Chronische myeloische Leukämie (CML)

Registerstudie / NIS

CML-TFR-Register
Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission bei chronischer myeloischer Leukämie mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren

interne UTMS-Studien-ID: 10495

Sponsor: Universität Heidelberg
LKP: Prof. Dr. med. Susanne Saußele
Prüfer: Prof. Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Katrin Vetter, Ulrike Sutter, Anke Knödler

Primärtherapie

ASC2ADHERE (CABL001J1DE02)
A Non-Interventional Study on the Tolerability, Safety and Effectiveness of Asciminib in newly diagnosed and pre-treated patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in the chronic phase in Germany – the ASC2ADHERE study.

Interne UTMS-Studien-ID: 11215
Sponsor: Novartis
Prüfer: Prof. Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Anke Knödler, Ulrike Sutter, Katrin Vetter

ESTIMATION / CABL001A0DE01T
Efficacy of asciminib in chronic phase CML patients with T315I mutations

Interne UTMS-Studien-ID: 11290
EU-CT-Nummer: 2025-523491-23-00
Sponsor: Friedrich-Schiller-Universität Jena
LKP: Prof. Dr. Thomas Ernst, Jena
Prüfer: Prof. Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Katrin Vetter, Ulrike Sutter, Anke Knödler

Sekundärtherapie

S227928-180
Klinische Phase-1/2-Studie mit S227928, einem Anti-CD74-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen MCL-1, als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Venetoclax bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML), myelodysplastisch Syndrom (MDS)/AML oder chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML)

interne UTMS-Studien-ID: 10902Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15.09.2025
EudraCT-Nr.: 2024-514356-33-00
Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S) 91190 Gif sur Yvette
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner,
Prüfzentrum/Dokumentation: Alexandra Maaß, Anjali Sunny

geschlossene Studien

ASCANY-Register / CABL001ADE01R
Deutsches prospektives Register für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML), die zuvor mit ≥ 2 TKIs behandelt wurden und auf einen anderen TKI umgestellt wurden

interne UTMS-Studien-ID: 10669Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.09.2026
Studienregister-Nr. DRKS00032351
Sponsor: Novartis GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Susanne Saußele
Prüfer: Prof. Dr. med. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Katrin Vetter, Ulrike Sutter, Anke Knödler

CABL001J12302 - Asc4Start
Eine randomisierte, offene, multizentrische, Phase IIIb Studie zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von oralem Asciminib im Vergleich zu Nilotinib bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase (Ph+ CML-CP) - ASC4START

interne UTMS-Studien-ID: 10509Rekrutierungsphase abgeschlossen 24.05.2024
EudraCT-​Nr.: 2022-000995-21
Sponsor: Novartis
LKP: Prof. Dr. med. Andreas Hochhaus
Prüfer: Prof. Dr. med. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Ulrike Sutter, Katrin Vetter, Anke Knödler

CML XI - FASCINATION
Phase II-Studie der Deutschen CML-Studiengruppe mit alternativem Wirkmechanismus - first-line Therapie mit Asciminib - FASCINATION

interne UTMS-Studien-ID: 5731
Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.01.2022
EudraCT-Nr.: 2018‐002256‐33
Sponsor: Friedrich-Schiller-Universität Jena
LKP: PD Dr. Thomas Ernst
Prüfer: Prof. Dr. med. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumenation: Ulrike Sutter, Katrin Vetter, Anke Knödler