Aufklärung und Information

Forschungsprojekt zur Erfassung von Kompetenzen Minderjähriger bei klinischen Studien Aufklärungsinhalte zu verstehen und zur Altersabhängigkeit der Zustimmungsfähigkeit

Projektleiter:

Prof. Dr. J. M. Fegert
Dr. M. Kölch
Universitäts- und Poliklinik für
Kinder- und Jugendpsychiatrie/Psychotherapie
Universitätsklinikum Ulm
Steinhövelstr. 5
D-89075 Ulm
Tel.: 0731-500-61608/500-61601
Fax: 0731-500-61602
e.mail: michael.koelch[at]uniklinik-ulm.de


Ziele des Projekts sind:

• Generierung empirischer Daten zu Fähigkeiten Minderjähriger einzuwilligen/zuzustimmen
• Definition von Partizipationsmöglichkeiten Minderjähriger nach den gesetzlichen Bestimmungen
• Formulierung von Standards und Leitfäden zur Aufklärung
• Entwicklung von Dokumentationsstandards
• Entwicklung von Informationsmaterialien
   

Ausgangspunkt unseres Projekts ist die unbefriedigende Versorgung von Minderjährigen mit zugelassenen Medikamenten. Ursache dafür ist die geringe Zahl an klinischen Studien bei Minderjährigen. Da es sich bei Minderjährigen um nichteinwilligungsfähige Patienten handelt, ist der Komplex Aufklärung ethisch, rechtlich und psychologisch besonders schwierig und wichtig. Gesetzliche Regelungen national wie international fordern vermehrt die Einbeziehung des Minderjährigen in den Aufklärungsprozess ein. Bisher gibt es aber kaum empirische Daten zu diesem Bereich. Unser Projekt soll die alters- und störungs-/krankheitsbedingten Fähigkeiten und Bedürfnisse minderjähriger Patienten und Probanden sowie ihrer Angehörigen im und am Aufklärungsprozess untersuchen. Dabei werden quantitative und qualitative Verfahren eingesetzt, wie etwa das Mac Arthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR, Grisso & Appelbaum 2001). Ziele sind eine verbesserte Studienaufklärung und ein Beitrag zu einer besseren Versorgung Minderjähriger mit erprobten und sicheren Medikamenten.

Sie können eine Liste mit "Häufig gestellten Fragen" (FAQ deutsch, englisch) aufrufen, die Eltern und Minderjährigen ausgehändigt werden kann. In dieser Liste sind einige wichtige Fragen zusammengefasst, und sie kann Kindern, Jugendlichen und Angehörigen helfen, Fragen für ein Aufklärungsgespräch zu generieren.