CML-TFR-Register
Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission bei chronischer myeloischer Leukämie mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren

interne UTMS-Studien-Id: 10495

Sponsor: Universität Heidelberg
LKP: Prof. Dr. med. Susanne Saußele
Prüfer: PD Dr. med. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Katrin Vetter, Ulrike Sutter, Anke Knödler

CABL001J12302 - Asc4Start
Eine randomisierte, offene, multizentrische, Phase IIIb Studie zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von oralem Asciminib im Vergleich zu Nilotinib bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase (Ph+ CML-CP) - ASC4START

interne UTMS-Studien-ID: 10509EudraCT-​Nr.: 2022-000995-21
Sponsor: Novartis
LKP: Prof. Dr. med. Andreas Hochhaus
Prüfer: PD Dr. med. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Ulrike Sutter, Katrin Vetter, Anke Knödler

PONTrack
Mit Ponatinib auf dem Weg zur therapiefreien Remission bei chronischer myeloischer Leukämie - PONTrack

Interne UTMS-Studien ID: 10160

Eudra-CT-Nr.: 2018-004564-59
Sponsor: Ruprecht-Karls-University Heidelberg
LKP: Prof. Dr. Susanne Saußele
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Ulrike Sutter, Anke Knödler, Katrin Vetter
Mögliche Wochentage für Therapie-Start: Montag bis Donnerstag

PONS 11272
Klinische Studie der Phase 2 zur Untersuchung von Ponatinib als Zweitlinien- (Second Line) Therapie bei Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie in der Chronischen Phase mit einer Resistenz oder Intoleranz auf eine vorangegangene Erstlinien- (First Line) Therapie mit einem Tyrosinkinase Inhibitor (PONS)

interne UTMS-Studien-ID: 5677

Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.06.2022
EudraCT-Nr.: 2016-000618-30  
Sponsor: GWT-TUD GmbH  
LKP: Prof. Dr. med. Philipp le Coutre  
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Katrin Vetter, Ulrike Sutter, Anke Knödler

CML V - TIGER 
Behandlungsoptimierung bei neu diagnostizierten Ph- und/oder BCR-ABL-positiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in chronischer Phase mit Nilotinib- vs. Nilotinib plus Interferon alpha-Induktion und Nilotinib- oder Interferon alpha-Erhaltungsphase. TIGER-Studie. 

interne UTMS-Studien-ID: 1314
Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.05.2022
EudraCT-Nr.: 2010-024262-22 
Sponsor: Uniklinik Jena 
LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus 
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Katrin Vetter

CML XI - FASCINATION
Phase II-Studie der Deutschen CML-Studiengruppe mit alternativem Wirkmechanismus - first-line Therapie mit Asciminib - FASCINATION

interne UTMS-Studien-ID: 5731
Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.01.2022
EudraCT-Nr.: 2018‐002256‐33
Sponsor: Friedrich-Schiller-Universität Jena
LKP: PD Dr. Thomas Ernst
Prüfer: PD Dr. med. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumenation: Ulrike Sutter, Katrin Vetter, Anke Knödler

AWB Ponderosa
Beobachtungsstudie mit Patienten mit CML in allen Phasen, die mit Ponatinib (Iclusig) in jeglicher Dosierung behandelt werden

interne UTMS-Studien-ID: 4596Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.05.2022
Sonsor: Universitätsklinikum Jena
LKP: Andreas Hochhaus ( Universitätsklinikum Jena - Innere Medizin II )
Prüfer: PD Dr. med. Frank Stegelmann
Stellvertreter: Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentation: Ulrike Sutter, Katrin Vetter

DasaHIT - CA180-612
Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeolischer Leukämie (CML) mit Behandlung der natürlichen Krankheit (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber alternativen Abl-Kinase Hemmern (≥2. Linie)

interne UTMS-Studien-ID: 3997Rekrutierungsphase abgeschlossen 28.02.2021
EudraCT-Nr.: 2015‐003502‐16
Sponsor: Friedrich-Schiller-Universität Jena
LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus, Universitätsklinikum Jena, Innere Medizin II
Hauptprüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentare: Ulrike Sutter, Anke Knödler
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag und Dienstag

ENDURE IX CML
Randomisierte Phase II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Effektivität einer Therapie mit pegyliertem Prolin-Interferon Alpha 2b (AOP2014) zur Erhaltung einer tiefen molekularen Remission bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie - eine randomisierte, multizentrische Phase II Studie mit anschließender Nachbeobachtungsphase außerhalb der Studie

interne UTMS-Studien-ID: 4911Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.06.2021
EudraCT-Nr.: 2016-001030-94
Sponsor: Philipps-Universität Marburg
LKP: Prof. Dr. Andreas Burchert
Prüfer: Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner (Stv.)
Dokumentation: Anke Knödler
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag und Dienstag

CAMN107A2408 - ENESTop

A phase II, single arm, open label study of treatment-free remission in Chronic Myeloid Leukemia (CML) chronic phase (CP) patients after achieving sustained MR4.5 on Nilotinib.

Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.12.2013
EudraCT-Nr.: 2012-003186-18
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP: PD Dr. med. Philipp le Coutre
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentar: Ulrike Sutter, Katrin Vetter, Anke Knödler

CAMN107I2201 – ENEST Freedom

A single-arm, multicenter, nilotinib treatment-free remission study in patients with BCR-ABL1 positive Chronic Myelogenous Leukemia in chronic phase who have achieved durable minimal residual disease (MRD) status on first line nilotinib treatment

Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.11.2013
EudraCT-Nr.: 2012-004092-40
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP: Prof. Dr. Andreas Hochhaus
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Prof. Dr. Konstanze Döhner
Dokumentar: Ulrike Sutter, Katrin Vetter, Anke Knödler