Klinische Studien
Neueste Therapiemethoden bieten wir in der Studienzentrale an. Patienten mit fortgeschrittenen oder sehr aggressiven Erkrankungen, bei denen die üblichen Behandlungsmethoden häufig versagen, erhalten dadurch Zugang zu vielversprechenden neuen Therapien.
Warum sind klinische Studien so wichtig?
Die Tumore des Urogenitaltraktes – u.a. Prostata, Harnblase, Niere, Hoden - machen einen Großteil der bösartigen Tumorerkrankungen aus. Trotz häufig guter Behandlungsmöglichkeiten besteht die Notwendigkeit, neue Therapieverfahren zu etablieren und/oder verfügbare Behandlungen zu verbessern. Derartige Therapien zielen darauf ab, das Überleben zu verlängern, tumorbedingte Symptome und Nebenwirkungen durch die Behandlung zu lindern, und somit die Lebensqualität trotz der Erkrankung zu verbessern.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ermöglicht den Zugang zu den neuesten Behandlungsverfahren, die bisher noch nicht zugelassen sind. Darüber hinaus bedingen die gesetzlichen Vorschriften für klinische Studien ein Höchstmaß an Sicherheit für den Patienten und den behandelnden niedergelassenen Arzt bei der Durchführung der Therapie. Ihre Symptome und Ihr Allgemeinzustand werden intensiver und häufiger beobachtet. So kann im Falle von Nebenwirkungen oder bei fehlendem Ansprechen der Therapie früh und effektiv eingegriffen werden.
Es ist wichtig zu wissen, dass Sie Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden können.
Die optimale Behandlung und Versorgung von Patienten mit Tumoren innerhalb und außerhalb klinischer Studien kann nur durch eine enge Zusammenarbeit von den niedergelassenen Ärzten und der Klinik gewährleistet werden.
Aktuell rekrutierende Studien finden Sie im weiteren Verlauf. Die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien entnehmen Sie bitte dem Studienflyer.
Prof. Dr. med. Friedemann Zengerling, MHBA, FEBU
Oberarzt, Leitung konservative Uro-Onkologie, Leitung Urologische Studienzentrale
Sprechstundentermine
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Aktuelle klinische Studien
Nähere Informationen zu diesem Krankheitsbild finden Sie hier.
2023039
Phase-III-Studie zu Xaluritamig+ Abirateronvs.
Standard bei Chemotherapie-naivem mCRPC
MEVPRO-3 -C2321008
Phase-III-Studie zu Mevrometostat+ Enzalutamid
bei mCSPC
PICO-RALP
Einfluss des intraabdominalen Druckauf das peri-und postoperative Outcome nach RPX
PCO-Studie
Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom - internationaler Vergleich von Behandlung und Ergebnisqualität
PROCARE
Prostate Cancer Real World Evidence Registry Registerstudie zur Erfassung des Therapie- und Krankheitsverlaufs bei Patienten mit rezidiviertem und metastasiertem Prostatakrebs
CAAA617A1DE04 – PSMAreal
Praxisnahe Erfahrungen mit Lutetium (177Lu)Vipivotid Tetraxetan beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom, eine beobachtende, multizentrische, prospektive
Kohortenstudie
Nähere Informationen zu diesem Krankheitsbild finden Sie hier.
CA244-0012
Phase 2/3-Studie zu IzalontamabBremgitecanvs. Platintherapie bei metastasiertem Urothelkarzinom nach Immuntherapie
EVOKE
Nicht-interventionelle, prospektive Studie zur Evaluation des prädiktiven Potenzials des Biomarkers der membranären NECTIN-4-Expression auf die Effektivität von Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab Kombinationstherapie im metastasierten Urothelkarzinom
Entscheidungshilfe Harnblasenkrebs
Prospektive Studie zur Entscheidungshilfe bei fortgeschrittenem Harnblasenkrebs zur Reduktion von Entscheidungskonflikten
Insight
Phase-I-Studie zu Eftilagimodalpha(IMP321) in Kombination mit Immun-, Zielgerichteten oder Chemotherapien bzw. bei neuer Applikationsform bei fortgeschrittenen soliden Tumoren
Nähere Informationen zu diesem Krankheitsbild finden Sie hier.
KO-2806-001
Phase-1, First-in-Human, multizentrische, offene Studie zur Prüfung von Sicherheit, Verträglichkeit und ersten Wirksamkeitshinweisen von KO-2806, als Monotherapie und in Kombination, bei erwachsenen Patient:innen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.
Nähere Informationen zu diesem Krankheitsbild finden Sie hier.
FePro-Ulm
Die Studie untersucht tumorgenetisches Material im Blut und Sperma, sowie dessen Einfluss auf die
Fruchtbarkeit. Zudem werden Diagnostikmethoden zur sicheren Beurteilung kryokonservierter Samenproben entwickelt
MK-2400 (Initiierung vorauss. 03/2026)
Eine Phase-1/2, Substudie zu Ifinatamab Deructecan allein oder in Kombination bei mCRPC
PEAK-1
Phase-III-Studie zu Casatifan + Cabozantinib vs. Placebo + Cabozantinib bei fortgeschrittenem klarzelligen Nierenzellkarzinom
eARLY-Switch
Phase-II-Studie zu BMS-986365 bei mCSPC mit unzureichender PSA Antwort nach 7 Monaten ADT+ARPI
EvoPAR-Prostate02
Phase-III-Studie zu adjuvantem Saruparib bei BRCAm Hochrisiko-Prostatakrebs unter Strahlentherapie + ADT
STAMPEDE2
Multicenter-Studie zu Medikamenten- und Strahlentherapie bei mPCA unter ADT
MK2870
Phase-III-Studie zu Sacituzumab Tirumotecan vs. Standardtherapie bei vorbehandeltem lokal fortgeschrittenem/metastasiertem UrothelCa
J4G-MC-JZVD
Phase-III-Studie zu L0X0-453 (FGFR3-Inhibitor) bei unbehandeltem la/mUC
TIVOLI
Prospektive NIS zur Tivozanib- Monotherapie in der Erstlinie beim fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom
DEPECA
Prospektive randomisierte Vergleichsstudie: Robotisch assistierte vs. Offene inguinale Lymphadenektomie beim Peniskarzinom
Studienflyer
Patienteninformationen
Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann mehrere Vorteile mit sich bringen. Sie gibt Ihnen die Chance, mit Medikamenten behandelt zu werden, die noch nicht allgemein verfügbar sind.
Um dabei unnötige Risiken für Sie als Patientin/Patient auszuschließen bzw. nur medizinisch sinnvolle Studien zuzulassen, müssen klinische Studien vor ihrem Beginn von unabhängigen Experten einer Bundesoberbehörde (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte oder Paul-Ehrlich-Institut) und den zuständigen Ethikkommissionen genehmigt werden.
Die Wirkstoffe wurden bereits in Vorstudien getestet, um sicherzustellen, dass sie verträglich sind und keine erhöhten Gesundheitsrisiken mit sich bringen. Es kann auch sein, dass Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, um die Effektivität neuer Kombinationen von Medikamenten, die bereits zugelassen sind, zu untersuchen. Bei Teilnahme an einer Studie erfolgt eine enge ärztliche Betreuung in unserer Studienzentrale, sodass mögliche Probleme frühzeitig erkannt werden können. Eine Studie setzt jedoch auch voraus, dass Sie die regelmäßig notwendigen Termine wahrnehmen. Nachteile können sich ergeben, wenn eine neue Behandlung weniger wirksam ist als erwartet oder doch keine Wirkung hat (s. placebokontrollierte Studie). Ebenso können seltenere Nebenwirkungen auftreten, die zuvor nicht bekannt waren, auch wenn das Medikament bereits zuvor in Studien eingesetzt wurde.
Ein ausführliches Arztgespräch ist daher vor einer möglichen Teilnahme an einer Studie unverzichtbar. Nehmen Sie sich ausreichend Zeit, Fragen zu stellen. Es ist wichtig zu wissen, dass Kosten durch die Teilnahme an einer klinischen Studie freiwillig ist Studie. Teilnehmer und jederzeit und ohne Angabe von Gründen beendet werden kann.
Fragen Sie Ihre behandelnden Ärzte in der Praxis oder in der Klinik nach passenden Studien als mögliche sinnvolle Behandlungsalternative bzw. wenn keine etablierte Therapie mehr zur Verfügung steht. Klinische Studien werden meist, jedoch nicht ausschließlich, in Universitätskliniken angeboten. Sie können zunächst Ihren niedergelassenen Urologen ansprechen. Wenden Sie sich bei Interesse gerne auch direkt an die jeweiligen Studienzentralen der Kliniken. Aufgrund der Vielzahl von Studien werden in den unterschiedlichen Studienzentren teilweise verschiedene Studien angeboten. Eine Übersicht über klinische Studien in Deutschland finden Sie im Internet im "Deutschen Register Klinischer Studien" unter www.drks.de.
Nein, es entstehen Ihnen keine Kosten durch die Teilnahme an einer Studie. Teilnehmer und Ihre Begleitpersonen bekommen zum Teil eine Kostenerstattung z.B. für Fahrtkosten. Ihr Studienarzt kann Ihnen Details dazu nennen. Sprechen Sie zudem mit Frau Geiger, Frau Köse oder Ihren betreuenden Ärzten, wenn Ihnen dennoch zusätzliche Kosten entstehen sollten.
Das Ziel von kontrollierten Studien ist es, zweifelsfrei einen Mehrnutzen einer neuen Therapie im Vergleich zur bisherigen Behandlung zu untersuchen. "Kontrolliert" heißt dabei, dass es eine vergleichende Kontrollgruppe gibt. In der Regel wird gegen die Standardtherapie verglichen (z.B. Therapie A versus B). Falls keine Standardtherapie etabliert ist, kann die neue Therapie auch gegen ein Placebo (placebokontrollierte Studien) verglichen werden.
In sogenannten ‚randomisierten Studien‘ können Sie zum Teil nicht selbst entscheiden, welchem Behandlungsarm, z.B. Therapie A oder B, Sie zugeordnet werden, da dies per Losentscheid geschieht. In ‚doppelblinden Studien‘ ist weder der Patient noch der Arzt darüber informiert, welchem Therapiearm Sie zugeordnet sind. Dies soll eine Beeinflussung der Wahrnehmung u.a. der Nebenwirkungen vermeiden. Es kann jedoch eine sog. "Entblindung" erfolgen, falls dies medizinisch notwendig ist.
Beteiligte Kliniken & Kooperationspartner
Für eine bestmögliche interdisziplinäre Betreuung und Versorgung arbeiten wir sowohl mit den niedergelassenen Urologen, als auch mit verschiedenen Fachdisziplinen des Universitätsklinikums (Radiologie, Nuklearmedizin, Chirurgie, Onkologie, Strahlentherapie, Pathologie, Schmerzambulanz) sowie weiteren externen Kooperationspartnern eng zusammen, u.a. in regelmäßigen Tumorkonferenzen.
Bei Bedarf stehen Ihnen außerdem erfahrene Therapeuten und Berater aus verschiedenen Bereichen im Rahmen Ihres stationären Aufenthaltes zur Verfügung (z.B. Psychologen, Sozialer Beratungsdienst, Physiotherapeuten).