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Nicht-maligne Erkrankungen

Eine internationale, multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Registerstudie zur immunsuppresiven Therapie der erworbenen Hämophilie
Studiennummer: GTH-AH 01/2010

Deutsches Hämophilieregister

Sponsor: MH Hannover

LKP: Dr. med. Andreas Tiede

Hauptprüfer in Ulm: Dr. med. Christian Langer

Prüfärzte: Dr. Juliane Eggermann, Dr. Miriam Kull, Stefan Schönsteiner

Dokumentation: Daniela Hermsdorf

Eine einfachblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Anti-von-Willebrand-Faktor-Nanokörpern als adjuvante Behandlung für Patienten mit thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (erworbene Form).

Ablynx NV Study ALX-0681-2.1/10 

EudraCT-Nr.: 2010-019375-30 

Sponsor: Ablynx NV 

LKP: Prof. Dr. Inge Scharrer 

Hauptprüfer: PD Dr. Martin Bommer

Prüfärzte: Dr. Christian Langer (Stellvertreter), Dr. Frank Gert Rücker, Dr. Katrina Scholl, Dr. Michael Kühn, Dr. Miriam Kull, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Andreas Bühler, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. H. Döhner, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Prof. Dr. Jochen Greiner

Dokumentation und Studienassistenz: Ulrike Arz, Ute Carr, Sigrid Weitzel, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease:
A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal
Complement Inhibition in Patients with Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab

DECADE

EudraCT-Nr.: 2009-016966-97

Sponsor: University Hospital Essen

LKP: Dr. Röth

Hauptprüfer in Ulm: PD Dr. Martin Bommer

Prüfärzte: Prof. Dr. Konstanze Döhner, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Prof. Dr. Donald Bunjes, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Juliane Eggemann

Dokumentation: Claudia Leis

geschlossene Studien

Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.01.2013

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoffkontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III mit offener Verlängerungsphase zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral eingenommenem E5501 im Vergleich zu Eltrombopag bei Erwachsenen mit chronischer Immunthrombozytopenie (Idiopathische thrombozytopenische Purpura) 

EISAI / E5501-G000-305 

EudraCT-Nr.: 2011-000831-10 

Sponsor: Joanne Plumb; Eisai Limited 

LKP: Joanne Plumb; Eisai Limited 

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Juliane Dorothea Eggermann 

Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer; Prof. Lars Bullinger; PD Dr. Michaela Feuring-Buske; Prof. Hartmut Döhner; Dr. Georg Härter; Prof. Konstanze Döhner; Dr. Christian Langer; Dr. Regine Mayer-Steinacker; Prof. Richard Schlenk; Dr. Frank Stegelmann; Prof. Stephan Stilgenbauer; PD Dr. Andreas Viardot; Dr. Frank Rücker; Prof. Jochen Greiner; Dr. Peter Paschka 

Dokumentation: Evelyn Mack 

Rekrutierungsphase abgeschlossen 10/10

A Prospektive, Phase IV, Open-Label, Multi-center Study Evaluating Changes in Bone Marrow Morphology in Adult Subjects Receiving Romiplostim for the Treatment of Thrombocytopenia Associated with Immune (Idiopatic) Thrombocytopenia Purpura (ITP)

Romiplostim, 20080009

Sponsor: AMGEN INC.

LKP: Prof. Dr. Mathias Rummel, Gießen

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Juliane Eggermann

Prüfärzte: Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Richard Schlenk

Dokumentation und Studienassistenz: CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 04/10

Eine randomisierte, kontrollierte, offene Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von AMG 531 im Vergleich zu einer Standardbehandlung als Langzeitbehandlung für Studienteilnehmer mit nicht entfernter Milz und idiopathischer thrombozytopenischer Purpura.
ITP, AMG 531

Studienleiter: Prof. Dr. Rummel, Universitätsklinikum Gießen
Ansprechpartner: Dr. Juliane Eggermann
Dokumentation: Stephanie Schauer


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