Titel der Studie:
„Encorafenib plus binimetinib in patients with locally advanced, unresectable or metastatic BRAFV600-mutated melanoma: a multi-centric, multi-national, prospective, longitudinal, non-interventional study in Germany and Austria – BERINGMELANOMA“
„Encorafenib Plus Binimetinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem BRAFV600-mutiertem Melanom eine multizentrische, multinationale, prospektive, longitudinale, nicht-interventionelle Studie in Deutschland, Österreich und der Schweiz“
Indikation:
Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares oder metastasiertes BRAFV600-mutiertes malignes Melanom
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
Pierre Fabre Pharma
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Frau OÄ PD Dr. med. Anca Sindrilaru
Stellvertreter:
Dr. D Crisan
Studienärzte Dermatologie:
Dr. C Bechter
Titel der Studie:
„A Multicenter, Randomized, Double-Blind Phase 3 Study of HBI-8000 Combined with Nivolumab versus Placebo with Nivolumab in Patients with Unresectable or Metastatic Melanoma Not Previously Treated with PD-1 or PD-L1 Inhibitors“
„Multicentrische, randomisierte, doppelblinde Phase 3 Studie zum Vergleich von HBI-8000 in Kombination mit Nivolumab gegenüber Placebo in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit nicht-resektablem oder metastasiertem malignem Melanom, nicht zuvor mit PD-1 oder PD-L1 Inhibitoren vorbehandelt“
Indikation:
Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom
Status der Studie:
Rekrutierung offen voraussichtlich ab Januar 2022
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
HUYA Bioscience International
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Frau PD Dr. med. Anca Sindrilaru
Stellvertreter:
Dr. D Crisan
Studienärzte Dermatologie:
Dr. C Bechter
Titel der Studie:
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase III-Studie zum Vergleich der Kombination von PDR001, Dabrafenib und Trametinib versus Placebo, Dabrafenib und Trametinib in zuvor unbehandelten Patienten mit unresektablem oder metastasiertem , BRAF V600-mutiertem Melanom (EudraCT-Nr. 2016-002794-35)
Indikation:
Metastasiertes BRAFV600 wildtyp Melanom, nicht systemisch vorbehandelt, behandelte stabile Hirnmetastasen erlaubt
Status der Studie:
Rekrutierung offen voraussichtlich bis 11/2018
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
F. Hoffman-La Roche Ltd.
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
PD Dr. A. Sindrilaru
Studienärzte Dermatologie:
Dr. D. Crisan,
Titel der Studie:
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase III-Studie zum Vergleich der Kombination von PDR001, Dabrafenib und Trametinib versus Placebo, Dabrafenib und Trametinib in zuvor unbehandelten Patienten mit unresektablem oder metastasiertem , BRAF V600-mutiertem Melanom (EudraCT-Nr. 2016-002794-35)
Indikation:
Fortgeschrittenes Melanom Stadium III (inoperabel) oder Stadium IV der Haut mit BRAF V600-Mutation, nicht systemisch vorbehandelt, behandelte stabile Hirnmetastasen erlaubt
Status der Studie:
Rekrutierung offen voraussichtlich ab 01.11.2017
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
Novartis
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. M. Huber (bis 30.9.2018) PD Dr. A. Sindrilaru (ab 1.10.2018)
Studienärzte Dermatologie:
Dr. D. Crisan,
Titel der Studie:
Eine nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, der Sicherheit und des Nutzens von Cobimetinib und Vemurafenib bei Patienten mit und ohne Hirnmetastasen mit BRAFV600 mutiertem Melanom unter realen Bedingungen
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium III/IV nach AJCC mit BRAFV600-Mutation (Patienten, die mit der Vemurafenib/Cobimetinib-Kombination gemäß Fachinformation behandelt werden)
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. M. Huber (bis 30.9.2018) PD Dr. A. Sindrilaru (ab 1.10.2018)
Studienärzte Dermatologie:
Dr. D. Crisan,
Titel der Studie:
Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Nivolumab-(BMS-936558) Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem (inoperablem oder metastasierten) Melanom (Studien-Nummer: CA 209654)
Indikation:
Fortgeschrittenes Melanom Stadium III (inoperabel) oder Stadium IV der Haut, Uvea oder Schleimhaut
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
Bristol-Myers Squibb (BMS)
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. M. Huber (bis 30.9.2018) PD Dr. A. Sindrilaru (ab 1.10.2018)
Studienärzte Dermatologie:
Dr. D. Crisan,
Titel der Studie:
Klinische Merkmale der ersten IMLYGICTM-Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die in der klinischen Praxis in ausgewählten europäischen Ländern behandelt wurden (Studienplan-Nummer: 20140413)
Indikation:
Nicht-resezierbares Melanom Stadium IIIB, IIIC oder IVM1a vor der ersten Dosis IMLYGICTM
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
Amgen
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. M. Huber (bis 30.9.2018) PD Dr. A. Sindrilaru (ab 1.10.2018)
Studienärzte Dermatologie:
Dr. N. Treiber, PD Dr. A. Sindrilaru
Titel der Studie:
COMBI-r - eine nicht-interventionelle, multizentrische, prospektive Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib und Trametinib in der klinischen Routine
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium III/IV nach AJCC mit BRAFV600-Mutation (Patienten, die mit der Dabrafenib + Trametinib-Kombination gemäß Fachinformation behandelt werden)
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
Novartis
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. M. Huber (bis 30.9.2018) PD Dr. A. Sindrilaru (ab 1.10.2018)
Studienärzte Dermatologie:
Dr. N. Treiber, PD Dr. A. Sindrilaru
Titel der Studie:
ADOreg Fallregisterstudie (PemNOW) mit PD-1-Antikörper Pembrolizumab Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Melanom (inoperabel oder metastasiert)
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium III/IV nach AJCC (Patienten, die mit dem PD-1-Antikörper Pembrolizumab behandelt werden)
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
ADO/MSD
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. Dr. M. Huber
Studienärzte Dermatologie:
Dr. N. Treiber, PD Dr. A. Sindrilaru
Titel der Studie:
Offene, multizentrische, zweiarmige, randomisierte Phase III Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von MEK162 gegenüber Dacarbazin bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten NRAS-mutationspositiven Melanom
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium III/IV nach AJCC mit NRASQ61-Mutation
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
Array
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. M. Huber (bis 30.9.2018) PD Dr. A. Sindrilaru (ab 1.10.2018)
Stellvertreter:
Dr. K. Elsharkawi-Welt
Studienärzte Dermatologie:
Dr. N. Treiber
Titel der Studie:
Randomisierte, 3-armige, offene, multizentrische Phase III Studie mit LGX818 plus MEK162 oder LGX818 Monotherapie im Vergleich zu Vemurafenib in Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem BRAFV600 mutiertem Melanom
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium III/IV nach AJCC mit BRAFV600E/K-Mutation
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
Array
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. M. Huber (bis 30.9.2018) PD Dr. A. Sindrilaru (ab 1.10.2018)
Stellvertreter:
Dr. K. Elsharkawi-Welt
Studienärzte Dermatologie:
Dr. N. Treiber
Titel der Studie:
Randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zum Vergleich der Kombination des BRAF-Hemmers Dabrafenib und des MEK-Hemmers Trametinib mit Dabrafenib und Placebo als First-Line-Therapie bei Patienten mit nicht resezierbarem (Stadium IIIC) oder metastasiertem (Stadium IV) kutanem Melanom mit BRAFV600E/K-Mutation
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium IIIC/IV nach AJCC BRAFV600E/K-Mutation
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
Novartis
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. Dr. M. Huber
Stellvertreter:
Dr. K. Elsharkawi-Welt
Studienärzte Dermatologie:
Dr. N. Treiber
Titel der Studie:
Randomisierte, unverblindete Studie der Phase III zum Vergleich von GSK2118436 und DTIC bei nicht vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem (Stadium III) oder metastasiertem (Stadium IV) Melanom, das die BRAF-Mutation aufweist
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium III/IV nach AJCC mit BRAFV600-Mutation
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen, Studie geschlossen
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
Novartis
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. Dr. M. Huber
Stellvertreter:
Dr. K. Elsharkawi-Welt
Studienärzte Dermatologie:
Dr. N. Treiber
Titel der Studie:
Prospektive Beobachtungsstudie zur Sicherheit von Patienten mit BRAFV600-Mutation aufweisenden, inoperablen oder metastasierenden Melanomen, die mit Vemurafenib (Zelboraf®) behandelt wurden
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium III/IV nach AJCC mit BRAFV600-Mutation (Patienten, die mit dem BRAF-Inhibitor Vemurafenib behandelt wurden)
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen / Studie geschlossen (Oktober 2016)
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
Roche
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. Dr. M. Huber
Studienärzte Dermatologie:
PD Dr. L.-A. Schneider, Dr. N. Treiber
Titel der Studie:
Internationale, prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten mit einem nicht-resezierbaren oder metastasierten malignen Melanom
Indikation:
Nicht-resezierbares oder metastasiertes malignes Melanom Stadium III/IV nach AJCC
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen, Studie geschlossen
Phase der Studie:
Beobachtungsstudie
Sponsor der Studie:
BMS
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
PD Dr. L.-A. Schneider
Studienärzte Dermatologie:
Dr. S. Kastler