Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

Registerstudie / NIS

CLL / Lymphom / Lymphoproliferative Erkrankungen Register
Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

interne UTMS-Studien-ID: 194Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG):
Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL und Richter Transformation

interne UTMS-Studien-ID: 2146LKP: Prof. Dr. med. M. Hallek Uniklinik Köln
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm

Sekundärtherapie

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Kerstin Hirschle

 

CLL2-BAAG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA101 (Obinutuzu-mab), Acalabrutinib (ACP-196) und ABT-199 (Venetoclax) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 5376

EudraCT-Nr.: 2017-003133-28
Sponsor: Acerta Pharma, BV
LKP: Paula Cramer ( Universitätsklinikum Köln, Klinik f. Innere Med. I )
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Simone Edenhofer
Dokumentation: Pia Hantel, Kerstin Hirschle

 

CLL2-BCG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Behandlungsschemas mit Bendamustin gefolgt von GA101 (Obinutuzumab) und CAL-101 (Idelalisib) gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit CAL-101 und GA101 (BCG) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 3000EudraCT-Nr.: 2014-000582-47
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Dr. med. Paula Cramer 
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Ulrike Sutter, Katrin Vetter
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag - Donnerstag

geschlossene Studien

CLL13 - UNI-KOELN-2751 - GAIA
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-III-Stude zum Vergleich von vier Kombinationstherapien bei Patienten mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) ohne DEL (17P) oder TP53 Mutation: Standardchemoimmuntherapie (FCR/BR), Rituximab und Venetoclax (RVE), Obinutuzumab (GA101) und Venetoclax (GVE) sowie Obinutuzumab, Ibrutinib und Venetoclax (GIVE) - CLL13-Studie der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG) in Kooperation mit Hovon, der nordischen CLL Studiengruppe und SAKK

interne UTMS-Studien-ID: 4401Rekrutierungsphase abgeschlossen 19.08.2019
EudraCT-Nr.: 2015-004936-36
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: PD Dr. med. Barbara Eichhorst ( Universitätsklinik Köln )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Johannes Bloehdorn (Stv.), Dr. Cristof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Michaela Grimm, Pia Hantel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag

CL1-55746-001 Servier
Phase I dose-escalation study of oral administration of the selective Bcl2 inhibitor S 55746 in patients with refractory or relapsed Chronic Lymphocytic Leukaemia and B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 2860Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.04.2018
EudraCT-Nr.: 2013-003779-36
Sponsor: I.R.I.S. -Institut de Recherches
LKP: Steven Le Gouill ( University Hospital of Nantes, Hemat., Hôtel Dieu )
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Studienassistenz und Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag oder Dienstag

CLL12
Eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte, multizentrische dreiarmige Phase III Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Ibrutinib gegenüber einer ausbleibenden Behandlung (watch&wait) bei bisher unbehandelten Binet Stadium A CLL Patienten mit einem Risiko für einen frühen Progress

interne UTMS-Studien-ID: 2114

Rekrutierungsphase beendet 15.02.2019
EudraCT-Nr.: 2013-003211-22
Sponsor: Universitätsklinikum Köln
LKP: Dr. Petra Langerbeins
Prüfer: Prof. Dr. S. Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm
Mögliche Wochentage für das Screening: Montag – Donnerstag
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag – Freitag

CLLR-Umbrella-1 - GS-US-401-1958
A Prospective, Open-Label, Multicenter, Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination of Tirabrutinib(GS-4059) and Idelalisib with and without Obinutuzumab in Subjects with Chronic Lymphocytic Leukemia

interne UTMS-Studien-ID: 3972Rekrutierungsphase beendet 08.01.2019
EudraCT-Nr.: 2015-003909-42
Sponsor: Gilead Sciences, Inc.; 333 Lakeside Drive; Foster City, CA 94404; USA
LKP: Barbara Eichhorst, Gilead Sciences, Inc.
Prüfer:Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl (H), Michaela Grimm, Evelyn Mack
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag

CLL2-GIVE
A prospective, open-label, multicentre phase-II trial of Ibrutinib plus Venetoclax plus Obinutuzumab in physically fit (CIRS <= 6 & normal creatinine clearance) or unfit (CIRS >6 & creatinine clearance >= 50 ml/min) patients with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL) with TP53 deletion (17p-) and/or Mutation

interne UTMS-Studien-ID: 3533Rekrutierungsphase abgeschlossen 18.10.2018
EudraCT-Nr.: 2015-004606-41
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Johannes Bloehdorn (Stv.), Dr. Cristof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Michaela Grimm, Pia Hantel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag, Mittwoch  und Donnerstag

CLLR-Umbrella-2 - GS-US-401-2076
A Prospective, Open-Label, Multicenter, Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination of Tirabrutinib (GS-4059) and Entospletinib with and without Obinutuzumab in Subjects with Chronic Lymphocytic Leukemia

interne UTMS-Studien-ID: 4200Rekrutierungsphase abgeschlossen 04.09.2018
EudraCT-Nr.: 2016-002768-15
Sponsor: Gilead Sciences, Inc.; 333 Lakeside Drive; Foster City, CA 94404; USA
LKP: Barbara Eichhorst, Gilead Sciences, Inc.
Prüfer:Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Cristof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl (H), Michaela Grimm, Evelyn Mack
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag

CLLR3
Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Phase-II Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Fludarabin + Cyclophosphamid + GA101 (FCG) und Bendamustin + GA101 (BG) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL gefolgt von einer GA101-Erhaltungstherapie für Patienten mit Therapieansprechen.

interne UTMS-Studien-ID: 2142Rekrutierungsphase abgeschlossen: 15.05.2018
EudraCT-Nr.: 2013-001088-22
Sponsor: Städtisches Klinikum München GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Clemens-M. Wendtner
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation und Studienassistenz: Manuela Wetzel, Ayten Sagir
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag