Chronische myeloische Leukämie (CML)

Registerstudie / NIS

CML VI Register
Epidemiologische Studie zur Versorgungslage von CML-Patienten Beobachtungsstudie zum Verlauf der CML unter den neuen Erstlinientherapien

interne UTMS-Studien-ID: 2246

Sponsor: Universitätsklinkum Heidelberg
LKP: Susanne Saußele ( Deutsche CML Studiengruppe, Uni.-Med. Mannheim )
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann (Prüfer); Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Stefanie Schauer

AWB Ponderosa
Beobachtungsstudie mit Patienten mit CML in allen Phasen, die mit Ponatinib (Iclusig) in jeglicher Dosierung behandelt werden

interne UTMS-Studien-ID: 4596Sonsor: Universitätsklinikum Jena
LKP: Andreas Hochhaus ( Universitätsklinikum Jena - Innere Medizin II )
Prüfer: PD Dr. med. Frank Stegelmann
Stellvertreter: Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentation: Ulrike Sutter, Katrin Vetter

Nicht-Interventionelle Studie CAMN107ADE04
Nicht-interventionelle Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tasigna® (Nilotinib) sowie zur Therapietreue der Patienten in der Behandlung der Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie in chronischer Phase bei Patienten mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Glivec® (Imatinib) („TARGET“)

interne UTMS-Studien-ID: 188Sponsor: NOVARTIS Pharma GmbH, D-90429 Nürnberg
LKP: PD Dr. Oliver Ottmann,  D-60590 Frankfurt / Main
Prüfer in Ulm: PD Dr. Frank Stegelmann
Dokumentation: Stefanie Schauer

Primärtherapie

ENDURE-CML
Randomisierte Phase II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Effektivität einer Therapie mit pegyliertem Prolin-Interferon Alpha 2b (AOP2014) zur Erhaltung einer tiefen molekularen Remission bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie - eine randomisierte, multizentrische Phase II Studie mit anschließender Nachbeobachtungsphase außerhalb der Studie

interne UTMS-Studien-ID: 4911EudraCT-Nr.: 2016-001030-94
Sponsor: Philipps-Universität Marburg
LKP: Prof. Dr. Andreas Burchert
Prüfer: Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Anke Witte, Regina Reim
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag und Dienstag

DasaHIT - CA180-612
Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeolischer Leukämie (CML) mit Behandlung der natürlichen Krankheit (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber alternativen Abl-Kinase Hemmern (≥2. Linie)

interne UTMS-Studien-ID: 3997EudraCT-Nr.: 2015‐003502‐16
Sponsor: Friedrich-Schiller-Universität Jena
LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus, Universitätsklinikum Jena, Innere Medizin II
Hauptprüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentare: Ulrike Sutter, Anke Witte
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag und Dienstag

CML V - TIGER 
Behandlungsoptimierung bei neu diagnostizierten Ph- und/oder BCR-ABL-positiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in chronischer Phase mit Nilotinib- vs. Nilotinib plus Interferon alpha-Induktion und Nilotinib- oder Interferon alpha-Erhaltungsphase. TIGER-Studie. 

interne UTMS-Studien-ID: 1314EudraCT-Nr.: 2010-024262-22 
Sponsor: Uniklinik Jena 
LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus 
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Regina Reim, Katrin Vetter

Sekundärtherapie

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Kerstin Hirschle

 

DasaHIT - CA180-612
Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeolischer Leukämie (CML) mit Behandlung der natürlichen Krankheit (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber alternativen Abl-Kinase Hemmern (≥2. Linie)

interne UTMS-Studien-ID: 3997EudraCT-Nr.: 2015‐003502‐16
Sponsor: Friedrich-Schiller-Universität Jena
LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus, Universitätsklinikum Jena, Innere Medizin II
Hauptprüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentare: Ulrike Sutter, Anke Witte
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag und Dienstag

AP24534-14-203 OPTIC-ARIAD
Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie zur Charakterisierung der Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Ponatinib-Dosierungen bei Patienten mit resistenter chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

interne UTMS-Studien-ID: 3299EudraCT-Nr.: 2014-001617-12 
Sponsor: ARIAD Pharmaceutical Inc. 
LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus, Jena 
Prüfer: Prof. Dr. Konstanze Döhner, PD Dr. Frank Stegelmann (Stv.)
Dokumentation: Katrin Vetter, Regina Reim
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag und Dienstag

MED3-201401 BODO
Multizentrische, offene einarmige Phase II Studie, welche die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Bosutinib mit initialer langsamer Dosissteigerung testet bei CML-Patienten, die sich refraktär oder intolerant auf eine Therapie mit Nilotinib oder Dasatinib gezeigt haben.

interne UTMS-Studien-ID: 3176EudraCT-Nr.: 2014-005531-13
Sponsor: Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
LKP: Prof. Dr. med. Dominik Wolf
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Regina Reim, Ulrike Sutter
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag und Dienstag

geschlossene Studien