Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

Bevorzugte Studienoptionen
Primärtherapie Sekundärtherapie
Phase III,
CLL17Ibrutinib versus Venetoclax/Obinutuzumab versus Venetoclax plus Ibrutinib
Phase II
CLL-BZAG(Bendamustin optional) Zanubrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab
  Phase II
CLL-RT1 (bei Richter Transformation)Zanubrutinib plus Tislelizumab
  Phase II, (>= 80 Jahre)
CLL-FRAILAcalabrutinib
  Phase I
67856633LYM1001JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1

 

Registerstudie / NIS

CLL / Lymphom / Lymphoproliferative Erkrankungen Register
Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

interne UTMS-Studien-ID: 194Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG):
Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL und Richter Transformation

interne UTMS-Studien-ID: 2146LKP: Prof. Dr. med. M. Hallek Uniklinik Köln
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm

Primärtherapie

CLL 17
Eine prospektive, randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ibrutinib Monotherapie gegen eine zeitlich begrenzte Therapie mit Venetoclax plus Obinutuzumab oder Venetoclax plus Ibrutinib bei Patienten mit bislang unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)

interne UTMS-Studien-ID: 10074EudraCT-Nr.: 2019-003854-99
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Dr. med. Othman Al-Sawaf, Köln
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider (Stv.), Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Peter Gahl, Pia Hantel

 

Sekundärtherapie

67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL

interne UTMS-Studien-ID: 10071EudraCT-Nr.: 2018-003549-40
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (Johnson & Johnson-Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling

CLL-FRAIL
Eine prospektive, multizentrische Phase II Studie mit Acalabrutinib bei sehr alten (>= 80 Jahre) oder gebrechlichen Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie - CLL-FRAIL

interne UTMS-Studien-ID: 10128

EudraCT-Nr.: 2020-002142-17
Sponsor: Deutsche CLL Studiengruppe - DCLLSG, Universität Köln
LKP: Dr. med. Barbara Eichhorst
Prüfer: Dr. med. Christof Schneider, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation/Studienassistenz: Kirsten Berg, Tobias Glöggler, Pia Hantel, Karin Kröber, Christian Mehring, ...
 

CLL2-BZAG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von Obinutuzumab (GA101), Zanubrutinib (BGB-3111) und Venetoclax (ABT-199) bei Patienten mit einer rezidivierten/ refraktären chronisch lymphatischen Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 10020EudraCT-Nr.: 2018-003270-27
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Dr. Paula Cramer, Köln
Prüfer: Dr. Christof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.),Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Studienassistenz: A. Sagir, J. Sediq, T. Weilbach, M. Wetzel
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber

CLL-RT1
A prospective, open-label, multicentre phase-II-tiral to evaluate the efficacy and safety of Zanubrutinib (BGB-3111), a BTK Inhibitor, plus Tislelizumab (BGB-A317), a PD-1 Inhibitor, for treatment of patients with Richter Transformation

interne UTMS-Studien-ID: 5751

EudraCT-Nr.: 2018-002492-17
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: PD Dr. med. Barbara Eichhorst ( Universitätsklinik Köln )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Anke Hallmen, Michaela Grimm, Pia Hantel

geschlossene Studien

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063Rekrutierungsphase gestoppt 01.10.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Manuela Wetzel, Pia Hantel

CLL2-BAAG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA101 (Obinutuzu-mab), Acalabrutinib (ACP-196) und ABT-199 (Venetoclax) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 5376

Rekrutierungsphase abgeschlossen 03.06.2020
EudraCT-Nr.: 2017-003133-28
Sponsor: Acerta Pharma, BV
LKP: Paula Cramer ( Universitätsklinikum Köln, Klinik f. Innere Med. I )
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel

 

CLL2-BCG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Behandlungsschemas mit Bendamustin gefolgt von GA101 (Obinutuzumab) und CAL-101 (Idelalisib) gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit CAL-101 und GA101 (BCG) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 3000Rekrutierungsphase abgeschlossen 15.10.2019
EudraCT-Nr.: 2014-000582-47
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Dr. med. Paula Cramer 
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Ulrike Sutter, Katrin Vetter
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag - Donnerstag

CLL13 - UNI-KOELN-2751 - GAIA
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-III-Stude zum Vergleich von vier Kombinationstherapien bei Patienten mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) ohne DEL (17P) oder TP53 Mutation: Standardchemoimmuntherapie (FCR/BR), Rituximab und Venetoclax (RVE), Obinutuzumab (GA101) und Venetoclax (GVE) sowie Obinutuzumab, Ibrutinib und Venetoclax (GIVE) - CLL13-Studie der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG) in Kooperation mit Hovon, der nordischen CLL Studiengruppe und SAKK

interne UTMS-Studien-ID: 4401Rekrutierungsphase abgeschlossen 19.08.2019
EudraCT-Nr.: 2015-004936-36
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: PD Dr. med. Barbara Eichhorst ( Universitätsklinik Köln )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Cristof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Pia Hantel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag

CLL12
Eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte, multizentrische dreiarmige Phase III Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Ibrutinib gegenüber einer ausbleibenden Behandlung (watch&wait) bei bisher unbehandelten Binet Stadium A CLL Patienten mit einem Risiko für einen frühen Progress

interne UTMS-Studien-ID: 2114

Rekrutierungsphase abgeschlossen 15.02.2019
EudraCT-Nr.: 2013-003211-22
Sponsor: Universitätsklinikum Köln
LKP: Dr. Petra Langerbeins
Prüfer: Prof. Dr. S. Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm
Mögliche Wochentage für das Screening: Montag – Donnerstag
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag – Freitag

CLLR-Umbrella-1 - GS-US-401-1958
A Prospective, Open-Label, Multicenter, Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination of Tirabrutinib(GS-4059) and Idelalisib with and without Obinutuzumab in Subjects with Chronic Lymphocytic Leukemia

interne UTMS-Studien-ID: 3972Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.01.2019
EudraCT-Nr.: 2015-003909-42
Sponsor: Gilead Sciences, Inc.; 333 Lakeside Drive; Foster City, CA 94404; USA
LKP: Barbara Eichhorst, Gilead Sciences, Inc.
Prüfer:Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl (H), Michaela Grimm, Evelyn Mack
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag

CLL2-GIVE
A prospective, open-label, multicentre phase-II trial of Ibrutinib plus Venetoclax plus Obinutuzumab in physically fit (CIRS <= 6 & normal creatinine clearance) or unfit (CIRS >6 & creatinine clearance >= 50 ml/min) patients with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL) with TP53 deletion (17p-) and/or Mutation

interne UTMS-Studien-ID: 3533Rekrutierungsphase abgeschlossen 18.10.2018
EudraCT-Nr.: 2015-004606-41
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Cristof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Michaela Grimm, Pia Hantel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag, Mittwoch  und Donnerstag

CLLR-Umbrella-2 - GS-US-401-2076
A Prospective, Open-Label, Multicenter, Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination of Tirabrutinib (GS-4059) and Entospletinib with and without Obinutuzumab in Subjects with Chronic Lymphocytic Leukemia

interne UTMS-Studien-ID: 4200Rekrutierungsphase abgeschlossen 04.09.2018
EudraCT-Nr.: 2016-002768-15
Sponsor: Gilead Sciences, Inc.; 333 Lakeside Drive; Foster City, CA 94404; USA
LKP: Barbara Eichhorst, Gilead Sciences, Inc.
Prüfer:Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Cristof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl (H), Michaela Grimm, Evelyn Mack
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag

CLLR3
Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Phase-II Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Fludarabin + Cyclophosphamid + GA101 (FCG) und Bendamustin + GA101 (BG) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL gefolgt von einer GA101-Erhaltungstherapie für Patienten mit Therapieansprechen.

interne UTMS-Studien-ID: 2142Rekrutierungsphase abgeschlossen 15.05.2018
EudraCT-Nr.: 2013-001088-22
Sponsor: Städtisches Klinikum München GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Clemens-M. Wendtner
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation und Studienassistenz: Manuela Wetzel, Ayten Sagir
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag