- Haematology / bone marrow cytology / organ cytology
- Haemostaseology
- Immunophenotyping / flow cytometry
- Cytogenetic and molecular genetic diagnostics
- Chronic lymphatic leukaemias / lymphatic diseases
- Cytogenetics incl. molecular cytogenetics (fluorescence in-situ hybridisation; FISH)
- Acute myeloid leukaemia
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- Myeloproliferative neoplasms
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- Molecular genetic diagnostics
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Documents
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In‐vitro‐Diagnostika‐Verordnung (IVDR) vom 05.05.2017
Ab dem 26. Mai 2024 müssen für „Produkte, die ausschließlich innerhalb von in der Union ansässigen Gesundheitseinrichtungen hergestellt und verwendet werden“ (Quelle: IVDR) die Anforderungen gemäß Artikel 5 Inverkehrbringen und Inbetriebnahme Absatz 5, die Unterpunkte b), c), e), f), g), h) und i) der IVDR erfüllt sein.
Eine Liste der Laboratory Developed Tests (LDTs) finden Sie unter diesem Text. Die Konformitätserklärungen zur Einhaltung von Anhang I der IVDR für die einzelnen Laboratory Developed Tests (LDTs) erhalten Sie durch Anklicken der entsprechenden Parameter.
- Screening auf rekurrente chromosomale Aberrationen (CLL) (PDF)
- BTK-/PLCG2-Mutationsstatus (PDF)
- IGHV-Mutationsstatus (PDF)
- TP53-Mutationsstatus (PDF)
- TP53-/BTK-/PLCG2-/BCL2-Mutationsstatus (PDF)
- AML-Panel (PDF)
- B-ALL-Panel (PDF)
- B-NHL-Panel (PDF)
- CD20-Panel (PDF)
- CD123-Panel (PDF)
- Eisenfärbung (PDF)
- Immunstatus-Panel (PDF)
- LSC-Panel (PDF)
- MRD-Panel (PDF)
- Organzytologie (PDF)
- Orientierungs-Röhrchen aktue Leukämie (PDF)
- Plasmozytom-Panel (PDF)
- PNH-Panel (PDF)
- T-ALL-Panel (PDF)
- Thrombozyten-FACS: Aktivierungs-Panel (PDF)
- Thrombozyten-FACS: M. Glanzmann, Bernh. Soullier (PDF)
- T-NHL-Panel (PDF)
- Chromosomenbänderung (PDF)
- FISH AML MDS (PDF)
- Fusionstranskriptvariantennachweis mittels Fragmentanalyse via Gelelektrophorese (PDF)
- Fusionstranskriptvariantennachweis mittels Fragmentanalyse via Kapillarelektrophorese (PDF)
- Mutations- bzw. Fusionstranskriptvariantenbestimmung mittels Sangersequenzierung (PDF)
- Mutationsnachweis mittels mutationsspezifischer PCRs und Fragmentanalysen via Gelelektrophorese (PDF)
- Mutationsnachweis mittels qualitativer Fragmentanalyse via Kapillarelektrophorese (PDF)
- Qualitativer Fusionstranskriptvariantennachweis mittels nested PCR (PDF)
- Quantitativer Mutations- bzw. Fusionstranskriptvariantennachweis mittels Realtime PCR (PDF)
- Quantitativer Mutationsnachweis mittels Next-Generation Sequencing (PDF)
- Semiquantitative Fragmentanalyse zur Bestimmung des FLT3-Mutationsstatus (PDF)
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