AMLSG BiO
Registry Study on Biological Disease Profile and Clinical Outcome in Acute Myeloid Leukemia and Related Neoplasms, and Acute Leukemias of Ambiguous Lineage. The AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Project

interne UTMS-Studien-ID: 237

Ansprechpartner: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Dokumentation: Christiane Rudolph, Monika Grüneberg-Hakizimana

EVOLVE-1 / AMLSG 34-23 / HO173

Ivosidenib und Azacitidin mit oder ohne Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML oder MDS/AML mit IDH1Mutation, die als ungeeignet für eine intensive Chemotherapie eingestuft wurden (EVOLVE-1)

interne UTMS-Studien-ID: 11123EudraCT-Nr.: 2024-512753-24-00
Sponsor: HOVON
LKP: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Verena Mayr-Benedikter, Kathrin Groner,

EVOLVE-2 / AMLSG 35-24 / HOVON 177
Randomisierte Studie zur Beurteilung von Revumenib in Kombination mit Azacitidin + Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML mit NPM1-Mutation oder KMT2A-Rearrangement, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.
Revumenib in Kombination mit Azacitidin + Venetoclax bei Patienten mit NPM1-mutierter oder KMT2A-umgelagerter AML

interne UTMS-Studien-ID: 11036

EudraCT-Nr.: 2024-512733-32-00
Sponsor: Hovon
LKP: Dr. Gerwin Huls
Prüfer: Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Hartmut Döhner (Stv.)
Dokumentation: Kathrin Groner, Verena Mayr-Bendikter, Christiane Rudolph

BGB-11417-103
A phase 1b/2, open-label, dose finding, and expansion study of the Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with Myeloid Malignancies    

interne UTMS-Studien-ID: 10363EudraCT-Nr.: 2021-003285-12
Sponsor: BeiGene Ltd, CA 94403 San Mateo
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Dokumentation: Adriana Rau, Sina Hiller

AVC-201-01
Multizentrische, offene Phase-1-Studie mit Allo-RevCAR01-T-CD123 bestehend aus gentechnisch veränderten T-Zellen, die Reverse Chimeric Antigen-Rezeptoren (Allo-RevCAR01-T) in Kombination mit CD123 Zielmodul (R-TM123) für die Behandlung von Patienten mit ausgewählten Hämatologischen Malignomen, die positiv für CD123 sind

interne UTMS-Studien-ID: 10593

EudraCT-Nr.: 2022-501797-19-00
Sponsor: AvenCell Europe GmbH, Dresden
LKP:
Prüfer: Dr. Elisa Sala, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Anjali Sunny, Alexandra Maaß

DECIDER-2 - AMLSG 32-21
Prospektive randomisierte multizentrische Phase III-Studie mit Decitabine und Venetoclax in Kombination mit all-trans-Retinsäure oder Placebo bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, für die eine Induktions-Chemotherapie nicht in Frage kommt.

interne UTMS-Studien-ID: 10305

EudraCT-Nr.:2020-005495-36
Sponsor: Universitätsklinikum Freiburg
LKP: Prof Dr. Michael Lübbert
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, PD Dr. Verena Gaidzik
Dokumentation: Monika Grueneberg-Hakizimana, Christiane Rudolph, Benjamin Röhrer

AMLSG 31-19
Randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase III Studie zur Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2

interne UTMS-Studien-ID: 10234
EudraCT-Nr.: 2020-004453-71
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. Harmut Döhner
Prüfer: Prof. Dr. Harmut Döhner, PD Dr. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Cornelia Liesch, Christiane Rudolph

MOLIVO-1 - AMLSG 33-22
Phase-Ia/IIb-Studie mit dem PHD-Inhibitor Molidustat in Kombination mit dem IDH1-Inhibitor Ivosidenib bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Blasenexzess-2 mit IDH1-Mutation

interne UTMS-Studien-ID: 10456

EudraCT-Nr.: 2021-006895-17
Sponsor: Medizinische Hochschule Hannover
LKP: Prof. Dr. med. Michael Heuser
Prüfer: PD Dr. med. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Hartmut Döhner (Stv.)
Dokumentation: Anjali Sunny, Alexandra Maaß

75276617ALE1002
Eine Phase-1b-Prüfung zu JNJ-75276617 in Kombination mit Therapien zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Patienten mit AML mit KMT2A- oder NPM1 Veränderungen

interne UTMS-Studien-ID: 10362EudraCT-Nr.: 2021-003999-14
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (41470 Neuss)
LKP: PD Dr Christoph Röllig
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner,
Dokumentation: Kevin Jean, Manuela Wetzel

S227928-180
Klinische Phase-1/2-Studie mit S227928, einem Anti-CD74-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen MCL-1, als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Venetoclax bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML), myelodysplastisch Syndrom (MDS)/AML oder chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML)

interne UTMS-Studien-ID: 10902Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15.09.2025
EudraCT-Nr.: 2024-514356-33-00
Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S) 91190 Gif sur Yvette
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner,
Dokumentation: Alexandra Maaß, Anjali Sunny

AMLSG 30-18
Randomisierte Phase-III-Studie Standard intensive Chemotherapie vs intensive Chemotherapie mit CPX-351 für erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter AML und mittlere oder nachteilige Genetik

interne UTMS-Studien-ID: 5481

Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.06.2025
EudraCT-Nr.: 2018-002678-34
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm (Albert-Einstein-Allee 29, 89081 Ulm)
LKP: PD Dr. Verena Gaidzik (University Medical Center Ulm - Internal Med. III)
Prüfer: PD Dr. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Hartmut Döhner (Stv.)
Dokumentation: Cornelia Liesch, Monika Grüneberg-Hakizimana

UC02-123-01 - FIRST IN HUMAN
Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren (UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden

interne UTMS-Studien-ID: 10110

Rekrutierungsphase abgeschlossen 28.02.2025
EudraCT-Nr.. 2019-001339-30
Sponsor: CPT Cellex Patient Treatment GmbH
LKP: Dr. med. Martin Wermke
Prüfer: Dr. med. Elisa Sala, Prof. Dr. med. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Manuela Wetzel, Tatjana Weilbach

IMGN632-0802
Eine Studie der Phase 1b/2 zur Beurteilung von IMGN632 als Monotherapie oder in Kombination mit Venetoclax und/oder Azacitidin für Patienten mit CD123-positiver akuter myeloischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 10076

Rekrutierungsphase abgeschlossen 18.4.2024
EudraCT-Nr.: 2019-002477-56
Sponsor: ImmunoGen, Inc. 
LKP: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Prüfer: Dr. Silke Kapp-Schwoerer, Prof. Dr. Frank Rücker (Stv.)
Dokumentation:  Ayten Sagir, Fidan Sönmez, Tatjana Weilbach, Manuela Wetzel

AMLSG 29-18
A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, Placebo-controlled study of Ivosidenib or Enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, eligible for intensive chemotherapy

interne UTMS-Studien-ID: 5480

Rekrutierungsphase abgeschlossen 17.09.2024
EudraCT-Nr.: 2018-000451-41
Sponsor: HOVON (VU University Medical Center, P.O.Box 7057, 1007 MB Ams) 
LKP:  Prof. Dr. Konstanze Döhner, Universitätsklinikum Ulm
Prüfer: Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentation: Kathrin Groner, Verena Mayr-Benedikter, Christiane Rudolph

SNDX-5613-0700 - AUGMENT-101
Unverblindete Kohortenstudie der Phase I/II zu SNDX-5613 mit Dosiseskalation und Dosisexpansion bei Patienten mit rezidivierten/refraktären Leukämien, einschließlich solcher, die mit einer MLL/KMT2A-Translokation oder einer Mutation im Gen NPM1 (Nucleophosmin 1) einhergehen

interne UTMS-Studien-ID: 10510Rekrutierungsphase abgeschlossen 15.05.2024
EudraCT-Nr.: 2020-004104-34
Sponsor: Syndax Pharmaceuticals, Inc. (South County Business Park, 18 Dublin Leopardstown)
LKP: Angela Smith, MD, MSl, Syndax
Prüfer: Prof. Dr. Harmut Döhner, PD Dr. Verena Gaidzik
Dokumentation: Kathrin Groner, Christiane Rudolph,
Studienassistenz: Kirsten Berg, Carina Gräfe, Christian Mehring

AMLSG 28-18 / HO156
Multizentrische nicht verblindete randomisierte Phase III Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit FLT3 Mutationen, welche für eine intensive Chemotherapie geeignet sind 

interne UTMS-Studien-ID: 5479

Rekrutierungsphase abgeschlossen 13.6.2023
EudraCT-Nr.: 2018-000624-33 
Sponsor: HOVON (VU University Medical Center, P.O.Box 7057, 1007 MB Ams) 
LKP: M. Raaijmakers (HOVON); CO-PI: H. Döhner (AMLSG) 
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, PD Dr. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Verena Mayr-Benedikter, Kathrin Groner