CLL

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Dokumentation: Renate Sommer, Rebecca Kirschbaum

Klinikumsinterne Unterlagen, bitte anmelden

Primärtherapie

Ofatumumab Induktions- und Erhaltungstherapie bei älteren Patienten mit poor risk CLL im Rahmen der allogenen Stammzelltransplantation 

CLLX4 

EudraCT-Nr.: 2012-001947-31 

Sponsor: Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät

LKP: PD Dr. Johannes Schetelig Unversitätsklinikum Dresden) 

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann (Stellvertreter)

Dokumentation: Renate Sommer, Rebecca Kirschbaum

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy and safety of lenalidomide (Revlimid®) as maintenance therapy for high-risk patients with chronic lymphocytic leukemia following first-line therapy

CLL M1

EudraCT-Nr.: 2011-004698-98

Sponsor: University of Cologne Albertus-Magnus-Platz 50923 Cologne Germany 

LKP: PD Dr. Barbara Eichhorst 

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer 

Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Johannes Bloehdorn, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Frank Stegelmann,
Dr. Regine Mayer-Steinacker, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Lars Bullinger, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Miriam Kull, Dr. Christian Langer

Dokumentation: Rebecca Kirschbaum, Renate Sommer

Refraktär- / Rezidivtherapie

Multizentrische, unverblindete Studie der Phase 1b zur Beurteilung der Sicherheit und Wirkung von CC-292 in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer
Leukämie / kleinzelligem lymphozytischem Lymphom

CC-292-CLL-002

EudraCT-Nr.: 2012-003767-21

Sponsor: Celgene Corporation

LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Köln

Hauptprüfer: Prof. Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Blöhdorn (Stellvertreter), Dr. Christan Langer, Dr. Frank Stegelmann, Dr. Henriette Huber, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Julia Hiller, Dr. Katrina Scholl, Dr. Mikyung Lee, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Miriam Kull, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Verena Gaidzik, Dr. Andreas Bühler, PD Dr. Andreas Viardot, PD Dr. Martin Bommer, PD Dr. Silke Heindl, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Lars Bullinger, Dr. Tausch

Studienassistenz. Haupt. Sigrid Weitzel, Stellvertr. Sabine Souchon.

A Phase I/II, Multi-centre Trial to Assess the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Eltrombopag, Administered to Thrombocytopenic Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Prior to Alkylating Agents and/or Purine Analogue-based Therapy

CLL2S

EudraCT-Nr.: 2010-023022-20

Sponsor: Universitätsklinikum Ulm

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Bloehdorn, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof.  Dr. Hartmut Döhner, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Juliane Eggermann, Dr. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Florian Kuchenbauer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Peter Paschka, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Manuela Wölfle-Guter, Dr. Sixten Körper

Dokumentation: Silja Mack, Rebecca Kirschbaum

A phase I/II safety and efficacy trial of a combination of bendamustine, rituximab and lenalidomide (BRL) with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) and a phase II efficacy trial for patients with previously untreated CLL.

CLL2P / RV-CLL-GCLLSG-0416

EudraCT-Nr.: 2009-012957-39

Sponsor: University of Cologne

LKP: Prof. Dr. Clements Wendtner, Köln

Prüfarzt in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: PD Dr. Andreas Viardot, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Johannes Bloehdorn, Prof. Dr. Hartmut Döhner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Manuela Bergmann, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Jennifer Edelmann, Dr. Manuela Woelfle, Dr. Miriam Kull, Dr. Andreas Bühler, Dr. Frank Stegelmann, Stefan Schönsteiner

Dokumentation: Renate Sommer, Rebecca Kirschbaum

A Phase I, open, dose escalation trial with BI 836826 in patients with advanced chronic lymphocytic leukemia

BI 1270.1

EudraCT-Nr.: 2010-021488-34

Sponsor: Boehringer Ingelheim

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Regine Mayer-Steinacker, Dr. Jennifer Edelmann, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Donald Bunjes, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Manuela Bergmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Miriam Kull, Dr. Andreas Bühler, PD Dr. Martin Bommer, Dr. Johannes Bloedorn, Dr. Manuela Wölfle

Dokumentation und Studienassistenz: Sigrid Weitzel, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III über die Wirksamkeit und Sicherheit von Lenalidomid (Revlimid) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit einer Chronisch-Lymphatischen B-Zellen Leukämie nach Second-Line-Therapie.

CC-5013-CLL-002, CONTINUUM-Studie

EudraCT-Nr.: 2007-001626-27

Sponsor: CELGENE

LKP: Prof. Dr. Clemens Wendtner, Uniklinik Köln

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Regine Mayer- Steinacker, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Miriam Kull, Dr. Frank Rücker

Dokumentation und Studienassistenz: Weitzel Sigrid, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

T-PLL

Phase II Trial of Combined Immunochemotherapy with Fludarabine, Mitoxantrone, Cyclophosphamide and Alemtuzumab (FMC-Alemtuzumab) in Patients with Previously Treated or Untreated T-Prolymphocytic Leukemia.

T-PLL2

EudraCT-Nr.: 2008-001421-34

Sponsor: Universität Köln

LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Köln

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation: Dietmar Henle, Daniela Hermsdorf

geschlossene Studien

Rekrutierungsphase abgeschlossen 15.05.2013

Eine offene, multizentrische Phase-II-Studie mit einem Behandlungsarm zur Beurteilung des Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitors PCI-32765 (Ibrutinib) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinzelligem B-Zell-Lymphom mit 17p-Deletion

PCYC-1117-CA

2012-004476-19

Sponsor: Pharmacyclics, Incorporated

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer ( Universitätsklinikum Ulm Zentrum f.Innere Medizin )

Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfteam: Dr. Andrea Schnaiter (Stv.), Dr. Johannes Bloehdorn,  PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Henriette Huber, Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Frank Stegelmann, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation und Studienassistenz: Ulrike Arz, Ute Carr, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.07.2012

An open-label, multi-center, three arm randomized, phase III study to compare the efficiacy and safety of RO5072759+ chlorambucil(GCIb), rituximab+chlorambucil(RCIb) or chlorambucil(CIb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities

CLL11 (BO21004)

EudraCT-Nr.: 2009-012476-28

Sponsor: Roche, Deutsche CLL Studiengruppe

LKP: Dr. Valentin Goede, Köln

PI: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Donald Bunjes, PD Dr. Andreas Viardot, PD Dr. Martin Bommer,  Dr. Jennifer Edelmann, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Manuela Bergmann, Dr. Johannes Blöhdorn

Dokumenation und Studienassistenz: Sabine Souchon, Sigrid Weitzel, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.07.2012

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie der Prüfphase 2 zur Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Lenalidomid (Revlimid®)-Dosen bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer B-Zell-Leukämie

CC-5013-CLL-009

EudraCT-Nr.: 2009-009836-54

Sponsor: Celgene Corporation

LKP: Prof. Dr. Clemens Wendtner

Hauptprüfer in Ulm: Dr. Jennifer Edelmann

Prüfärzte: PD Dr. Martin Bommer, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Donald Bunjes, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, PD Dr. Andreas Viardot

Dokumentation und Studienassistenz:  Sigrid Weitzel, Sabine Souchon, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.12.2011

Prospektive, multizentrische Phase II-Studie zur subkutanen Anwendung von Alemtuzumab in Kombination mit oraler Dexamethason-Gabe und anschließender Erhaltungstherapie mit Alemtuzumab oder Stammzellentransplantation bei chronischer lymphatischer Leukämie, die mit einer 17p-Deletion assoziiert oder gegenüber Fludarabin-haltiger Therapie refraktär ist:

CLL2O

der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG) in Zusammenarbeit mit der Französischen CLL Studiengruppe (FCLLSG) und der Europäischen CLL-Forschungsinitiative (ERIC)

Sponsor: Universitätsklinikum Ulm

LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer

Prüfärzte: Dr. Manuela Bergmann, Prof. Dr. Christian Buske, PD Dr. Martin Bommer, Prof. Dr. Donald Bunjes, Dr. Andreas Bühler, Prof. Dr. Konstanze Döhner, Dr. Jennifer Edelmann,  Prof. Dr. Jochen Greiner, Dr. Stephanie von Harsdorf, Dr. Miriam Kull, Dr. Christian Langer, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Richard Schlenk, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Manuela Woelfle

Dokumentation: Silja Mack

Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.06.2011

Phase III trial of combined immunochemotherapy with Fludarabine, cyclophosphamide and Rituximab (FCR) versus Bendamustine and Rituximab (BR) in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia

CLL10

Sponsor: Klinikum der Universität zu Köln
LKP: Dr. Barbara Eichhorst, Klinikum der Universität zu Köln
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Silja Mack

Rekrutierungsphase abgeschlossen 02/2011

A phase III, open label, randomized, multicenter trial of Ofatumumab added to Chlorambucil vs. Chlorambucil Monotherapy in previously untreated patients with Chronic Lymphocytic Leukemia.

OMB 110911

Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Limited
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot
Dokumentation und Studienassistenz: Ulrike Arz, CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 5.11.2010

A Multicenter, Open-Label, Single Arm Study of Weekly Alvocidib in Patients with Previously Treated B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Prolymphocytic Leukemia (PLL) Arising from CLL.

EFC6663, HMR1275 Alvocidib (Flavopiridol)

Sponsor: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Berlin
LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Universitätsklinik Köln
Hauptprüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfärzte: Dr. Andreas Bühler, Dr. Jennifer Edelmann, PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Frank Rücker, Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Jochen Greiner, Prof. Dr. Richard Schlenk, Dr. Regine Mayer-Steinacker, Prof. Dr. Christian Bunjes, Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentation und Studienassistenz: CenTrial GmbH

Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.05.10

Phase II Studie zur Therapie der T-LGL-Leukämie mit Methotrexat oder Fludarabin.

LGL1-Protokoll der Deutschen CLL-Studiengruppe (GCLLSG)

Sponsor: Prof. Dr. Michael Kneba, Kiel
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Jennifer Edelmann
Dokumentation:

Rekrutierungsphase abgeschlossen 01/10

Randomized phase III trial comparing early treatment with fludarabine/cyclophosphamide + rituximab versus deferred treatment in untreated Binet stage A patients with high risk of progression
CLL 7 protocol of the GCLLSG and FCGCLL
Sponsor: Universität Köln, Prof. Dr. M. Hallek
LKP: Prof. Dr. Michael Hallek, Köln
Hauptprüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, Ulm
Prüfärzte: 
Dokumentation: Thomas Fürniß