Multiples Myelom

Registerstudie / NIS

Plasmazellerkrankungen Register:
Multiples Myelom / Monoklonale Gammopathie Unklarer Signifikanz (MGUS)

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

interne UTMS-Studien-ID: 183Ansprechpartner:
Dokumentation: Anja Puschmann , Dietmar Henle

Primärtherapie

Elotuzumab/Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason vs. Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason­ Induktion autoSCT (single oder tandem, abhängig vom Ansprechen); Konsolidierung wie Induktion; Elotuzumab/Lenalidomid vs. Lenalidomid­ Erhaltung bis Progress
DSMM XVII

interne UTMS-Studien-ID: 5337EudraCT-Nr.: 2017-001616-11
Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
LKP: Hermann Einsele ( Medizinische Klinik und Poliklinik II, Universitätsklinikum Würzburg )
Prüfer: Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Anja Puschmann

54767414SMM3001 - AQUILA
Randomisierte, multizentrische  Phase 3  Studie zur Untersuchung von subkutanem Daratumumab gegenüber aktiver Überwachung (Monitoring) bei Patienten mit Hochrisiko-Smoldering Multiplem Myelom (SMM)

interne UTMS-Studien-ID: 5147EudraCT-Nr.: 2016-001205-16
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH
LKP: Hartmut Goldschmidt ( Universitätsklinikum Heidelberg, Innere Medizin V )
Prüfer: Dr. Veronica Teleanu, Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Dietmar Henle

C16021 - TOURMALINE-MM4  U1111-1160-1702 - REec-2015-1414 - Mille
Eine randomisierte, Plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie der Phase 3 zur Erhaltungstherapie mit oral eingenommenem Ixazomib im Anschluss an eine Ersttherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom ohne vorherige Stammzelltransplantation

interne UTMS-Studien-ID: 2960EudraCT-Nr.: 2014-001394-13
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc
LKP:  Dr. Miriam Kull (Universitätsklinikum Ulm)
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

Sekundärtherapie

DSMM XV
Pomalidomide, Ixazomib, and Dexamethasone (PId) with or without intensification by Cyclophosphamide (PICd): A phase II open label study 

interne UTMS-Studien-ID: 4000EudraCT-Nr.: 2014-001757-16
Sponsor: GWT-TUD GmbH
LKP: Stefan Knop ( Universitätsklinikum Würzburg Medizinische Klinik )
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr. Jan Krönke (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Kerstin Hirschle

 

Amgen 20150161
Erste Studie am Menschen (Phase I) zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von AMG 176 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom und bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akut er myeloischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 5183EudraCT-Nr.: 2015-004777-32
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Manik Chatterjee ( Universitätsklinikum Würzburg Medizinische Klinik )
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, Dr. Miriam Kull (Stv.)
Dokumentation: Manuela Wetzel

BO39813
Eine Phase IB/II-Studie zu Cobimetinib verabreicht als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Venetoclax, mit oder ohne Atezolizumab, bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom

interne UTMS-Studien-ID: 4695vorübergehender Rekrutierungsstop 14.03.2019
EudraCT-Nr.: 2017-000830-68
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
LKP: PD Dr. Marc-Steffen Raab, Heidelberg
Prüfer: PD Dr. Jan Krönke, Dr. Miriam Kull (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag

geschlossene Studien

BI 1351.1
Eine offene Phase I Studie in Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem Multiplem Myelom in Dosiseskalationsdesign zur Charakterisierung von Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik nach intravenösen und subkutanen Gaben von BI 836909
Part A: A first-in human phase I, non-randomized, open-label, multicenter dose escalation trial of BI 836909 administered by repeated continuous intravenous infusions in patients with relapsed or refractory multiple myeloma
Part B: Phase I, non-randomized, open-label, multi-center dose escalation trial of BI 836909 administered by daily subcutaneous injections in patients with relapsed or refractory multiple myeloma

interne UTMS-Studien-ID: 2847Rekrutierungsphase abgeschlossen 02.10.2018
EudraCT-Nr.: 2014-004896-22
Sponsor: Boehringer Ingelheim Pharma
LKP: Hermann Einsele ( Medizinische Klinik und Poliklinik II )
Prüfer: PD Dr. Jan Krönke, Stellvertreter: Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Anja Puschmann , Dietmar Henle
Studienassistenz:  Ayten Sagir, Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Dienstag

DSMM XIII
The combination of Lenalidomide and Dexamethasone with or without intensification by high-dose Melphalan in the treatment of multiple myeloma

interne UTMS-Studien-ID: 121Rekrutierungsphase abgeschlossen am 10.06.2016
EudraCT-Nr.: 2008-004083-39
Sponsor: GMIHO Gesellschaft für Medizinische Innovation – Hämatologie und Onkologie mbH
LKP: PD Dr. Straka, Argirov Klinik Starnberger See; Schön-Kliniken
Prüfer: Dr. Miriam Kull, PD Dr. Jan Krönke (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle

DSMM XIV
Lenalidomide, Adriamycin, Dexamethasone (RAD) Versus Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (VRD) for Induction in Newly Diagnosed Multiple Myeloma followed by Response-adapted Transplantation and Lenalidomide Maintenance - A Randomized Multicenter Phase III Trial by Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM XIV)

interne UTMS-Studien-ID: 548Rekrutierungsphase abgeschlossen am 08.06.2016
EudraCT-Nr.: 2009-016616-21
Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
LKP: Prof. Dr. H. Einsele, Würzburg University Hospital 
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle

C16019 - U1111-1155-8695 Ixazomib
Randomisierte, Placebo- kontrollierte, doppelblinde Phase 3-Studie. Orale Gabe des Proteasomeninhibitors Ixazomib (MLN9708) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit Multiplen Myelom nach einer autologen Stammzelltransplantation

interne UTMS-Studien-ID: 2954Rekrutierungsphase abgeschlossen 14.03.2016
EudraCT-Nr.: 2013-002076-41
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
LKP:
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle

C16010
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie der Phase 3 zum Vergleich von oral verabreichtem MLN9708 plus Lenalidomid und Dexamethason gegenüber Placebo plus Lenalidomid und Dexamethason bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem Multiplem Myelom 

interne UTMS-Studien-ID: 1229Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.11.2013
EudraCT-Nr.: 2011-005496-17
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
LKP:
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr. Veronica Teleanu (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle