CELESTE

Design: Die CELESTE-Studie ist eine prospektive, randomisierte, klinische, proof-of-concept Studie, welche in Kooperation mit der Technischen Universität München erfolgt. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob für eine valide elektromyographische Messung des Unterarms eine Kalibrierung notwendig ist und welche Narkosetiefe (quantifiziert anhand der Zustandsentropie) dafür benötigt wird.

Einschlusskriterien: Wir planen 60 volljährige Patient:innen mit einer ASA-Klassifikation ≤ 3 einzuschließen, welche für eine elektive Operation geplant sind und hierfür eine Vollnarkose benötigen. Weitere Einschlusskriterien sind BMI 17,5-30 kg/m², intraoperative Rückenlage mit Zugang zu beiden Armen, Abwesenheit von Allergien gegen Muskelrelaxanzien und Abwesenheit von neuromuskulären Erkrankungen.

Intervention: Es erfolgt eine webbasierte Randomisierung in eine von drei EMG-Kalibrierungsgruppen. Basierend auf der Zustandsentropie ("Narkosetiefe") erhält

Gruppe A "analgetische Kalibrierung",

Gruppe B "sedierte Kalibrierung" und

Gruppe C "keine Kalibrierung".

Alle Patient:innen erhalten ein Standard-EMG, das am kontralateralen Arm durchgeführt wird. Das Standard-EMG wird unter tiefer Anästhesie kalibriert (State entropy ≤ 50).

Studienphase: Einschluss abgeschlossen, Datenauswertung

Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04911088

Studienleitung: Dr. Flora Scheffenbichler (flora.scheffenbichler@uni-ulm.de), Prof. Dr. Manfred Blobner

Doktorandinnen: Nadine Gaa, Viola Friedrich. Aktuell keine Doktorarbeiten zu vergeben.