CLL / Lymphom / Lymphoproliferative Erkrankungen Register
Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

interne UTMS-Studien-ID: 194Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG):
Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL und Richter Transformation

interne UTMS-Studien-ID: 2146LKP: Prof. Dr. med. M. Hallek Uniklinik Köln
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm

M24-291
Eine Phase-1-Studie mit ABBV-453 bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphatischem Lymphom (SLL)

interne UTMS-Studien-ID: 10774
EudraCT-Nr.: 2023-507637-19
Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Mainzer Straße 81, 65189 Wiesbaden
LKP: -
Prüfer: Dr. med. Christof Schneider
Dokumentation und Studienassistenz: Carina Gräfe, Felanirina Ravonjimiandrisoa, Adriana Rau, Alexandra Maaß, Kevin Jean, Manuela Wetzel, Anjali Sunny, Tatjana Weilbach, Fidan Sönmez, Christian Mehring, Kirsten Berg

BELLWAVE-011 - MK-1026-011
Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Nemtabrutinib mit einem Vergleichspräparat (Wahl des Prüfers: Ibrutinib oder Acalabrutinib) bei Teilnehmern mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischen Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 10689

EudraCT-Nr.: 2022-501697-19
Sponsor: MSD Sharp & Dohme GmbH
LKP:
Prüfer: Dr. med. Christof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Daniela Rösner, Karin Kröber

CLL16
Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL und Risikofaktoren (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexer Karyotyp)

interne Studien-ID: 10289

EudraCT-Nr.: 2020-004360-26
Sponsor: German CLL Study Group, Universität Köln
LKP: Dr. Barbara Eichhorst, Köln
Prüfer: Dr. Christof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel

M23-647
First-in-human study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of the BTK degrader, ABBV-101, in participants with B-cell Malignancies

interne UTMS-Studien-ID: 10680EudraCT-Nr.: 2023-503594-38-00
Sponsor: AbbVie Inc., North Chicago
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Carina Gräfe, Adriana Rau

MK-2140-006 KEYNOTE-006
Eine multizentrische, offene Basket-Studie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-2140 als Monotherapie und in Kombination bei Teilnehmern mit aggressiven und indolenten B-Zell-Malignomen (waveLINE-006)

interne UTMS-Studien-ID: 10415

EudraCT-Nr.: 2021-004450-36
Sponsor: MSD Sharp & Dohme GmbH, 85540 Haar
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber

ReVenG
Multizentrische, offene Phase II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer erneuten Behandlung mit Venetoclax-Obinutuzumab bei Patienten mit rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie - ReVenG

interne UTMS-Studien-ID: 10331

EudraCT-Nr.: 2021-001037-39
Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, 65189 Wiesbaden
LKP: Dr. Othman Al-Sawaf, Köln
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider(Stv.), Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Daniela Rösner

BO43243
Eine offene, multizentrische Phase-Ib-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Mosunetuzumab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 10328

EudraCT-Nr.: 2021-000846-16
Sponsor: Roche Pharma AG, 79639 Grenzach-Wyhlen
LKP: Dr. Othman Al-Sawaf, Universitätsklinikum Köln
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Fidan Sönmez, Elif Güney

BeliVeR
Phase-II-Studie mit Belimumab in Kombination mit Rituximab/Venetoclax bei Patienten mit refraktärer oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 10260Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15.06.2024
EudraCT-​Nr.: 2020-002622-87
Sponsor: Universitätsklinikum Tübingen
LKP: PD Dr. Juliane Walz
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider (Stv.), Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber

LOXO-BTK-20030, BRUIN-CLL-314
Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zu Pirtobrutinib (LOXO-305) im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 10457

Rekrutierungsphase abgeschlossen, 17.06.2024
EudraCT-Nr.: 2021-003206-41
Sponsor: Loxo Oncology, Inc., Stamford
LKP: Dr. Paula Cramer, Köln
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider, Dr Eugen Tausch
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Kirsten Berg, Kevin Jean, Christian Mehring, Daniela Rösner

MK-1026-003
Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen

interne UTMS-Studien-ID: 10274

Rekrutierungsphase für CLL abgeschlossen, März 2024
EudraCT-Nr.: 2020-002324-36
Sponsor: MSD Sharp & Dhome GmbH (Lindenplatz 1, 85540 Haar)
LKP:
Prüfer: Dr. Cristof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber

CLL-FRAIL
Eine prospektive, multizentrische Phase II Studie mit Acalabrutinib bei sehr alten (>= 80 Jahre) oder gebrechlichen Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie - CLL-FRAIL

interne UTMS-Studien-ID: 10128

Rekrutierungsphase abgeschlossen 31. Juli 2023
EudraCT-Nr.: 2020-002142-17
Sponsor: Deutsche CLL Studiengruppe - DCLLSG, Universität Köln
LKP: Dr. med. Barbara Eichhorst
Prüfer: Dr. med. Christof Schneider, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation/Studienassistenz: Kirsten Berg, Pia Hantel, Karin Kröber, Christian Mehring, ...
 

BRUIN CLL-321 LOXO-BTK-20020
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu LOXO-305 im Vergleich zu, nach Wahl des Prüfarztes, entweder Idelalisib plus Rituximab oder Bendamustin plus Rituximab bei mit einem BTK-Inhibitor vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom - BRUIN CLL-321

interne UTMS-STudien-ID: 10259

Rekrutierungsphase abgeschlossen 16.06.2023
EudraCT-Nr.: 2020-004554-30
Sponsor: Loxo Oncology, Inc. (281 Tresser Boulevard, CT 06901 Stamford)
LKP: Dr. Jens Kisro, Medizinisches Gesundheitszentrum Lübeck
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber

CLL 17
Eine prospektive, randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ibrutinib Monotherapie gegen eine zeitlich begrenzte Therapie mit Venetoclax plus Obinutuzumab oder Venetoclax plus Ibrutinib bei Patienten mit bislang unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)

interne UTMS-Studien-ID: 10074Rekrutierungsphase abgeschlossen am 17.11.2022
EudraCT-Nr.: 2019-003854-99
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Dr. med. Othman Al-Sawaf, Köln
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider (Stv.), Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Peter Gahl, Pia Hantel

 

CLL-RT1
A prospective, open-label, multicentre phase-II-tiral to evaluate the efficacy and safety of Zanubrutinib (BGB-3111), a BTK Inhibitor, plus Tislelizumab (BGB-A317), a PD-1 Inhibitor, for treatment of patients with Richter Transformation

interne UTMS-Studien-ID: 5751

Rekrutierungsphase abgeschlossen am 6.1.2023
EudraCT-Nr.: 2018-002492-17
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: PD Dr. med. Barbara Eichhorst ( Universitätsklinik Köln )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel

CLL2-BZAG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von Obinutuzumab (GA101), Zanubrutinib (BGB-3111) und Venetoclax (ABT-199) bei Patienten mit einer rezidivierten/ refraktären chronisch lymphatischen Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 10020Rekrutierungsphase abgeschlossen 02.12.2022
EudraCT-Nr.: 2018-003270-27
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Dr. Paula Cramer, Köln
Prüfer: Dr. Christof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.),Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Studienassistenz: A. Sagir, J. Sediq, T. Weilbach, M. Wetzel
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber

CLL2-BAAG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA101 (Obinutuzu-mab), Acalabrutinib (ACP-196) und ABT-199 (Venetoclax) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 5376

Rekrutierungsphase abgeschlossen 03.06.2020
EudraCT-Nr.: 2017-003133-28
Sponsor: Acerta Pharma, BV
LKP: Paula Cramer ( Universitätsklinikum Köln, Klinik f. Innere Med. I )
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel