Anzahl der Treffer: 2 Studien
| Kurztitel | CPDR001X2X01B |
| EudraCT-Nr | 2019-000508-14 |
| Titel | Ein offenes multizentrisches Rollover-Protokoll zur weiteren Charakterisierung von Sicherheit und Verträglichkeit bei Patienten, die an einer von Novartis gesponserten Studie mit Spartalizumab als Einzelsubstanz oder in Kombination mit einer anderen Studienbehandlung teilgenommen haben |
| Studiendesign | Interventionsstudie , nicht randomisiert , Phase I |
| Strategie | 2nd line |
| Einschlusskriterien |
Inclusion criteria Subjects eligible for inclusion in this study must meet all of the following criteria: 1. Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study. 2. Subject is currently enrolled in a pre-defined Novartis-sponsored study and is receiving spartalizumab as single agent or in combination with other study treatment. 3. Subject is currently deriving clinical benefit from the study treatment, as determined by the investigator. 4. Subject has demonstrated compliance, as assessed by the investigator, with the parent protocol requirements. 5. Subject is willing and able to comply with the scheduled visits and treatment plans. |
| Ausschlusskriterien |
Exclusion criteria Subjects meeting any of the following criteria are not eligible for inclusion in this study. - Subject has been permanently discontinued from spartalizumab in the parent protocol for any reason other than enrollment in the CPDR001X2X01B study. - Subject does not meet the criteria specified in the parent protocol criteria for continued study treatment. - Subject not willing to comply with the contraception requirements outlined in the exclusion criteria of the parent protocol. |
| Weitere Info | ClinicalTrials.gov |
| Ansprechpartner | Email: ectu.cooperation@uniklinik-ulm.de , Tel. 0731 500 56066 |
| Klinik | ECTU (Early Clinical Trials Unit) |
| Kurztitel | MET Register |
| Titel | Prospektives, multizentrisches Register zur Erfassung maligner endokriner Tumoren im Kindes- und JugendalterRegister für Maligne Endokrine Tumoren im Kindes- und Jugendalter - MET Register |
| Studiendesign | Registerstudie , Phase IV |
| Einschlusskriterien |
1. Diagnose der folgenden Tumorentitäten: a. Schilddrüsenkarzinom (TC) - Differenziertes Schilddrüsenkarzinom (DTC) - Medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC) - C-Zell Hyperplasie (CCH) mit pathogener Variante im RET-Protoonkogen - sonstige Schilddrüsenkarzinome b. Adrenokortikaler Tumor (ACT) - adrenokortikales Karzinom (ACC) - adrenokortikales Adenom (ACA) - adrenokortikaler Tumor unklarer Dignität (ACx) c. Phäochromozytom (PCC), Paragangliom (PGL) d. gastroenteropankreatische neuroendokrine Neoplasie (GEP-NEN) - neuroendokriner Tumor (NET) und Karzinom (NEC) von Appendix, Bronchus, Pankreas und weiteren Lokalisationen 2. Alter bei Diagnose: 0 bis vollendetes 18. Lebensjahr Auch bei Patienten im jungen Erwachsenenalter kann nach Einwilligung in die Datenweitergabe eine konsiliarische Beratung durch das MET-Help Desk erfolgen. 3. Information, Aufklärung, schriftliche Einwilligung des Patienten bzw. der Sorgeberechtigten in die Teilnahme am MET Register. |
| Ausschlusskriterien |
Fehlende Einwilligung des Patienten bzw. der Sorgeberechtigten zur Teilnahme am Register.
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| Weitere Info | Kinderkrebsinfo Deutsches Register Klinischer Studien - DRKS |
| Ansprechpartner | Prof. Dr. med. Klaus-Michael Debatin |
| Klinik | Pädiatrie |