Multiples Myelom

Plasmazellerkrankungen Register:
Multiples Myelom / Monoklonale Gammopathie Unklarer Signifikanz (MGUS)

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

Ansprechpartner: Dr. Christian Langer, Prof. Dr. Lars Bullinger

Dokumentation: Daniela Hermsdorf

Klinikumsinterne Unterlagen, bitte anmelden

Primärtherapie

Lenalidomide, Adriamycin, Dexamethasone (RAD) Versus Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (VRD) for Induction in Newly Diagnosed Multiple Myeloma followed by Response-adapted Transplantation and Lenalidomide Maintenance - A Randomized Multicenter Phase III Trial by Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM XIV)

DSMM XIV

EudraCT-Nr.: 2009-016616-21

Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg

LKP: Prof. Dr. H. Einsele, Würzburg University Hospital 

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Christian Langer

Prüfärzte: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

A Phase 3, Randomized, Open Label Trial of Lenalidomide/dexamethasone With or
Without Elotuzumab in Subjects with Previously Untreated Multiple Myeloma

CA204006

EudraCT-Nr.: 2010-022445-20

Sponsor: Bristol-Myers Squibb Research and Development

LKP: Todd Shuster, MD

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Christian Langer

Prüfärzte: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

The combination of Lenalidomide and Dexamethasone with or without intensification by high-dose Melphalan in the treatment of multiple myeloma

DSMM XIII

EudraCT-Nr.: 2008-004083-39

Sponsor: GMIHO Gesellschaft für Medizinische Innovation – Hämatologie und Onkologie mbH

LKP: PD Dr. Straka, Argirov Klinik Starnberger See; Schön-Kliniken

Hauptprüfarzt: Dr. Christian Langer

Prüfarzt: Prof. Dr. Lars Bullinger, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Jan Krönke, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Konstanze Döhner, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Miriam Kull, Prof. Dr. Donald Bunjes, Dr. Veronica Teleanu

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

Rezidivtherapie

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie der Phase 3 zum Vergleich von oral verabreichtem MLN9708 plus Lenalidomid und Dexamethason gegenüber Placebo plus Lenalidomid und Dexamethason bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem multiplem Myelom 

C16010

EudraCT-Nr.: 2011-005496-17 

Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc. 

LKP: Dr. med. Christian Langer (Ulm) 

Hauptprüfer in Ulm: Dr. med. Christian Langer

Prüfteam: Stellvertreter: Dr. M. Kull, Dr. V. Teleanu
weitere SI: Dr. M. Bommer, Prof. L. Bullinger, Prof. D. Bunjes, Prof. K. Döhner, Prof. J. Greiner, Dr. R. Mayer-Steinacker, Prof. R. Schlenk, Prof. S. Stilgenbauer, Dr. Andreas Viardot 

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle 

A Multicenter, Single-arm, Open-label Study with Pomalidomide in Combination with Low Dose Dexamethasone in Subjects with Refractory or Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. 

CC-4047-MM-010 

EudraCT-Nr.: 2012-001888-78 

Sponsor: Celgene Corporation, 86 Morris Avenue, Summit, NJ 07901 

LKP:

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Christian Langer 

Prüfteam: Stellvertreter: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu
Prüfgruppe: Dr. Martin Bommer, Prof. Lars Bullinger, Prof. Donald Bunjes, Prof. Konstanze Döhner, Prof. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Richard Schlenk, Prof. Stephan Stilgenbauer, Dr. Andreas Viardot 

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Vertretung: Dietmar Henle 

A prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled, 2-parallel group, phase 3 study to compare efficacy and safety of masitinib 9 mg/kg/day in combination with bortezomib and dexamethazone to placebo in combination with bortezomib and dexamethazone in the treatment of patients with relapsing multiple myeloma who received one previous therapy

AB06002

EudraCT-Nr.: 2009-017930-35

Sponsor: AB Science

LKP: Bertrand ARNULF, M.D. Hôpital Saint-Louis, F-75475 Paris

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Miriam Kull

Prüfärzte: Dr. Christian Langer, Dr. Veronica Teleanu, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

A Phase 3, Randomized, Open Label Trial of Lenalidomide/dexamethasone With or Without Elotuzumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

CA204004

EudraCT-Nr.: 2010-020347-12

Sponsor: Bristol-Myers Squibb Research and Development

LKP: Todd Shuster, MD

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Christian Langer

Prüfärzte: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

An open, randomized clinical phase I/II trial to investigate maximum tolerated dose, efficacy, and safety of lenalidomide/low-dose dexamethasone in combination with continuous oral cyclophosphamide compared to lenalidomide/low-dose dexamethasone combined with single cyclophosphamide doses IV in patients with relapsed/refractory multiple myeloma.
DSMM-0279

EudraCT-Nr.: 2008-003829-16

Sponsor: GMIHO

LKP: Dr. Martin Kropff

Hauptprüfarzt in Ulm: Dr. Christian Langer

Prüfärzte: Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Jan Krönke, Dr. Miriam Kull, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer,  PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 20.02.2013

nach einer Entscheidung von NOXXON wird die Rekrutierung in obige Studie für Deutschland vorläufig nicht weitergeführt. Die Situation kann sich wieder ändern, falls das Rekrutierungsziel international nicht rasch genug erreicht werden kann. 

Multizentrische, offene, unkontrollierte klinische Phase-IIA-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von NOX-A12 in Verbindung mit einer Grundtherapie von Bortezomib und Dexamethason (VD) bei bisher behandelten Patienten mit Multiplem Myelom (MM)

SNOXA12C301

EudraCT-Nr.: 2011-004651-40

Sponsor: NOXXON Pharma AG

LKP: PD Dr. Martin Kropf, Uniklinik Münster

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Miriam Kull

Prüfärzte: Dr. Christian Langer, Dr. Veronica Teleanu, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 12.04.2012

Lenalidomide (Revlimid), Adriamycin and Dexamethasone (RAD) as an Induction Therapy in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Followed by a Risk-Delined Transplant Strategy and Lenalidomide Maintenance - A Multicenter Phase II Trial by Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom.

DSMM XII

Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg

LKP: Prof. Dr. R. Bargou

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Christian Langer

Prüfärzte: Dr. Miriam Kull, Prof. Dr. Lars Bullinger, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Donald Bunjes, Dr. Jan Krönke, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Konstanze Döhner, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Veronica Teleanu

Dokumentarin: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 09/2012

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Carfilzomib vs Best Supportive Care in Subjects with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

PX-171-011

EudraCT-Nr.:2009-016840-38

Sponsor: Onyx Therapeutics, Inc. 249 E. Grand Avenue South San Francisco, CA 94080 

LKP: Roman Hájek MD PhD University Hospital, Brno, Czech Republic; Heinz Ludwig MD Wilhelminen Hospital, Vienna, Austria 

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Miriam Kull 

Prüfärzte: Dr. Christian Langer, Dr. Veronica Teleanu, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot  

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle 

Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.07.2012

Eine multizentrische, randomisierte, unverblindete Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Pomalidomid in Kombination mit niedrig dosiertem Dexamethason gegenüber hochdosiertem Dexamethason bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

CC-4047-MM-003

EudraCT-Nr.: 2010-019820-30

Sponsor: Celgene Corporation, USA

LKP: Dr. Weisel, Tübingen

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Christian Langer

Prüfärzte: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Lars Bullinger

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.07.2012

Eine multizentrische, unverblindete, einarmige Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Monotherapie mit Pomalidomid (CC-4047) bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom:
eine Begleitstudie zu der klinischen Prüfung CC-4047-MM-003

CC-4047-MM-003/C

EudraCT-Nr.: 2010-023343-16

Sponsor: Celgene Corporation, USA

LKP: Dr. Weisel, Tübingen

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Christian Langer

Prüfärzte: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Lars Bullinger

Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 21.03.2012

A multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled phase III study of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed multiple myeloma.

CLBH589D2308 (PANORAMA1) Studie

Zusatzprotokoll (Post-Text Supplement 1):

Biomarker companion study in the multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled phase III study of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed multiple myeloma.
Biomarker Companion Study

Sponsor: Novartis Pharma Services AG
LKP: Dr. med. Andreas Günther, Uniklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Hauptprüfarzt in Ulm: Dr. Christian Langer
Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Jan Krönke, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot
Studienkoordination: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen am 07.12.2010

A phase III, Randomized, Open-Label, 3-Arm Study to determine the efficacy and safety of Lenalidomide (Revlimid®) plus low-dose Dexamenthasone when given until progressive disease or for 18 four-week cycles versus the combination of Melphalan, Prednisone and Thalidomide given for 12 six-week cycles in patients with previously untreated Multiple Myeloma who are either 65 years of age or older or not candidates for stem cell transplantation.
Celgene CC-5013-MM-020

Sponsor: Celgene International Sarl
LKP: Dr. Kropff, Münster
Hauptprüfarzt: Dr. Christian Langer
Prüfärzte: Dr. Miriam Kull, Prof. Dr. Lars Bullinger, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Donald Bunjes
Dokumentation: Daniela Hermsdorf, Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 05/10

Prospective Multinational Observational Study to Assess Health Resource Utilization Associated with Skeletal Related Events in Patients with Bone Metastases Secondary to Breast, Prostate, or Lung Cancer, or Multiple Myeloma.
STARS

Sponsor: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Richard Schlenk

Prüfärzte: Dr. Christian Langer, Dr. Miriam Kull (Multiples Myelom), Prof. Dr. Jochen Greiner (Lungenkrebs,  Mamma-Ca.)

Dokumentation: Daniela Hermsdorf