Klinische Studien sind medizinische Forschungsprojekte. Sie untersuchen, wie sicher und wirksam Behandlungen oder Medikamente sind. Ziel ist es, Therapien stetig zu verbessern – auch für Kinder und Jugendliche. Die Teilnahme ist freiwillig und erfolgt nur nach ausführlicher Aufklärung und Zustimmung.

Zu Beginn erhalten Sie ausführliche Informationen zur Studie. Es wird erklärt, worum es geht, was gemacht wird, welche möglichen Vorteile und Risiken bestehen und welche Rechte Sie haben. Auch Ihr Kind wird – je nach Alter – verständlich informiert. Die Teilnahme ist freiwillig und nur mit schriftlicher Einwilligung möglich. Ein Rücktritt ist jederzeit ohne Nachteile möglich.

Vor der Teilnahme wird in Voruntersuchungen geprüft, ob die Studie medizinisch sinnvoll und sicher ist. Dazu gehören ärztliche Gespräche, Untersuchungen und ggf. Laborwerte. Bestimmte Voraussetzungen müssen erfüllt sein, andere schließen eine Teilnahme aus. Diese Kriterien dienen ausschließlich dem Schutz der Teilnehmenden.

Während der Studie finden geplante Untersuchungen, Gespräche oder Behandlungen statt. Dauer und Ablauf werden vorab genau erklärt. Auch nach Studienende können Nachuntersuchungen erfolgen.

Die Sicherheit der Teilnehmenden hat höchste Priorität. Jede Studie wird vor Beginn von einer Ethikkommission und – je nach Art – von zuständigen Behörden geprüft. Während der gesamten Studie wird die Sicherheit kontinuierlich überwacht.

Persönliche Daten werden vertraulich behandelt und geschützt. Die Auswertung erfolgt anonymisiert, sodass keine Rückschlüsse auf einzelne Personen möglich sind.

Register- und Beobachtungsstudien sammeln Daten zum Verlauf von Erkrankungen und zu bestehenden Behandlungen, ohne neue Medikamente zu testen. Diese Informationen helfen, zukünftige Therapien zu verbessern. Die Teilnahme erfolgt in der Regel im Rahmen der normalen Behandlung und nur mit Einwilligung.

Interventionsstudien sind klinische Studien, bei denen Behandlungen gezielt eingesetzt werden, zum Beispiel Medikamente oder Therapieformen. Dabei wird untersucht, wie gut diese wirken und wie sicher sie sind. Die Teilnehmenden werden während der Studie engmaschig medizinisch betreut.

Die GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie) führt deutschlandweit Studien für Kinder und Jugendliche mit Krebs- oder Bluterkrankungen durch. Ziel ist es, Behandlungen zu verbessern und zu vereinheitlichen. Häufig werden dabei bestehende Therapien optimiert, zum Beispiel durch angepasste Dosierungen oder eine bessere Vorbeugung von Nebenwirkungen.

IITs (Investigator Initiated Trials) sind klinische Studien, die von Ärzt*innen oder Forschungsteams selbst geplant und durchgeführt werden. Sie untersuchen, wie bekannte Medikamente oder Behandlungen weiter verbessert werden können. Auch diese Studien unterliegen strengen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen.

In einer Studie wollen Ärzt*innen und Forschende herausfinden, ob Medikamente oder Behandlungen gut helfen. Zum Beispiel: Wirkt ein Medikament besser als andere? Oder gibt es weniger Nebenwirkungen? Dafür bitten sie Menschen, mitzumachen – manchmal auch Kinder.

Bevor eine Studie startet, erklären Ärzt*innen dir und deinen Eltern alles ganz genau. Du darfst jederzeit Fragen stellen. Nur wenn du und deine Eltern einverstanden seid, kannst du mitmachen.

Während der Studie bekommst du ein Medikament oder machst bei Untersuchungen mit. Manchmal gibt es extra Termine, zum Beispiel für Blutabnahmen oder Gespräche. Dabei wird immer gut auf dich aufgepasst.

Du kannst jederzeit sagen, wenn du nicht mehr mitmachen möchtest. Das ist völlig in Ordnung und hat keine Nachteile für dich.

Ja. Viele Menschen kümmern sich darum, dass Studien sicher sind. Ärzt*innen, Pflegekräfte und ein ganzes Studienteam achten auf dich. Außerdem prüft eine Gruppe von Fachleuten vorher, ob die Studie sicher ist.

Dein Name und deine Informationen bleiben geheim. Nur die Ärzt*innen und das Studienteam, die sich um dich kümmern, dürfen sie sehen.

Nein. Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Nachteile beendet werden.

Mögliche Risiken oder Nebenwirkungen werden vor Beginn ausführlich erklärt.

In manchen Studien werden z. B. Fahrtkosten oder Zeitaufwand erstattet. Darüber werden Sie vorab informiert.

Für viele Studien besteht eine spezielle Versicherung. Ob dies zutrifft, wird vor Studienbeginn erklärt.

In der Regel entstehen keine Kosten. Häufig werden Auslagen übernommen.

Das hängt von der jeweiligen Studie ab. Das Studienteam berät Sie individuell.

Nach Abschluss der Studie werden die gesammelten Daten ausgewertet und wissenschaftlich aufbereitet.

Ja, du kannst die Teilnahme jederzeit und ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Nein, ein Abbruch hat keinerlei Nachteile für dich.

Die Studie richtet sich an Kinder und Jugendliche (1 bis unter 18 Jahre) mit einem ersten Hochrisiko-Rückfall einer ALL, bei der die Krebszellen ein bestimmtes Merkmal tragen (CD22). Verglichen werden Inotuzumab Ozogamicin und die Standardbehandlung ALLR3. Ziel ist, nach einem Zyklus zu sehen, welche Therapie besser wirkt.

Kontakt:

Ärztliche Ansprechperson: Dr. Christian Reimann

Studienkoordination: Kübra Erden

Veränderungen der Zeit im Sättigungszielbereich und weiterer Vitalparameter bei kleinen Frühgeborenen in Abhängigkeit von klinischen Ereignissen und Variationen der klinischen Therapie – eine prospektive klinische Beobachtungsstudie

Kontakt:

Ärztliche Ansprechperson: Dr. Stephanie Ströbele;

Studienkoordination: Antje Westhoff

Lungenfunktion und kardiovaskuläre Funktion von ehemals kleinen Frühgeborenen in Kindheit und Erwachsenenalter – eine prospektive beobachtende Nachsorgestudie

Einfluss von nSIMV versus CPAP bei kleinen Frühgeborenen in der Weaningphase nach Atemnotsyndrom – eine prospektive randomisierte klinische cross-over Studie.

Kontakt:

Ärztliche Ansprechperson: Dr. Stephanie Ströbele;

Studienkoordination: Antje Westhoff

Risiken und Behandlungsverläufe erkennen, um die Behandlungsergebnisse bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht zu verbessern – retrospektive Auswertung eines Registers

Kontakt:

Ärztliche Ansprechperson: Dr. Eva-Maria Mair;

Studienkoordination: Antje, Westhoff

Das German Neonatal Network (GNN) sammelt bundesweit Daten zu Erkrankungen und Behandlungen von Frühgeborenen und kranken Neugeborenen und verknüpft diese mit genetischen Analysen. Ziel ist es, die Versorgung zu verbessern – durch den Vergleich von Behandlungsergebnissen zwischen Zentren, die Durchführung klinischer Studien zu neuen Therapien sowie einen zunehmend patientenindividuellen Einsatz von Behandlungen unter Berücksichtigung klinischer und genetischer Faktoren.

Kontakt:

Ärztliche Ansprechperson: Dr. Jochen Essers;

Studienkoordination: Kübra Erden