Multiples Myelom

Registerstudie / NIS

Plasmazellerkrankungen Register:
Multiples Myelom / Monoklonale Gammopathie Unklarer Signifikanz (MGUS)

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

interne UTMS-Studien-ID: 183Ansprechpartner:
Dokumentation: Anja Puschmann , Dietmar Henle

Primärtherapie

DSMM XVII
Elotuzumab/Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason vs. Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason­ Induktion autoSCT (single oder tandem, abhängig vom Ansprechen); Konsolidierung wie Induktion; Elotuzumab/Lenalidomid vs. Lenalidomid­ Erhaltung bis Progress

interne UTMS-Studien-ID: 5337EudraCT-Nr.: 2017-001616-11
Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
LKP: Hermann Einsele ( Medizinische Klinik und Poliklinik II, Universitätsklinikum Würzburg )
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkammp (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Hafner, Dietmar Henle, Anja Puschmann

Sekundärtherapie

DREAMM-7
Multizentrische, unverblindete, randomisierte Studie der Phase III zur Auswertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus Belantamab-Mafodotin, Bortezomib und Dexamethason (B-Vd) im Vergleich zur Kombination aus Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (D-Vd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom  Studie der Phase III zu Belantamab-Mafodotin, Bortezomib und Dexamethason (B-Vd) im Vergleich zu Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (D-Vd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom - DREAMM-7

interne UTMS-Studien-ID: 10085EudraCT-Nr.: 2018-003993-29
Sponsor: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
LKP: Prof. Dr. med. Martin Kortüm
Prüfer: Dr. med. Miriam Kull, Dr. Stephanie Haverkamp
Dokumentation: Evelyn Hafner, Kirsten Berg, Dietmar Henle

DREAMM-3
A phase III, open-label, randomized study to evaluate the efficacy and safety of GSK2857916 monotherapy compared to Pomalidomide plus Low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in participants with relapsed/refractory Multiple Myeloma (RRMM) who are refractory to previous treatment with Proteasome Inhibitors (PIs) and Immunomodulatory Drugs (IMiDs). Study of single agent Belantamab Mafodotin versus Pomalidomide plus low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in participants with relapsed/refractory Multiple Myeloma (RRMM)

interne UTMS-Studien-ID: 005849EudraCT-Nr.: 2018-004252-38
Sponsor: GlaxoSmithKline Research and Develpment Limited (980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Middlesex)
LKP:
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr. Stepanie Haverkamp (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Hafner, Anke Hallmen, Dietmar Henle

DSMM XV
Pomalidomide, Ixazomib, and Dexamethasone (PId) with or without intensification by Cyclophosphamide (PICd): A phase II open label study 

interne UTMS-Studien-ID: 4000EudraCT-Nr.: 2014-001757-16
Sponsor: GWT-TUD GmbH
LKP: Stefan Knop ( Universitätsklinikum Würzburg Medizinische Klinik )
Prüfer: Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkammp (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann , Evelyn Hafner, Dietmar Henle

geschlossene Studien

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063Rekrutierungsphase gestoppt 01.10.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Manuela Wetzel, Pia Hantel

ISATUXIMAB CUP
Isatuximab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom, die mindestens zwei vorherige Therapien einschließlich Lenalidomid und einen Proteasominhibitor erhalten haben und die nach der letzten Therapie ein Fortschreiten ihrer Erkrankung gezeigt haben

interne UTMS-Studien-ID: 10178Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.02.2021
EudraCT-Nr.:
Sponsor: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
LKP: Dr. med. Miriam Kull
Prüfer: Dr. med. Miriam Kull
Dokumentation: Evelyn Hafner, Anja Puschmann

C16021 - TOURMALINE-MM4  U1111-1160-1702 - REec-2015-1414 - Mille
Eine randomisierte, Plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie der Phase 3 zur Erhaltungstherapie mit oral eingenommenem Ixazomib im Anschluss an eine Ersttherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom ohne vorherige Stammzelltransplantation

interne UTMS-Studien-ID: 2960Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.10.2018
EudraCT-Nr.: 2014-001394-13
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc
LKP:  Dr. Miriam Kull (Universitätsklinikum Ulm)
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkammp (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

Amgen 20150161
Erste Studie am Menschen (Phase I) zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von AMG 176 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom und bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akut er myeloischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 5183 Rekrutierungsphase abgeschlossen 16.08.2019
EudraCT-Nr.: 2015-004777-32
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Manik Chatterjee ( Universitätsklinikum Würzburg Medizinische Klinik )
Prüfer: Dr. Silke Kapp-Schwoerer, Dr. Miriam Kull (Stv.)
Dokumentation: Manuela Wetzel

54767414SMM3001 - AQUILA
Randomisierte, multizentrische  Phase 3  Studie zur Untersuchung von subkutanem Daratumumab gegenüber aktiver Überwachung (Monitoring) bei Patienten mit Hochrisiko-Smoldering Multiplem Myelom (SMM)

interne UTMS-Studien-ID: 5147Rekrutierungsphase abgeschlossen 07.03.2019
EudraCT-Nr.: 2016-001205-16
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH
LKP: Hartmut Goldschmidt ( Universitätsklinikum Heidelberg, Innere Medizin V )
Prüfer: Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Dietmar Henle, Anke Hallmen

DSMM XIV
Lenalidomide, Adriamycin, Dexamethasone (RAD) Versus Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (VRD) for Induction in Newly Diagnosed Multiple Myeloma followed by Response-adapted Transplantation and Lenalidomide Maintenance - A Randomized Multicenter Phase III Trial by Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM XIV)

interne UTMS-Studien-ID: 548Rekrutierungsphase abgeschlossen am 08.06.2016
EudraCT-Nr.: 2009-016616-21
Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
LKP: Prof. Dr. H. Einsele, Würzburg University Hospital 
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkamp (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Evelyn Hafner, Dietmar Henle

C16019 - U1111-1155-8695 Ixazomib
Randomisierte, Placebo- kontrollierte, doppelblinde Phase 3-Studie. Orale Gabe des Proteasomeninhibitors Ixazomib (MLN9708) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit Multiplen Myelom nach einer autologen Stammzelltransplantation

interne UTMS-Studien-ID: 2954Rekrutierungsphase abgeschlossen 14.03.2016
EudraCT-Nr.: 2013-002076-41
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
LKP: Prof. Hartmut Goldschmidt
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkamp (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle

C16010
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie der Phase 3 zum Vergleich von oral verabreichtem MLN9708 plus Lenalidomid und Dexamethason gegenüber Placebo plus Lenalidomid und Dexamethason bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem Multiplem Myelom 

interne UTMS-Studien-ID: 1229Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.11.2013
EudraCT-Nr.: 2011-005496-17
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
LKP:
Prüfer: Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle