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Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

CLL / Lymphom / Lymphoproliferative Erkrankungen Register

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Dokumentation: Renate Sommer, Fidan Sönmez

Klinikumsinterne Unterlagen, bitte anmelden

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG): Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL und Richter Transformation

LKP: Prof. Dr. med. M. Hallek Uniklinik Köln

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Dokumentation: Renate Sommer, Fidan Sönmez

Non-Interventional Prospective Study on Allogeneic HSCT in 17p- CLL in First or second partial or complete remission at transplant

Registerstudie zur allo HCT in 1. oder 2. Remission bei 17p-

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Walter Dengel

Primärtherapie

Multizentrische, offene, einarmige, internationale Phase lllb-Studie zur Bewertung der Sicherheit von Obinutuzumab alleine oder in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit bislang unbehandelter oder rezidivierender/refraktärer, chronisch lymphatischer Leukämie
M028543 GREEN Studie

EudraCT-Nr.:2013-000087-29 

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche 

LKP: Prof. Knauf (Frankfurt) 

Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer 

Stellvertreter: Dr. med. Eugen Tausch

Prüfteam: Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Henriette Huber, PD Dr. Christian Langer, Dr. Manuela Wölfle-Guter, Simone Edenhofer 

Dokumentation:Renate Sommer, Vertretung Fidan Sönmez 

Eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte, multizentrische dreiarmige Phase III Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Ibrutinib gegenüber einer ausbleibenden Behandlung (watch&wait) bei bisher unbehandelten Binet Stadium A CLL Patienten mit einem Risiko für einen frühen Progress

CLL 12

EudraCT-Nr.: 2013-003211-22

Sponsor: Universitätsklinikum Köln

LKP: Dr. Petra Langerbeins

Prüfer: Prof. Dr. S. Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Eugen Tausch

Pürfteam: Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Lars Bullinger, Prof. Christian Buske, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Verena Gaidzik, PD Dr. Silke Heindl, Dr. Henriette Huber, Dr. Miriam Kull, Dr. Christian Langer, Dr. Mikyung Lee, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Manuela Wölfle-Guter

Dokumentation: Fidan Sönmez, Vertretung Renate Sommer 

Ofatumumab Induktions- und Erhaltungstherapie bei älteren Patienten mit poor risk CLL im Rahmen der allogenen Stammzelltransplantation 

CLLX4 

EudraCT-Nr.: 2012-001947-31 

Sponsor: Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät

LKP: PD Dr. Johannes Schetelig Unversitätsklinikum Dresden) 

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Prüfärzte: Dr. Florian Kuchenbauer (Stellvertreter), Prof. Donald Bunjes, Prof. Christian Buske, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Lars Bullinger, Dr. Stephanie von Harsdorf, PD Dr. Christian Langer, Dr. Manuela Wölfle-Guter, Dr. Miriam Kull, Dr. Eugen Tausch, Dr. Anna Babiak, Dr. Katharina Scholl, Dr. Henriette Huber

Dokumentation: Renate Sommer, Fidan Sönmez

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy and safety of lenalidomide (Revlimid®) as maintenance therapy for high-risk patients with chronic lymphocytic leukemia following first-line therapy

CLL M1

EudraCT-Nr.: 2011-004698-98

Sponsor: University of Cologne Albertus-Magnus-Platz 50923 Cologne Germany 

LKP: PD Dr. Barbara Eichhorst 

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Frank Stegelmann,
Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Lars Bullinger, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, PD Dr. Christian Langer, Dr. Eugen Tausch

Dokumentation: Fidan Sönmez, Renate Sommer

Refraktär- / Rezidivtherapie

Eine Phase-II-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des oral verabreichten selektiv nukleären Exporthemmers (SINE) Selinexor (KPT-330) bei Patienten mit refraktäten und/oder rezidivierten Verläufen des Richter-Syndroms (RT)

SIRRT KCP-330-010

EudraCT-Nr.:  2014-001240-38

Sponsor: Karyopharm Therapeutics, Inc

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: Dr. Henriette Huber

Prüfteam: Dr Anna Babiak,Dr. Johannes Bloehdorn

Dokumentation und Studienassistenz: Sigrid Weitzel, Denise Daum, Sabine Souchon

Eine offene Phase-IB-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Pharmakokinetik von GDC-0199 (ABT-199) in Kombiantion mit Bendamustin/Rituximab (BR) bei Patienten mit rezidiverter/refraktärer bzw. nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie

GO28440

EudraCT-Nr.:2012-002351-42

Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

LKP: Prof. Michael Hallek (Universitätsklinikum Köln)

Prüfer: Prof. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: PD Dr. Andreas Viardot

Prüfteam: Dr. Anna Babiak, Dr. Henriette Huber, Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Christian Langer, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Christian Buske, PD Dr. Michaela Feuring-Buske, Dr. Miriam Kull, Dr. Silke Heindl, Dr. Julia Hiller, Dr. Kathrina Scholl, Prof. Dr. Lars Bullinger, Dr. Mikyung Lee, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Donald Bunjes,

Dokumentation und Studienassistenz: Kathrin Pieger, Ayten Sagir, Heidi Rafler, Caroline Marsch

Randomisierte, doppel-blinde, plazebo-kontrollierte Phase-3-Studie zu Ibrutinib, einem Inhibitor der Bruton Tyrosinkinase (BTK), in Kombination mit Bendamustin und Rituximab (BR) bei Patienten, die an einem Rückfall oder einer therapierefraktären chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) oder einem kleinzelligen B-Zell-Lymphom (SLL) leiden. 

CLLR1 - PCI-32765CLL3001 

Sponsor: Janssen-Cilag GmbH

LKP: Paula Cramer (Universitätsklinikum Köln, Klinik für Innere Medizin I)

Prüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Stellvertreter: Dr. Johannes Bloehdorn

Prüfteam: Dr. Miriam Kull, Dr. Verena Gaidzik, PD Dr. Christian Langer, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Christian Buske, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Henriette Huber, Dr. Manuela Wölfle-Guter, PD Dr. Silke Heindl, Dr. Mikyung Lee, Dr. Simone Edenhofer, Dr. Eugen Tausch 

Dokumentation: Fidan Sönmez, Renate Sommer

Unverblindete Studie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit von ABT-199 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie, die eine 17p-Deletion aufweisen. 

AbbVie M13-982 

EudraCT-Nr.: 2012-004027-20 

Sponsor: AbbVie, North Chicago, IL 60064 

LKP: Prof. Stilgenbauer 

Prüfer in Ulm: Prof. Stilgenbauer 

Stellvertreter: Dr. Viardot 

Prüfteam: PD Dr. Silke Heindl, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Henriette Huber, PD Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Frank Rücker, Dr. Jeniffer Edelmann, Dr. Anna Babiak, Dr. Manuela Wölfle-Guter, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, Prof. Lars Bullinger, Dr. Eugen Tausch 

Studienassistenz: Ute Carr, CenTrial GmbH

Dokumentation: Fidan Sönmez

Multizentrische, unverblindete Studie der Phase 1b zur Beurteilung der Sicherheit und Wirkung von CC-292 in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer
Leukämie / kleinzelligem lymphozytischem Lymphom

CC-292-CLL-002

EudraCT-Nr.: 2012-003767-21

Sponsor: Celgene Corporation

LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Köln

Hauptprüfer: Prof. Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Blöhdorn (Stellvertreter), PD Dr. Christian Langer, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Henriette Huber, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Julia Hiller, Dr. Katrina Scholl, Dr. Mikyung Lee, Dr. Miriam Kull, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Verena Gaidzik, PD Dr. Andreas Viardot, PD Dr. Silke Heindl, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Lars Bullinger, Dr. Eugen Tausch

Studienassistenz. Haupt. Sigrid Weitzel, Stellvertr. Sabine Souchon.

A Phase I, open, dose escalation trial with BI 836826 in patients with advanced chronic lymphocytic leukemia

BI 1270.1

EudraCT-Nr.: 2010-021488-34

Sponsor: Boehringer Ingelheim

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Jennifer Edelmann, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Donald Bunjes, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Miriam Kull, Dr. Johannes Bloedorn, Dr. Manuela Wölfle

Dokumentation und Studienassistenz: Sigrid Weitzel, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III über die Wirksamkeit und Sicherheit von Lenalidomid (Revlimid) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit einer Chronisch-Lymphatischen B-Zellen Leukämie nach Second-Line-Therapie.

CC-5013-CLL-002, CONTINUUM-Studie

EudraCT-Nr.: 2007-001626-27

Sponsor: CELGENE

LKP: Prof. Dr. Clemens Wendtner, Uniklinik Köln

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Regine Mayer- Steinacker, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Miriam Kull, Dr. Frank Rücker

Dokumentation und Studienassistenz: Weitzel Sigrid, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

geschlossene Studien

Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.07.2014

Phase II Trial of Combined Immunochemotherapy with Fludarabine, Mitoxantrone, Cyclophosphamide and Alemtuzumab (FMC-Alemtuzumab) in Patients with Previously Treated or Untreated T-Prolymphocytic Leukemia.

T-PLL2

EudraCT-Nr.: 2008-001421-34

Sponsor: Universität Köln

LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Köln

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Dietmar Henle, Daniela Hayde

Rekrutierungsphase abgeschlossen am 06.11.2013

A Phase I/II, Multi-centre Trial to Assess the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Eltrombopag, Administered to Thrombocytopenic Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Prior to Alkylating Agents and/or Purine Analogue-based Therapy

CLL2S

EudraCT-Nr.: 2010-023022-20

Sponsor: Universitätsklinikum Ulm

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof.  Dr. Hartmut Döhner, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Florian Kuchenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Manuela Wölfle-Guter, Dr. Sixten Körper

Dokumentation: Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 19.08.2013

Eine Phase II-Studie mit SAR245409 bei Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem Mantelzelllymphom, follikulärem Lymphom oder chronisch lymphatischer Leukämie/ kleinzelligem lymphatischem Lymphom oder diffusem großzelligem B-Cell Lymphom.

ARD12130 

EudraCT-Nr.: 2011-001616-57

Sponsor: Sanofi Aventis 

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Stellvertreter: Dr. Johannes Bloehdorn

Prüfärzte: Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelman, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Florian Kuchenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Manuela Wölfle-Guter, PD Dr. Christian Langer

Dokumentation und Studienassistenz: Heidi Rafler,  Pieger Kathrin

Rekrutierungsphase abgeschlossen 29.08.2013

A phase I/II safety and efficacy trial of a combination of bendamustine, rituximab and lenalidomide (BRL) with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) and a phase II efficacy trial for patients with previously untreated CLL.

CLL2P / RV-CLL-GCLLSG-0416

EudraCT-Nr.: 2009-012957-39

Sponsor: University of Cologne

LKP: Prof. Dr. Clements Wendtner, Köln

Prüfarzt in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Hartmut Döhner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Manuela Woelfle-Guter, Dr. Miriam Kull, Dr. Frank Stegelmann, Stefan Schönsteiner, Dr. Eugen Tausch, PD Dr. Silke Heindl, Dr. Monika Messner, Dr. Anna Babiak, Dr. Julia Hiller, Dr. Katharina Scholl, Dr. Henriette Huber

Dokumentation: Renate Sommer, Fidan Sönmez

Rekrutierungsphase abgeschlossen am 02.08.2013

Randomisierte,doppelblinde,placebokonrollierte,Phase3-Studie zur Beurteilung von Wirksamkeit und Sicherheit von GS-1101 (CAL-101) in Kombination mit Rituximab bei zuvor behandelter chronisch lymphatischer Leukämie 

GS-US-312-0116

Sponsor: Gilead 

LKP: Prof.Dr.Michael Hallek (Köln) 

Prüfer: Prof. Dr.Stephan Stilgenbauer 

Prüfteam: Dr. Johannes Bloehdorn (Stellvertreter), Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Feuring-Buske, Dr.Heindl, Dr. Miriam Kull, Dr. Lee, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Frank Rücker

Dokumentation und Studienassistenz: Caroline Marsch, Heidi Rafler

Rekrutierungsphase abgeschlossen 15.05.2013

Eine offene, multizentrische Phase-II-Studie mit einem Behandlungsarm zur Beurteilung des Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitors PCI-32765 (Ibrutinib) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinzelligem B-Zell-Lymphom mit 17p-Deletion

PCYC-1117-CA

2012-004476-19

Sponsor: Pharmacyclics, Incorporated

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer ( Universitätsklinikum Ulm Zentrum f.Innere Medizin )

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter: PD Dr. Andreas Viardot

Prüfteam: Dr. Andrea Schnaiter, Dr. Johannes Bloehdorn,  Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Henriette Huber, PD Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation und Studienassistenz: Ute Carr, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.07.2012

An open-label, multi-center, three arm randomized, phase III study to compare the efficiacy and safety of RO5072759+ chlorambucil(GCIb), rituximab+chlorambucil(RCIb) or chlorambucil(CIb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities

CLL11 (BO21004)

EudraCT-Nr.: 2009-012476-28

Sponsor: Roche, Deutsche CLL Studiengruppe

LKP: Dr. Valentin Goede, Köln

PI: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Donald Bunjes, PD Dr. Andreas Viardot,  Dr. Jennifer Edelmann, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Johannes Blöhdorn

Dokumentation und Studienassistenz: Sabine Souchon, Sigrid Weitzel, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.07.2012

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie der Prüfphase 2 zur Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Lenalidomid (Revlimid®)-Dosen bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer B-Zell-Leukämie

CC-5013-CLL-009

EudraCT-Nr.: 2009-009836-54

Sponsor: Celgene Corporation

LKP: Prof. Dr. Clemens Wendtner

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Jennifer Edelmann

Prüfärzte: Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation und Studienassistenz:  Sigrid Weitzel, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.12.2011

Prospektive, multizentrische Phase II-Studie zur subkutanen Anwendung von Alemtuzumab in Kombination mit oraler Dexamethason-Gabe und anschließender Erhaltungstherapie mit Alemtuzumab oder Stammzellentransplantation bei chronischer lymphatischer Leukämie, die mit einer 17p-Deletion assoziiert oder gegenüber Fludarabin-haltiger Therapie refraktär ist:

CLL2O

der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG) in Zusammenarbeit mit der Französischen CLL Studiengruppe (FCLLSG) und der Europäischen CLL-Forschungsinitiative (ERIC)

Sponsor: Universitätsklinikum Ulm

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelmann,  Dr. Stephanie von Harsdorf, Dr. Miriam Kull, PD Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Manuela Woelfle

Dokumentation: Dietmar Henle

Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.06.2011

Phase III trial of combined immunochemotherapy with Fludarabine, cyclophosphamide and Rituximab (FCR) versus Bendamustine and Rituximab (BR) in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia

CLL10

Sponsor: Klinikum der Universität zu Köln

LKP: Dr. Barbara Eichhorst, Klinikum der Universität zu Köln

Prüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Stellvertreter in Ulm: PD Dr. Andreas Viardot

Ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe: Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Henriette Huber

Dokumentation: Renate Sommer, Fidan Sönmez

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