Titel der Studie:
"A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Compare Adjuvant Immunotherapy of Bempegaldesleukin Combined with Nivolumab Versus Nivolumab After Complete Resection of Melanoma in Patients at High Risk for Recurrence (PIVOT-12)"
„Eine randomisierte, nicht-verblindete Phase 3 Studie zum Vergleich adjuvanten Immuntherapie mit der Kombination von Bempegaldesleukin und Nivolumab gegenüber Nivolumab nach einer vollständigen Resektion des Melanoms bei Patienten mit malignem Melanom und einem hohen Rezidivrisiko“
Indikation:
Malignes Melanom Stadium IIIA/B/C/D und Stadium IV nach AJCC, vollständig operativ behandelt
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
Nektar Therapeutics
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Frau PD Dr. med. Anca Sindrilaru
Stellvertreter:
Dr. K. Elsharkawi-Welt
Studienärzte Dermatologie:
Dr. D Crisan
Titel der Studie:
“ BRAF-/MEK-Inhibition With Dabrafenib and Trametinib in Melanoma Patients in the Adjuvant Setting: a Non-interventional Observatory Study“
„Inhibierung von BRAF und MEK mit Dabrafenib und Trametinib als adjuvante Therapie bei Patienten mit Melanom: eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie“
Indikation:
Vollständig reseziertes, histologisch bestätigtes BRAF V600-mutiertes kutanes Melanom im Stadium III (IIIA, IIIB, IIIC, IIID)
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase IV
Sponsor der Studie:
EuMelaReg
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Frau OÄ PD Dr. med. Anca Sindrilaru
Stellvertreter:
Dr. D Crisan
Studienärzte Dermatologie:
Dr. C Bechter
Titel der Studie:
Combi-AD: Eine multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit der Kombination von Dabrafenib und Trametinib im adjuvanten Setting bei Patienten mit V600E/K-Mutation nach operativer Therapie
Indikation:
Malignes Melanom Stadium III nach AJCC, vollständig operativ behandelt (R0)
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
Novartis
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
Prof. M. Huber (bis 30.9.2018) PD Dr. A. Sindrilaru (ab 1.10.2018)
Stellvertreter:
Dr. K. Elsharkawi-Welt
Studienärzte Dermatologie:
Dr. S. Kastler
Titel der Studie:
MAGE-A3-Studie: Doppelblinde, randomisierte placebokontrollierte Phase III Studie zur Beurteilbarkeit der Wirksamkeit von rec. MAGE-A3 + AS 15 ASCI als adjuvante Therapie bei Patienten mit MAGE-A3-positivem, reseziertem Melanom im Stadium III (AJCC) mit makroskopischer Lymphknotenbeteiligung
Indikation:
Malignes Melanom Stadium III nach AJCC, vollständig operativ behandelt (R0)
Status der Studie:
Rekrutierung geschlossen, Studie geschlossen
Phase der Studie:
Phase III
Sponsor der Studie:
GSK
Studienleitung am Universitätsklinikum Ulm:
PD Dr. L.-A. Schneider
Stellvertreter:
Prof. Dr. M. Huber
Studienärzte Dermatologie:
Dr. S. Kastler