GCP-Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter/Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen

GCP-/AMG-Fortbildung

Dienstag, 26.10.2021
08.15 - 16.45 Uhr
Virtuelle Veranstaltung

Anmeldung mit Teilnahmegebühr

 

Programm

Rechtliche Grundlagen im Überblick (Dr. Nicole Lang, Leiterin ZKS Ulm, Zentrum für Klinische Studien der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)

Methodische Grundlagen (PD Dr. Frank Stegelmann, Leiter Studienzentrale Klinik für Innere Medizin III, Universitätsklinikum Ulm)

Biometrische Grundlagen (PD Dr. Thomas Friedl, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Universitätsklinikum Ulm)

Aufklärung und Einwilligung (Dipl.-EW Dajana Kaszynski, M.Sc., Institut für Experimentelle Tumorforschung, Universitätsklinikum Ulm)

Ethische Grundlagen; Ressourcenplanung und ihre Bedeutung für die Bewertung durch die Ethikkommission (Prof. Dr. Christian Lenk, Geschäftsführer der Ethikkommission der Universität Ulm)

Reguläre Durchführung von Studien (Dr. Thomas Ettrich, Klinik für Innere Medizin I, Universitätsklinikum Ulm)

Dokumentation (Dipl.-EW Dajana Kaszynski, M.Sc., Institut für Experimentelle Tumorforschung, Universitätsklinikum Ulm)

Verantwortung, Aufgaben und Schnittstellen / Überwachung (Dr. Joachim Schuster, Klinik für Neurologie, Universitätsklinikum Ulm)

Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit (Andrea Renz, ZKS Ulm, Zentrum für Klinische Studien der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)