Titel der Studie:
„A non-interventional, multi-national, multi-center post-authorization safety study (PASS) to assess the long-term safety and tolerability of Odomzo® (sonidegib) administered in patients with locally advanced basal cell carcinoma (laBCC)“
„Eine nicht-interventionelle, multinationale, mehrzentrische sog. post-authorization safety study (PASS), um die Langzeit-Sicherheit und –Verträglichkeit von Odomzo® (Sonidegib) bei Patienten mit local fortgeschrittenem Basalzell-Karzinom (laBCC) zu beurteilen.“
Indikation:
local fortgeschrittenem Basalzell-Karzinom
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
Sun Pharmaceutical
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Frau OÄ PD Dr. med. Anca Sindrilaru
Stellvertreter:
Dr. D Crisan
Studienärzte Dermatologie:
Dr. C Bechter
Titel der Studie:
„A Phase 1 Trial to Investigate the Safety, Pharmacokinetic Profiles and the Efficacy of Tinostamustine, a First-in-Class Alkylating Histone Deacetylase Inhibition (HDACi) Fusion Molecule, in Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies“
„Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, der pharmakokinetischen Profile sowie der Wirksamkeit von Tinostamustine, einem First-in-Class alkylierenden HDACi-Fusionsmolekül, bei rezidivierenden/refraktären hämatologischen Malignomen.“
Indikation:
Rezidivierendes/refraktäres kutanes T-Zell-Lymphom (CTCL), Subtypen Mycosis fungoides (MF) und Sézary-Syndrom (SS)
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase I Studie im Rahmen des Early Clinical Trial Unit (ECTU)
Sponsor der Studie:
Mundipharma
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm (ECTU):
Prof Dr. A. Viardot (Innere Medizin III)
Studienleitung am Hauttumorzentrum:
OÄ PD Dr. med. Anca Sindrilaru
Titel der Studie:
„A Phase I/Ib, open-label, multi-center dose-escalation and dose-expansion study of the safety and tolerability of intratumorally administered LHC165 single agent and in combination with PDR001 in patients with advanced malignancies“
„Eine offene, multizentrische Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie der Phase I/Ib zur Sicherheit und Verträglichkeit von intratumoral verabreichtem LHC165 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit PDR001 bei Patienten mit fortgeschrittenen Malignomen“
Indikation:
Nicht-resektables / metastasiertes malignes Melanom mit zugänglichen Makrometastasen nach mindestens einer Vortherapie
Status der Studie:
Rekrutierung vorzeitig unterbrochen
Phase der Studie:
Phase I Studie im Rahmen des Early Clinical Trial Unit (ECTU)
Sponsor der Studie:
Novartis Pharmaceuticals
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm (ECTU):
Prof Dr. G Schuler (HNO Klinik)
Studienleitung am Hauttumorzentrum:
OÄ PD Dr. med. Anca Sindrilaru
Titel der Studie:
„Eine nationale, multizentrische, offene, nicht-interventionelle Post-Authorisation Safety Study (PASS) zur Bewertung der Merkmale und des Managements von Patienten mit Merkezellkarzinom in Deutschland
Indikation:
Merkelzell Karzinom alle Stadien
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
Merck
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
PD Dr. A. Sindrilaru
Stellvertreter:
Dr. D Crisan
Studienärzte Dermatologie:
Dr. C Bechter
Titel der Studie:
„A Phase 1b/2, Open-Label Study Evaluating the Safety and Efficacy of KRT-232 in Patients with p53 Wild-Type (p53WT) Merkel Cell Carcinoma (MCC) Who Have Failed Anti-PD-1 or Anti-PD-L1 Immunotherapy, or in Combination with Avelumab in MCC Patients who are Anti-PD-1 or Anti-PD-L1 Treatment Naïve“
Indikation:
Nicht-resektables oder metastasiertes Merkelzell Karzinom
Status der Studie:
Rekrutierung offen voraussichtlich ab Januar 2022
Phase der Studie:
Phase 1b/2
Sponsor der Studie:
Kartos Therapeutics
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
PD Dr. A. Sindrilaru
Stellvertreter:
Dr. D Crisan
Studienärzte Dermatologie:
Dr. C Bechter
Titel der Studie:
Resminostat versus Placebo als Erhaltungstherapie bei kutanem T-Zell-Lymphom
Indikation:
Patienten mit fortgeschrittener Mycosis Fungoides (Grad IIB-IVB) oder Sezary Syndrom, die mit systemischer Therapie stabilisiert werden konnten
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase II
Sponsor der Studie:
4SC AG
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
PD Dr. C. Pfeiffer
Studienärzte Dermatologie:
PD Dr. A. Sindrilaru
Titel der Studie:
ADO-CTCL-3 (TARADO): Multizentrisches Therapie-Protokoll zur Bexaroten (Targretin)-Monotherapie bei vorbehandeltem CTCL Stadium ≥ lb mit klarer Zuordnung zu einer EORTC-Diagnose
Indikation:
Kutanes T-Zell-Lymphom Stadium ≥ lb
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
ADO
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. Dr. K. Scharffetter-Kochanek
Stellvertreter:
Dr. K. Elsharkawi-Welt
Studienärzte Dermatologie:
PD Dr. T. Peters