ETCETERA

Original title: Does ElecTromyography improve preCision and reliability of nEuromuscular moniToring in paEdiatRic pAtients? – A monocentric randomized prospective agreement study – ETCETERA

Design: Die ETCETERA Studie ist eine monozentrische, randomisierte, klinische Beobachtungsstudie, die am Standort Michelsberg an der Universitätsklinik Ulm durchgeführt wird. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die Messpräzision und Verlässlichkeit der Elektromyogprahie (EMG) der Kinemyographie (KMG) nicht unterlegen ist. KMG ist das Standardverfahren zur Überwachung der neuromuskulären Funktion bei Erwachsenen und dient in der ETCETERA Studie als Vergleichsverfahren. Für die elektromyographische Messung werden speziell für Kinder angefertigte Klebeelektroden verwendet.

Einschlusskriterien: Es werden 64 Kinder und Neugeborene unter fünf Jahren mit einer ASA-Klassifikation ≤ 3 in die Studie aufgenommen, die für einen elektiven, nicht-kardiochirurgischen Eingriff unter Vollnarkose vorgesehen sind und bei denen eine chirurgische Indikation für eine Muskelrelaxierung vorliegt. Weitere Einschlusskriterien sind Eingriffe in Rückenlage mit Zugang zu beiden Armen und die Möglichkeit die Elektroden an beiden Armen anzubringen. Ausschlusskriterien sind Allergien gegen Muskelrelaxanzien und/oder gegen Klebeelektroden und neuromuskuläre Erkrankungen. Außerdem darf keine präoperative Muskelrelaxierung zum Studienzeitpunkt vorliegen. Die Studieneinwilligung wird durch beide Elternteile unterzeichnet.

Intervention und Kontrolle: EMG wird per Randomisierung jeweils einem Arm zugeteilt, das KMG findet am kontralateralen Arm statt. Die Messungen finden intraoperativ simultan in 20-sekündigem Abstand statt.

Studienphase: Einschluss (Studienstart 07/2023)

Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06062290

Studienleitung: Dr. Flora Scheffenbichler (flora.scheffenbichler@uni-ulm.de), PD Dr. Sebastian Schmid

Doktorandin: Magdalena Marb. Aktuell keine Doktorarbeiten zu vergeben.