CCCU Clinical Trials Center (CCCU-CTC)
Um therapeutische Verbesserungen in der Onkologie zu erreichen, sind klinische Studien zwingend erforderlich (sog. evidenzbasierte Medizin). Der Zusammenschluss der Studienzentralen der Klinik für Hals-Nasen- und Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie, der Klinik für Innere Medizin I, der Klinik für Innere Medizin III, der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin und der Klinik für Urologie und Kinderurologie am hiesigen Standort zu einem übergeordneten „Clinical Trials Center des Comprehensive Cancer Center“ (CCCU-CTC) schafft dadurch Synergien, dass Strukturen für klinische Studien gemeinsam genutzt, Abläufe vereinheitlicht und die dafür notwendigen Ressourcen weiter ausgebaut werden können.
Ziel ist eine qualitativ höchstwertige Versorgung onkologischer Patient*innen, die alle bereits etablierten Therapiemöglichkeiten umfasst und zusätzlich den Zugang zu innovativen Weiterentwicklungen im Rahmen klinischer Studien ermöglicht.
Durch die zentrale Struktur im CCCU sowie des CCCU Clinical Trials Center wurde eine hohe Qualität etabliert und umgesetzt. Die hohe Qualifikation und Kompetenz für die fachgerechte, patientenorientierte und gesetzeskonforme Durchführung klinischer Studien wurde durch mehrjährige Zertifizierungen gemäß ISO 9001:2015 nachgewiesen.
Derzeit laufen die Vorbereitungen für eine Zertifizierung der ECTU (als von den CTC-Mitgliedern gemeinsam genutzte Einheit) gemäß DGHO. Diese Zertifizierung wird die bisherige Zertifizierung nach ISO 9001:2015 (gültig bis April 2024) ablösen und spezifischere Kriterien für klinische Studien berücksichtigen. Das hohe Qualitätsniveau wird selbstverständlich auch in der Übergangszeit beibehalten und sichergestellt.
Vertragsmanagement
Zentrale Studienkoordination für Phase-I-Studienanfragen
Studienzentralen im CCCU-CTC
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Leitung: Prof. Dr. S. Laban
Vertretung: Dr. J. Vahl, Dr. A. von Witzleben
Die Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde führt Studien zu onkologischen Fragestellungen, zum Angioödem und zur plastischen Gesichtschirurgie durch.
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Leitung: PD Dr. F. Stegelmann
Vertretung: Dr. A. Schrade
Die Klinik für Innere Medizin III führt Studien zu hämatologischen/ hämato-onkologischen Erkrankungen, diversen soliden Tumoren und rheumatologischen Erkrankungen durch.
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