GCP-Grundlagenkurs nach AMG

Für Prüfer/Stellvertreter/Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen nach AMG; nach der EU Verordnung 536/2014 sowie nach ICH-GCP E6(R2)

Dienstag, 22.09.2020
8.15 - 16.45 Uhr
Virtuelle Veranstaltung

 

Programm

Rechtliche Grundlagen im Überblick (Dr. Nicole Lang, Leiterin ZKS Ulm, Zentrum für Klinische Studien der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)

Methodische Grundlagen (PD Dr. Frank Stegelmann, Leiter Studienzentrale Klinik für Innere Medizin III, Universitätsklinikum Ulm)

Biometrische Grundlagen (PD Dr. Thomas Friedl, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Universitätsklinikum Ulm)

Aufklärung und Einwilligung (Dipl.-EW Dajana Kaszynski, M.Sc., Institut für Experimentelle Tumorforschung, Universitätsklinikum Ulm)

Ethische Grundlagen; Ressourcenplanung und ihre Bedeutung für die Bewertung durch die Ethikkommission (Prof. Dr. Florian Steger, Vorsitzender der Ethikkommission der Universität Ulm)

Reguläre Durchführung von Studien (Dr. Thomas Ettrich, Klinik für Innere Medizin I, Universitätsklinikum Ulm)

Dokumentation (Dipl.-EW Dajana Kaszynski, M.Sc., Institut für Experimentelle Tumorforschung, Universitätsklinikum Ulm)

Verantwortung, Aufgaben und Schnittstellen / Überwachung (Dr. Joachim Schuster, Klinik für Neurologie, Universitätsklinikum Ulm)

Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit (Andrea Renz, ZKS Ulm, Zentrum für Klinische Studien der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)

 

Zertifizierung

Die Veranstaltung ist von der Ethikkommission der Universität Ulm als Grundlagenkurs gemäß des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 16.09.2016 und der Landesärztekammer Baden-Württemberg mit 8 Fortbildungspunkten anerkannt.