Über das Studienzentrum der Augenklinik bieten wir eine Vielzahl neuartiger, innovativer Behandlungsmöglichkeiten an, die bisher noch nicht in der klinischen Routine verfügbar sind. Damit stehen betroffenen Patientinnen und Patienten Therapiemöglichkeiten für Erkrankungen offen, die bisher als nicht therapierbar galten.

Im Folgenden finden Sie nach Entität und Studienstatus sortiert das aktuelle Studienangebot der Augenklinik. Falls Sie Fragen haben oder weiterführende Informationen zu einzelnen Studien benötigen sollten, zögern Sie bitte nicht, sich an unser Studienteam zu wenden.

Altersabhängige Makuladegeneration

I. eDream (eye DRop trEatment of AMd)

Doppelblinde, randomisierte, multizentrische Phase-2-Studie mit Parallelgruppen und Placebo-Kontrolle zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von GAL-101, 2 %, Augentropfen, bei Patienten mit nicht-fovealer geographischer Atrophie bei nicht-neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (AMD).

EudraCT number: 2024-519128-26-00

https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-519128-26-00

Altersabhängige Makuladegeneration

I. TIGER

Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Vitrektomie, subretinaler Tissue Plasminogen Activator und intravitreales Gas-Eingabe zur Behandlung von submakulären Blutungen bei nAMD.
EudraCT Number: 2020-004917-10

II. SIENNA (R3918-AMD-2326)

Multizentrische, randomisierte, doppelverblindete, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Pozelimab in Kombination mit Cemdisiran vs. Cemdisiran Monotherapie vs. Placebo bei Patient:innen mit geographischer Atrophie (GA) infolge altersabhängiger Makuladegeneration (AMD).

EudraCT number: 2023-509547-27-00

Weitere Informationen

Wichtige Ein- bzw. Ausschlusskriterien

• Alter ≥ 50 bis £ 85 Jahre
• Studienauge GA mit oder ohne Beteiligung des fovealen Mittelpunktes
• GA ≥ 2.5 mm² und ≤ 17.5 mm²
• GA Läsion innerhalb von 1500 µm des fovealen Mittelpunktes
• Vorhandensein von vermehrter Autofluoreszenz in der Atrophieumgebung
• GA-Läsionen ohne Kontakt zu peripapillärer Atrophie
• BCVA ≥ 55 Buchstaben (≥ 20/80), entspricht ca. einem Visus von 0,25
• Keine aktuelle oder vorherige CNV auf beiden Augen
• Keine IVOM-Behandlung an beiden Augen in den letzten 6 Monaten
• Keine vorherige Operation am Studienauge außer Katarakt oder Glaukom OP
• Keine Einnahme von systemischen Kortikosteroiden innerhalb der letzten 30 Tage
• Kein Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Infektion innerhalb der letzten 3 Jahre[i]

https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2023-509547-27-00?lang=en

https://siennastudy.com/en-us/

III. TES-GAP Studie

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Sham-kontrollierte Pilotstudie zur Sicherheit und klinische Anwendbarkeit der transkornealen Elektrostimulation bei geographischer Atrophie (GA) bei AMD.

EUDAMED Nummer: CIV-25-09-054537

Weitere Informationen

Einschlusskriterien (u.a.)

• Alter ≥ 60 Jahre
• Klinische Diagnose einer GA als Folge einer nicht-neovaskulären AMD
• Gesamtfläche der GA ≥2,5 mm² und ≤17,5 mm²
• Ausreichende Fixationsqualität/-stabilität mit Fixationsverlusten ≤ 25%, und 95% BCEA ≤ 25 °2 in der mMAIA Messung
• BCVA ≥ 20/320 Snellen, bzw. 1.2 logMAR) ermittelt mit ETDRS -Tafeln, entspricht ca einem Visus von 0,06

Ausschlusskriterien (u.a.)

• Relevante Netzhauterkrankungen (z. B. Neovaskularisation, Makulaödem, diabetische Retinopathie, Netzhautablösung)
• Voroperationen/-behandlungen am Studienauge (z. B. Netzhautchirurgie, Vitrektomie, Injektionen, Laser)
• Andere augenbezogene Störfaktoren (z. B. Entzündungen, Glaukom)
• Schwere systemische oder kognitive Erkrankungen (z. B. instabile internistische Erkrankungen, Demenz, Epilepsie)
• Praktische/Studienbezogene Gründe (z. B. andere Studien, Allergien, starkes Rauchen, Herzschrittmacher, Epilepsie)

https://okuvision.de/news/tes-gap/

IV. Achieve

Phase-3b-Studie zur Bewertung des Injektionsaufwands, der Wirksamkeit, der Sicherheit und der langfristigen Erhaltung der Sehschärfe von Surabgene Lomparvovec (ABBV-RGX-314) bei Pateinten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) EUdraCT Number: 2024-512298-28-00

Vitreoretinales Lymphom

I. DECODE VRL Studie

Multizentrische Implementierung und klinische Validierung einer standardisierten, innovativen molekularbiologischen Diagnostik für das Vitreoretinale Lymphom.

Progressive Myopie bei Kindern

I. GAME

Eine Substudie der AIM-Studie:

Genetischer Einfluss auf den Effekt von Atropin zur Minderung von Myopieprogression bei Kindern.
EudraCT number: 2020-001575-33 

Aderhaut Melanom

I. Ideaya : Phase-3-Studie zur neoadjuvanten Behandlung mit Darovasertib bei Patienten mit primärem, nicht metastasiertem Aderhautmelanom EudraCT Number: 2025-522387-32-00

Arterienverschlüsse der Netzhaut

II. Faricimab bei therapierefraktärem sekundärem Makualödem nach retinalen Venenverschlüssen 

Altersabhängige Makuladegeneration

I. MACUSTAR

Identifizierung von Verlaufs-​ und Progressionsparametern bei intermediärer altersabhängiger Makuladegeneration.
NCT number: NCT03349801

II. ALXN2040-GA-201

Phase-​2-​Studie zur Ermittlung des Dosisbereichs von Danicopan (ALXN2040) bei Patienten mit geografischer Atrophie (GA) infolge altersabhängiger Makuladegeneration (AMD). EudraCT number: 2021-001198-22

III. GALTOS

Langzeit- Beobachtungsstudie zu geografischer Atrophie: eine nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung der demografischen Daten, Baseline-Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit geografischer Atrophie (GA) als Folge der altersabhängige Makuladegeneration (AMD) in der klinischen Praxis.
Study protocol number: GAL-21-NIS

IV. SHORE

Phase-​3-​Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des intravitrealen OPT-302 in Kombination mit Ranibizumab im Vergleich zu Ranibizumab allein bei Patienten mit nAMD.
EudraCT number: 2020-004736-24

V. ASCENT

Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der subretinalen Injektion von RGX-314 als Gentherapie bei Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD).
EudraCT Number: 2023-503666-23-00

VI. ARCHER II

Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem ANX007 verabreicht durch intravitreale Injektion bei Patienten mit geografischer Atrophie (GA) als Folge von altersabhängiger Makuladegeneration (AMD).

EudraCT Number: 2024-515022-88-00

IND 130381

VII. VELODROME 

Phase 3-​Zulassungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit des „Port-​Delivery Systems“ (Ranibizumab) bei nAMD.
EudraCT number: 2020-001313-20

VIII. PORTAL

Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des „Port-​Delivery Systems“ (Ranibizumab) bei nAMD.
EudraCT number: 2020-004427-16

IX. Constance  

Phase-3B/4-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Dauerhaftigkeit von Faricimab, das bei Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration in Abständen von bis zu 24 Wochen verabreicht wird. EUdraCT Number: 2024-517545-13-00

Venenverschlüsse der Netzhaut

I. CORALA II

Langzeitbedarf von Ranibizumab-Injektionen mit oder ohne frühzeitige gezielte periphere Laserphotokoagulation zur Behandlung des Makulaödems infolge eines retinalen Zentralvenenverschlusses.
EudraCT number: 2020-000681-42

Arterienverschlüsse der Netzhaut

I. REVISION

Phase-​3-​Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer frühen Reperfusionstherapie mit intravenöser Alteplase zur Wiederherstellung der Sehkraft bei akutem retinalem Zentralarterienverschluss (REVISION).

EudraCT number: 2021-000183-29

Diabetische Retinopathie

I. CRIMSON

Phase-2b-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem BI 764524 bei Patienten mit diabetischer ischämischer Makulopathie mit moderater bis schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie.
EudraCT Number: 2023-508891-12-00

Intraokularlinsen (IOL)

I. Alcon

Klinische Bewertung der EDoF Vivity Intraokularlinse bei Patienten nach erfolgreicher Vitrektomie bei rhegmatogener Netzhautablösung (RRD) und gleichzeitiger Katarakt.

Progressive Myopie bei Kindern

I. AIM

Myopie bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren, Behandlung mit niedrigdosierten Atropin Augentropfen.
EudraCT number: 2020-001575-33

Endokrine Orbitopathie

I. ARGX-113-2309

Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Efgartigimod PH20 SC bei Patienten mit endokriner Orbitopathie

EudraCT Number: 2023-509198-22-00 

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