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Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

CLL / Lymphom / Lymphoproliferative Erkrankungen Register

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Dokumentation: Ulrike Fetzer

Klinikumsinterne Unterlagen, bitte anmelden

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG): Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL und Richter Transformation

LKP: Prof. Dr. med. M. Hallek Uniklinik Köln

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Dokumentation: Ulrike Fetzer

Non-Interventional Prospective Study on Allogeneic HSCT in 17p- CLL in First or second partial or complete remission at transplant

Registerstudie zur allo HCT in 1. oder 2. Remission bei 17p-

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation:

Primärtherapie

Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von Ofatumumab und Ibrutinib, gefolgt von einer Erhaltungstherapie aus Ibrutinib und Ofatumumab (BIO) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie

CLL2-BIO

EudraCT-Nr.: 2014-000590-39

Sponsor: Universität zu Köln

LKP: Paula Cramer ( Universitätsklinikum Köln, Klinik f. Innere Med. I )

Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Henriette Huber

Prüfteam: Dr. Anna Babiak, Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Sven Estenfelder, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Alexander Grunenberg, Dr. Marie-Luise Hütter-Krönke, Sonia Jaramillo, Dr. Miriam Kull, PD Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Veronika Opatrna, PD Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker, Dr. Christian Schneider, Dr. Stefan Schönsteiger, Dr. Phylis Schwarzwälder, Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Ulrike Fetzer, Michaela Mantz

Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Behandlungsschemas mit Bendamustin gefolgt von GA101 (Obinutuzumab) und CAL-101 (Idelalisib) gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit CAL-101 und GA101 (BCG) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie

CLL2-BCG

EudraCT-Nr.: 2014-000582-47

Sponsor: Universität zu Köln

LKP: Dr. med. Paula Cramer 

Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Stellvertreter: Dr. Eugen Tausch

Prüfteam: PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Eugen Tausch, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, Dr. Peter Paschka, Dr. Christof Schneider, Dr. Sven Estenfelder, Dr. Sonia Jaramillo, Dr. Henriette Huber, Prof. Dr. Lars Bullinger, PD Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Marie-Luise Hütter-Krönke, Dr. Susanne Hofmann, Dr. Phyllis Schwarzwälder, Dr. Alexander Grunenberg

Dokumentation: Reim Regina, Sutter Ulrike, Vetter Katrin

Eine prospektive, offene, multizentrische. randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten Therapie von Obinutuzumab und GDC-0199 versus Obinutuzumab und Chlorambucil bei zuvor unbehandelten Patienten mit CLL und Begleiterkrankungen

CLL14 - BO25323

EudraCT-Nr.: 2014-001810-24

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.

LKP: Michael Hallek ( Universitätsklinikum Köln )

Prüfer: Prof. Dr. med. Stilgenbauer, Stephan

Stellvertreter: Dr. Henriette Huber

Prüfteam: Dr. Anna Babiak, Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Verena Gaidzik, Sonia Jaramillo, Dr. Miriam Kull, PD Dr. Christian Langer, Dr. Mikyung Payrhuber-Lee, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker, Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Henriette Huber, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Miriam Kull, Dr. Alexander Grunenberg

Studienassistenz und Dokumentation: Sigrid Weitzel (Tel.:45988), Ute Carr (Tel.:45906)

Eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte, multizentrische dreiarmige Phase III Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Ibrutinib gegenüber einer ausbleibenden Behandlung (watch&wait) bei bisher unbehandelten Binet Stadium A CLL Patienten mit einem Risiko für einen frühen Progress

CLL 12

EudraCT-Nr.: 2013-003211-22

Sponsor: Universitätsklinikum Köln

LKP: Dr. Petra Langerbeins

Prüfer: Prof. Dr. S. Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Eugen Tausch

Pürfteam: Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Lars Bullinger, Prof. Christian Buske, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Henriette Huber, Dr. Miriam Kull, Dr. Christian Langer, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Sonia Jaramillo, Dr. Sven Estenfelder, Dr. Christof Schneider, Dr. Stefan Schönsteiner, PD Dr. Peter Paschka

Dokumentation: Beate Maute, Ulrike Fetzer 

Refraktär- / Rezidivtherapie

Phase I dose-escalation study of oral administration of the selective Bcl2 inhibitor S 55746 in patients with refractory or relapsed Chronic Lymphocytic Leukaemia and B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma

CL1-55746-001 Servier

EudraCT-Nr.: 2013-003779-36

Sponsor: I.R.I.S. -Institut de Recherches

LKP: Steven Le Gouill ( University Hospital of Nantes, Hemat., Hôtel Dieu )

Prüfer: Prof. Dr. med. Stilgenbauer, Stephan

Stellvertreter: PD Dr. Andreas Viardot

Prüfteam: Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Sven Estenfelder, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Alexander Grunenberg, Sonia Jaramillo, PD Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, PD Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker, Dr. Christof Schneider, Dr. Henriette Huber, Dr. Eugen Tausch

Studienassistenz und Dokumentation: Sigrid Weitzel (Tel.:45988), Susanne Holbein (Tel.:45985), Ute Carr (Tel.:45906)

Eine offene Phase-IB-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Pharmakokinetik von GDC-0199 (ABT-199) in Kombiantion mit Bendamustin/Rituximab (BR) bei Patienten mit rezidiverter/refraktärer bzw. nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie

GO28440

EudraCT-Nr.:2012-002351-42

Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

LKP: Prof. Michael Hallek (Universitätsklinikum Köln)

Prüfer: Prof. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: PD Dr. Andreas Viardot

Prüfteam: Dr. Anna Babiak, Dr. Henriette Huber, Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Christian Langer, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Christian Buske, PD Dr. Michaela Feuring-Buske, Dr. Miriam Kull, Dr. Julia Kövi, Dr. Kathrina Scholl, Prof. Dr. Lars Bullinger, Dr. Mikyung Payrhuber-Lee, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Donald Bunjes, Dr. Sefan Schönsteiner, Dr. Alexander Grunenberg, PD Dr. Frank Rücker, PD Dr. Peter Paschka, Dr. Christoph Schneider, Dr. Lisa Hütter-Krönke, Dr. Sven Estenfelder, Sonia Jaramillo

Dokumentation und Studienassistenz: Kathrin Pieger, Ayten Sagir, Heidi Rafler, Manuela Wetzel

Randomisierte, doppel-blinde, plazebo-kontrollierte Phase-3-Studie zu Ibrutinib, einem Inhibitor der Bruton Tyrosinkinase (BTK), in Kombination mit Bendamustin und Rituximab (BR) bei Patienten, die an einem Rückfall oder einer therapierefraktären chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) oder einem kleinzelligen B-Zell-Lymphom (SLL) leiden. 

CLLR1 - PCI-32765CLL3001 

Sponsor: Janssen-Cilag GmbH

LKP: Paula Cramer (Universitätsklinikum Köln, Klinik für Innere Medizin I)

Prüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Stellvertreter: Dr. Johannes Bloehdorn

Prüfteam: Dr. Miriam Kull, Dr. Verena Gaidzik, PD Dr. Christian Langer, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Christian Buske, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Henriette Huber, Dr. Mikyung Payrhuber-Lee, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Eugen Tausch 

Dokumentation: Ulrike Fetzer

Rekrutierung bis 30.06.16 möglich

A Phase I, open, dose escalation trial with BI 836826 in patients with advanced chronic lymphocytic leukemia

BI 1270.1

EudraCT-Nr.: 2010-021488-34

Sponsor: Boehringer Ingelheim

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Donald Bunjes, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Miriam Kull, Dr. Johannes Bloedorn, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Lars Bullinger, PD Dr. Christian Langer, Dr. Frank Rücker, Dr. Henriette Huber

Studienassistenz und Dokumentation: Sigrid Weitzel (Tel.:45988), Ute Carr (Tel.:45906)

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Phase-II Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Fludarabin + Cyclophosphamid + GA101 (FCG) und Bendamustin + GA101 (BG) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL gefolgt von einer GA101-Erhaltungstherapie für Patienten mit Therapieansprechen.

CLLR3

EudraCT-Nr.: 2013-001088-22

Sponsor: Städtisches Klinikum München GmbH

LKP: Prof. Dr. med. Clemens-M. Wendtner

Prüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter in Ulm: Dr. Eugen Tausch

Prüfteam:  Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Christian Langer, Dr. Christof Schneider

Dokumentation und Studienassistenz: Katrin Pieger, Manuela Wetzel, Ayten Sagir, Mariana Pop

geschlossene Studien

Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.12.2015

Eine Phase-II-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des oral verabreichten selektiv nukleären Exporthemmers (SINE) Selinexor (KPT-330) bei Patienten mit refraktäten und/oder rezidivierten Verläufen des Richter-Syndroms (RT)

SIRRT KCP-330-010

EudraCT-Nr.:  2014-001240-38

Sponsor: Karyopharm Therapeutics, Inc

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Henriette Huber

Prüfteam: Dr. Simone Edenhofer, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Christian Langer, Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker, Dr. Eugen Tausch,  Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Anna Babiak

Dokumentation und Studienassistenz: Sigrid Weitzel (Tel.:45988), Susanne Holbein (Tel.:45985)

Rekrutierungsphase abgeschlossen 07.12.2015

A Study of IPI-145 and Ofatumumab in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Previously Enrolled in Study IPI-145-07

IPI-145-12

EudraCT-Nr.: 2013-003639-31

Sponsor: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

LKP: Michael Hallek ( Universitätsklinikum Köln

Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Henriette Hube

Prüfteam: Dr. Eugen Tausch

Dokumentation: Ulrike Fetzer, Rebecca Kirschbaum

Rekrutierungsphase abgeschlossen 07.12.2015

Eine Phase-3-Studie mit IPI-145 versus Ofatumumab bei Patienten mit rezidivierender bzw. refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom

IPI-145-07 INFINITY

EudraCT-Nr.: 2013-002405-61

Sponsor: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

LKP: Michael Hallek ( Universitätsklinikum Köln )

Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Henriette Huber

Prüfteam: Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Ulrike Fetzer, Rebecca Kirschbaum

Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.03.2016

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy and safety of lenalidomide (Revlimid®) as maintenance therapy for high-risk patients with chronic lymphocytic leukemia following first-line therapy

CLL M1

EudraCT-Nr.: 2011-004698-98

Sponsor: University of Cologne Albertus-Magnus-Platz 50923 Cologne Germany 

LKP: PD Dr. Barbara Eichhorst 

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Frank Stegelmann,
Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Lars Bullinger, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, PD Dr. Christian Langer, Dr. Eugen Tausch

Dokumentation: Rebecca Kirschbaum, Ulrike Fetzer

Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.08.2015

Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA101 und Ibrutinib (BIG), gefolgt von einer Erhaltungstherapie aus GA101 und Ibrutinib bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie

CLL2-BIG

EudraCT-Nr.: 2014-000569-35

Sponsor: Universität zu Köln

LKP: Julia v. Tresckow, Cologne University Hospital, Departm. I of I. Med.

Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Henriette Huber

Prüfteam: Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, PD Dr. Christian Langer, Dr. Mikyung Payrhuber-Lee, Dr. Regine Mayer-Steinacker, PD Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Andreas Viardot,

Dokumentation: Ulrike Fetzer

Rekrutierungsphase abgeschlossen 26.11.2015

Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA101 (Obinutuzumab) und ABT-199 (Venetoclax), gefolgt von einer Erhaltungstherapie aus GA101 und ABT-199 bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie

CLL2-BAG

EudraCT-Nr.: 2014-000580-40

Sponsor: Universität zu Köln

LKP: Julia Tresckow ( University Hospital Cologne - Internal Medicine I )

Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Henriette Huber

Prüfteam: Dr. Anna Babiak, Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Sven Estenfelder, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, PD Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, PD Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker, Dr. Christof Schneider, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Andreas Viardot,

Dokumentation: Ulrike Fetzer, Rebecca Kirschbaum

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.01.2015

Multizentrische, offene, einarmige, internationale Phase lllb-Studie zur Bewertung der Sicherheit von Obinutuzumab alleine oder in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit bislang unbehandelter oder rezidivierender/refraktärer, chronisch lymphatischer Leukämie
M028543 GREEN Studie

EudraCT-Nr.:2013-000087-29 

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche 

LKP: Prof. Knauf (Frankfurt) 

Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer 

Stellvertreter: Dr. med. Eugen Tausch

Prüfteam: Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Henriette Huber, PD Dr. Christian Langer, Dr. Simone Edenhofer, Sonia Jamarillo, Dr. Stefan Schönsteiner, Veronika Opatrna

Studienassistenz und Dokumentation: Susanne Holbein (Tel.:45985), Ute Carr (Tel.:45906)

Rekrutierungsphase abgeschlossen 21.04.2015

Unverblindete Studie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit von ABT-199 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie, die eine 17p-Deletion aufweisen. 

AbbVie M13-982 

EudraCT-Nr.: 2012-004027-20 

Sponsor: AbbVie, North Chicago, IL 60064 

LKP: Prof. Stilgenbauer 

Prüfer in Ulm: Prof. Stilgenbauer 

Stellvertreter: Dr. Viardot 

Prüfteam: Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Henriette Huber, PD Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Frank Rücker, Dr. Anna Babiak, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, Prof. Lars Bullinger, Dr. Eugen Tausch 

Studienassistenz: Ute Carr, Susanne Holbein, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.07.2014

Phase II Trial of Combined Immunochemotherapy with Fludarabine, Mitoxantrone, Cyclophosphamide and Alemtuzumab (FMC-Alemtuzumab) in Patients with Previously Treated or Untreated T-Prolymphocytic Leukemia.

T-PLL2

EudraCT-Nr.: 2008-001421-34

Sponsor: Universität Köln

LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Köln

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.07.2012

An open-label, multi-center, three arm randomized, phase III study to compare the efficiacy and safety of RO5072759+ chlorambucil(GCIb), rituximab+chlorambucil(RCIb) or chlorambucil(CIb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities

CLL11 (BO21004)

EudraCT-Nr.: 2009-012476-28

Sponsor: Roche, Deutsche CLL Studiengruppe

LKP: Dr. Valentin Goede, Köln

PI: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Donald Bunjes, PD Dr. Andreas Viardot,  Dr. Jennifer Edelmann, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Johannes Blöhdorn

Studienassistenz und Dokumentation: Susanne Holbein (Tel.:45985)

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