Akute myeloische Leukämie (AML)

Registerstudie / NIS

AMLSG BiO
Registry Study on Biological Disease Profile and Clinical Outcome in Acute Myeloid Leukemia and Related Neoplasms, and Acute Leukemias of Ambiguous Lineage. The AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Project

interne UTMS-Studien-ID: 237

Ansprechpartner: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Dokumentation: Daniela Weber, Claudia Leis, Stefanie Weißhaar

CAPTURE - PIPL002a
Multizentrische, randomisierte, klinische Doppelblindstudie der Phase III zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von mit dem "THERAFLEX UV-Platelets"-Verfahren behandelten Thrombozytenkonzentraten (TKs), im Vergleich zu unbehandelten TKs

interne UTMS-Studien-ID: 4413

EudraCT-Nr.: 2015-001035-20
Sponsor: DRK Blutspendedienst NSTOB
LKP: Prof. Dr. Axel Seltsam
Prüfer: Dr. Marie-Luise Hütter-Krönke, Dr. Simone Edenhofer (Stv.)
Dokumentation: Regina Reim, Ulrike Sutter
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: keine Einschränkungen

Primärtherapie

AMLSG 30-18
Randomisierte Phase-III-Studie Stadnard intensive Chemotherapie vs uintensive Chemotherapie mit CPX-351 für erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter AML und mittlere oder nachteilige Genetik

interne UTMS-Studien-ID: 5481

EudraCT-Nr.: 2018-002678-34
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm (Albert-Einstein-Allee 29, 89081 Ulm)
LKP: PD Dr. Peter Paschka (University Medical Center Ulm - Internal Med. III)
Prüfer: PD Dr. Peter Paschka, PD Dr. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Verena Mayr, Dr. Anika Schrade

AG120-C-009 AGILE
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu AG-120 in Kombination mit Azacitidin bei Patienten ab 18 Jahren mit nicht vorbehandelter akuter myeloischer Leukämie mit einer IDH1-Mutation 

UTMS-Studien-ID: 4716EudraCT-Nr.: 2016-004907-30 
Sponsor: Agios Pharmaceuticals, Inc. 
LKP: PD Dr. Schwind 
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, Dr. Silke Kapp-Schwoerer (Stv.)
Dokumentation: Carina Morlok, Daniela Weber, Nikola Giese 
Studienassistenz: Ayten Sagir, Manuela Wetzel, Seydan Kurt
Mögliche Wochentage für den Therapiestart:
stationär: Montag-Freitag, ambulant: Montag oder Donnerstag

AMLSG 24-15
Studie mit einem Dosisfindungsteil gefolgt von einem Phase II‐Teil zu Vosaroxin in Kombination mit Azacitidin bei Patienten mit akuter myeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischem Risiko oder myelodysplastischen Syndrom mit Exzess von Blasten (MDS‐EB‐2)

interne UTMS-Studien-ID: 3379

EudraCT-Nr.: 2015-004066-28
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: PD Dr. Verena Gaidzik
Prüfer: PD Dr. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Dorothea Paul, Daniela Weber

FLYSYN-101
Erstanwendungsstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Fc-optimierten FLT3-Antikörpers FLYSN bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit minimaler Resterkrankung

interne UTMS-Studien-ID: 4866

EudraCT-Nr.: 2016-000236-17
Sponsor:
LKP: Rainer Salih ( University Hospital Tübingen, IM II )
Prüfer: Prof. Dr. Konstanze Döhner, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Christiane Rudolph, Anika Schrade, Daniela Weber
Studienassistenz:
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Mittwoch

TUD-APOLLO-064
Eine randomisierte Phase III Studie zum Vergleich von Arsentrioxid in Kombination mit ATRA und Idarubicin versus ATRA und einer antrazyklinbasierten Chemotherapie (AIDA) für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko akuter Promylozytenleukämie

interne UTMS-Studien-ID: 3172

EudraCT-Nr.: 2015-001151-68
Sponsor: Technische Universität Dresden
LKP: Uwe Platzbecker ( Universitätsklinikum C.G. Carus an der TU Dresden )
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, Dr. Silke Kapp-Schwoerer (Stv.)
Dokumentation: Benjamin Röhrer
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: keine Einschränkung

AMLSG 23-14 - Palbo-AL-1
Phase Ib/IIa study of palbociclib in MLL-rearranged acute leukemias AMLSG 23-14/Palbo-AL-1

interne UTMS-Studien-ID: 2866

EudraCT-Nr.: 2014-003647-34
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. Peter Paschka
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, PD Dr. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Irina Blankin, Daniela Weber
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

AMLSG 21-13
Randomisierte Phase III Studie zur Bewertung intensiver Chemotherapie mit und ohne Dasatinib (Sprycel™) bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Core-Binding-Factor akuter myeloischer Leukämie (CBF-AML) 

interne UTMS-Studien-ID: 2386

EudraCT-Nr.: 2013-003117-18 
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm 
LKP: Prof. Hartmut Döhner 
Prüfer: Prof. Hartmut Döhner, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Stefanie Weißhaar, Daniela Weber 
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: keine Einschränkung

Sekundärtherapie

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Kerstin Hirschle

 

Amgen 20150161
Erste Studie am Menschen (Phase I) zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von AMG 176 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom und bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akut er myeloischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 5183Vorübergehender Rekrutierungsstopp 16.8.2019
EudraCT-Nr.: 2015-004777-32
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Manik Chatterjee ( Universitätsklinikum Würzburg Medizinische Klinik )
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, Dr. Miriam Kull (Stv.)
Dokumentation: Manuela Wetzel

AMLSG 19-13 / ARO-007
Studie mit einem Dosisfindungsteil gefolgt von einem doppelblind, Placebo-kontrollierten, randomisierten, multizentrischen Phase III-Teil zu Crenolanib in Kombination mit Standard-Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuten myeloischen Leukämie und FLT3 Mutation

interne UTMS-Studien-ID: 2753

Rekrutierungsphase pausiert
EudraCT-Nr.: 2014-000460-18
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm, vertreten durch den Vorsitzenden des Klinikumsvorstandes
LKP: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Dr. Anika Schrade, Daniela Weber, Verena Mayr

BGB324 BGBC003
A Phase I multicenter open-label study of BGB324 as a single agent and in combination with cytarabine in patients with acute myeloid leukemia

interne UTMS-Studien-ID: 3538

EudraCT Nr.: 2014-000165-46
Sponsor: BerGenBio AS, Jonas Lies vie 91, 5021 Bergen, Norway
LKP: Murray Yule, MD PhD
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, PD Dr. Jan Krönke
Studienassistenz: Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag oder Dienstag

Amgen 20120252 - AMG 330
A phase 1 first-in-human study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy of AMG 330 administered as continuous intravenous infusion in subjects with relapsed/refractory Acute Myeloid Leukemia

interne UTMS-Studien-ID: 3168

EudraCT-Nr.: 2014-004462-20
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Marion Subklewe ( Klinikum der Universitat München, Med. Klinik III )
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, Dr. Frank Rücker (Stv.)
Dokumentation & Studienassistenz: Manuela Wetzel, Ayten Sagir
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag, Dienstag

geschlossene Studien

CPKC412E2301
Eine randomisierte doppelblinde Studie mit Midostaurin versus Placebo in Kombination mit einer Chemotherapie während der Induktion und Konsolidierung, gefolgt von einer zwölfmonatigen Midostaurin-Mono-therapie bei erwachsenen Patienten (Alter ≥18 Jahre) mit neu diagnostizierter AML ohne FLT3-Mutation

interne UTMS-Studien-ID: 005296 Rekrutierungsphase abgeschlossen 14.08.2019
EudraCT-Nr.:
Sponsor: Novartis Pharma GmbH
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Isabell Hau, Benjamin Röhrer

AG-221-AML-004
Eine multizentrische, offene, randomisierte Studie der Phase III zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von AG-221 (CC-90007) gegenüber herkömmlichen Behandlungsmethoden bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie im
Spätstadium, die eine Isocitratdehydrogenase 2-Mutation aufweisen.

interne UTMS-Studien-ID: 3353

Rekrutierungsphase abgeschlossen 09.05.2019
EudraCT-Nr.: 2015-000344-42
Sponsor: Celgene Corporation
LKP:  Prof. Hartmut Döhner
Prüfer: Prof. Hartmut Döhner, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Carina Morlok, Daniela Weber
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

AMLSG 26-16 - AML-ViVA
Randomisierte Phase II Studie mit Sicherheitsphase zur Evaluation von niedrig-dosiertem Azacitidin, All-trans Retinsäure und Pioglitazon im Vergleich zu standard-dosiertem Azacitidin in Patienten ≥60 Jahre mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die refraktär sind auf Standardinduktionschemotherapie

interne UTMS-Studien-ID: 4350

Rekrutierungsphase abgeschlossen 18.04.2019
EudraCT-Nr.: 2016-000421-39
Sponsor: Universitätsklinikum Regensburg
LKP: Simone Thomas ( University Hospital Regensburg, IM III )
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, Prof. Dr. Hartmut Döhner (Stv.)
Dokumentation: Margit Mössner, Anika Schrade, Daniela Weber
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: keine Einschränkung

AMLSG 18-12, Ceplene
Erhaltungstherapie mit Histamindihydrochlorid und Interleukin-2 bei erwachsenen AML Patienten mit messbarer minimaler Resterkrankung (MRD) - eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie

interne UTMS-Studien-ID: 1326

Rekrutierungsphase abgeschlossen am 05.04.2018
EudraCT-Nr.: NIS
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. Jochen Greiner
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Lars Bullinger, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation:Daniela Weber, Christiane Rudolph
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

AG-221-AML-005
Eine offene, randomisierte Studie der Phase 1b/2 zu 2 Kombinationen von gegen Isocitrat-Dehydrogenase (IDH)-Mutationen gerichteten Therapien Plus Azacitidin: oral verabreichtes AG-120 Plus subkutan verabreichtes Azacitidin und oral verabreichtes AG-221 Plus sk. verabreichtes Azacitidin bei Pateinten mit neu diagnostizierter, akuter, myeloischer Leukämie und vorhandener IDH1- bzw. IDH2-Mutation, die für den Erhalt einer intensiven Induktions-Chemotherapie nicht infrage kommen

interne UTMS-Studien-ID: 3737

Rekrutierungsphase abgeschlossen 02.08.2018
EudraCT-Nr.: 2015-003951-23
Sponsor: Celgene Corporation
LKP:
Prüfer: Prof. Hartmut Döhner,  Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Carina Morlok
Möglicher Wochentag für den Therapiestart: Montag

SGI-110-06 - ASTRAL-2
Multizentrische, offene, randomisierte Phase-3-Studie von Guadecitabin (SGI-110) im Vergleich zur Wahlbehandlung bei Erwachsenen mit vorbehandelter akuter myeloischer Leukämie (AML)

Studienende: 29.05.2018
EudraCT-Nr.: 2015-005256-97
Sponsor: Astex Pharmaceuticals, Inc
LKP: Hartmut Döhner ( Universitätsklinikum Ulm, Zentrum f.Innere Medizin )
Prüfer: Prof. Dr. med. Döhner, Dr. Silke Kapp-Schwörer (Stv.)
Dokumentation: Nicola Giese, Dorothea Paul, Verena Mayr

AG120-221-C-001 - COMBO
Eine offene, multizentrische Phase 1 Studie zur Sicherheit von AB-120 oder AG-221 in Kombination mit einer Induktions- und Erhaltungstherapie bei Patienten mit einer Neudiagnose von akuter myeloischer Leukämie mit IDH1- und/oder IDH2-Mutation

interne UTMS-Studien-ID: 3656

Rekrutierungsphase abgeschlossen: 25.07.2018
EudraCT-Nr.: 2015-004290-33
Sponsor: AGIOS Pharmaceuticals
LKP: Prof.Dr. Hartmut Döhner
Prüfer: Prof.Dr. Hartmut Döhner, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

M15-656
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Venetoclax in Kombination mit Azacitidin gegenüber Azacitidin als Monotherapie bei nicht vorbehandelten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die nicht für eine standardmäßige Induktionstherapie geeignet sind

interne UTMS-Studien-ID: 4601

Rekrutierungsphase abgeschlossen: 01.06.2018
Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
LKP: Prof. Dr. Walter Fiedler, Hamburg
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, Prof. Dr. Peter Paschka (Stv.)
Studienassistenz und Dokumentation: Manuela Wetzel, Ayten Sagir
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag

AMLSG 16-10
Phase II Studie zu Midostaurin in der Induktions-, Konsolidierungs- und Erhaltungstherapie sowie nach allogener Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie und Nachweis einer internen Tandemduplikation des FLT3-Gens

interne UTMS-Studien-ID: 885

Rekrutierungsphase abgeschlossen 26.02.2018
EudraCT-Nr.: 2011-003168-63
Sponsor: Ulm University Hospital, Ulm, Germany;
LKP: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Peter Paschka
Dokumentation: Daniela Weber
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: keine Einschränkung.