Mantelzell Lymphom

Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom- eine randomisierte Phase III Studie des European MCL Networks

MCL 2005-01

EudraCT-Nr.: 2005-005144-62

Sponsor: Klinikum der Ludig-Maximillians-Universität München

LKP: Prof. Dr. M. Dreyling

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Florian Kuchenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, Dr. Andrea Schnaiter, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler, Prof. Dr. Richard Schlenk

Dokumentation: Evelyn Mack

Der CLL-Arm ist bis auf Weiteres geschlossen. Der Termin zur Öffnung ist noch nicht bekannt.

Eine Phase II-Studie mit SAR245409 bei Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem Mantelzelllymphom, follikulärem Lymphom oder chronisch lymphatischer Leukämie/ kleinzelligem lymphatischem Lymphom. 

ARD12130 

EudraCT-Nr.: 2011-001616-57

Sponsor: Sanofi Aventis 

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelman, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Florian Kuchenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Manuela Wölfle-Guter, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Juliane Eggermann

Dokumentation und Studienassistenz: Katharina Höger, Heidi Rafler 

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-2Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Lenalidomid (Revlimid®) gegenüber einer Therapie nach Wahl des Prüfarztes bei Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären Mantelzelllymphom.

SPRINT-Studie, CC-5013-MCL-002

Eudract-Nr.: 2008-003389-25

Sponsor: Celgene Corporation, 86 Morris Avenue, Summit, New Jersey, USA 07901

LKP: Prof. Trümper, Göttingen

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Dirk Winkler, Dr. Andreas Bühler, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Regine Mayer-Steinacker, PD Dr. Martin Bommer

Dokumentation und Studienassistenz: Frank Moll, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Patienten können nach wie vor registriert werden, werden aber NICHT mehr randomisiert. Laut Beschluss des European MCL Networks erfolgt die Induktionstherapie mit R-CHOP (Standardarm) gefolgt von einer Rituximab-Erhaltungstherapie.

Efficacy of maintenance therapy with rituximab after induction chemotherapy (R-CHOP vs. R-FC) for elderly patients with mantle cell lymphoma not suitable for autologous stem cell transplantation A Randomized Phase III Study of the European MCL Network
MCL elderly

Sponsor: European MCL Network
LKP: Prof. Dr. J. C. Kluin-Nelemans, Groningen NL; PD Dr. M. Dreyling, München
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Dietmar Henle, Daniela Hermsdorf

Efficacy of 6 courses CHOP plus Rituximab followed by myeloablative radiochemotherapy and autologous stem cell transplantation versus alternating courses of 3x CHOP and 3x DHAP plus Rituximab followed by a high dose ARA-C containing myeloablative regimen and autologous stem cell transplantation (MCL younger) A Randomized Phase III Study of the European MCL Network
MCL younger

Sponsor: University Hospital Necker, Prof. Ol Hermine, France; University Hospital Großhadern, Prof. Dr. W. Hiddemann, München
LKP: Prof. Dr. W. Hiddemann, München
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Dietmar Henle, Daniela Hermsdorf

geschlossene Studien

Rekrutierungsphase abgeschlossen 02/2012

Multicenter, phase 2 study of Bruton’s tyrosine kinase (Btk) inhibitor, PCI-32765, in relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

PCYC-1104-CA

EudraCT-Nr.: 2010-022939-11

Sponsor: Pharmacyclics, Inc.

LKP: Prof. Dr. med. Martin Dreyling, Klinikum der Universität München

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Christian  Buske, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Hartmut Döhner, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Florian Kuchenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Andrea Schnaiter, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Dirk Winkler

Dokumentation: Dietmar Henle, Daniela Hermsdorf