GCP-Update-/Refresherkurs nach AMG

Für Prüfer/Stellvertreter/Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen nach AMG; nach der EU Verordnung 536/2014 sowie nach ICH-GCP E6(R2)

Donnerstag, 24.09.2020
8.00 - 12.45 Uhr
Virtuelle Veranstaltung

 

Programm

Rechtliche Grundlagen (Dr. Nicole Lang, Leiterin ZKS Ulm, Zentrum für Klinische Studien der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)

Ethische Grundlagen (Dr. Nicole Lang, Leiterin Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)

Verantwortung, Planung, Vorbereitung, Schnittstellen, Überwachung (Dr. Nicole Lang, Leiterin Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)

Aufklärung, Einwilligung und reguläre Durchführung von Studien (Dr. Thomas Schindler, Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)

Dokumentation (Dr. Thomas Schindler, Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)
Unerwünschte Ereignisse/Verstöße (Andrea Renz, ZKS Ulm, Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm)

 

Zertifizierung

Die Veranstaltung ist von der Ethikkommission der Universität Ulm als Update-/Auffrischungskurs gemäß des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 23.04.2020 sowie 16.09.2016 und der Landesärztekammer Baden-Württemberg mit _ Fortbildungspunkten anerkannt.