efficacy of 400 mg QD nevirapine extended release formulation in comparison to 200 mg BID nevirapine immediate release in combination with Truvada® in antiretroviral therapy naïve HIV-1 infected patients

VERxVE, BI 1100.1486

Sponsor: Böhringer-Ingelheim

LKP: PD Dr. Rump, Freiburg

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Peter Kern

Prüfärzte: Dr. Beate Grüner, Dr. Georg Härter

Dokumentation: Marianne Holl

Rekrutierungsphase abgeschlossen

Open-label, randomised clinical trial to compare the virological efficacy and safety of Atazanavir/Ritonavir on a background of Tenofovir and Emtricitabine vs. Nevirapine on same background, in HIV-1-infected patients who have received no previous antiretroviral treatment.

ARTEN, BI 1100.1470

Sponsor: Boehringer Ingelheim
Leiter der Klinischen Prüfung: Prof. Steinmann
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Peter Kern
Prüfärzte: Dr. Georg Härter, Dr. Beate Grüner
Dokumentation: Marianne Holl