Plasmazellerkrankungen Register:
Multiples Myelom / Monoklonale Gammopathie Unklarer Signifikanz (MGUS)

Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut

interne UTMS-Studien-ID: 183Ansprechpartner:
Dokumentation: Anja Puschmann , Dietmar Henle

IM048-022 – EXCALIBER MAINTENANCE
A Phase 3, Two-stage, Randomized, Multi-center, Controlled, Open-label Study Comparing Iberdomide Maintenance to Lenalidomide Maintenance Therapy after Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Compound: BMS-986382 (also known as: CC-220)

Interne UTMS-Studien ID: 10598

Rekrutierungsphase für Stage 1 ist abgeschlossen, Februar 2024
Rekrutierungsphase für Stage 2 startet voraussichtlich in 3-4 Monaten

Eudra-CT-Nr.: 2022-501515-14-00
Sponsor: Fortrea
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr. Stephanie Haverkamp (Stv.)
Dokumentation: Katrin Vetter, Ulrike Sutter, Anke Knödler,
Mögliche Wochentage für Therapie-Start: Montag bis Donnerstag

MajesTEC-9 - 64007957MMY3006
Eine randomisierte Phase-3-Prüfung zum Vergleich von Teclistamab mit Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason (PVd) oder Carfilzomib, Dexamethason (Kd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom, die zuvor 1 bis 3 Therapielinien, darunter ein monoklonaler Anti-CD38-Antikörper und Lenalidomid, erhalten haben.

interne UTMS-Studien-ID: 10529

EudraCT-Nr.: 2022-000928-37
Sponsor: Janssen Research & Development, LLC (New Jersey)
LKP: Prof. Dr. Marc-Stefen Raab, Heidelberg
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr Stephanie Haverkamp (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Hafner, Dietmar Henle

MagnetisMM-5  C1071005 - MM5
An open-label, 3-arm, multicenter, randomized phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of Elranatamab  (PF-06863135) monotherapy and Elranatamab + Daratumumab versus Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone in participants with relapsed/refractory Multiple Myeloa who have received at least 1 prior line of therapy including Lenalidomide and a proteasome inhibitor (MagnetisMM-5)

interne UTMS-Studien-ID: 10594EudraCT-Nr.: 2021-000044-22
Sponsor: Pfizer Inc., New York
LKP:
Prüfer: Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Evelyn Hafner, Dietmar Henle

AlloRelapseMM - CTC201637
Allogene Stammzelltransplantation vs. konventionelle Therapie als Salvagetherapie für nach Erstlinientherapie rezidivierte / progrediente Patienten mit Multiplen Myelom

interne UTMS-Studien-ID 10275

EudraCT-Nr.: 2021-001005-67
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg
LKP: Prof. Dr. Nicolaus Kröger
Prüfer: Dr. Elisa Sala, Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl

DSMM XVII
Elotuzumab/Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason vs. Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason­ Induktion autoSCT (single oder tandem, abhängig vom Ansprechen); Konsolidierung wie Induktion; Elotuzumab/Lenalidomid vs. Lenalidomid­ Erhaltung bis Progress

interne UTMS-Studien-ID: 5337
Rekrutierungsphase abgeschlossen 05.10.2021
EudraCT-Nr.: 2017-001616-11
Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
LKP: Hermann Einsele ( Medizinische Klinik und Poliklinik II, Universitätsklinikum Würzburg )
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkammp (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Hafner, Dietmar Henle, Anja Puschmann

DREAMM-7
Multizentrische, unverblindete, randomisierte Studie der Phase III zur Auswertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus Belantamab-Mafodotin, Bortezomib und Dexamethason (B-Vd) im Vergleich zur Kombination aus Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (D-Vd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom  Studie der Phase III zu Belantamab-Mafodotin, Bortezomib und Dexamethason (B-Vd) im Vergleich zu Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (D-Vd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom - DREAMM-7

interne UTMS-Studien-ID: 10085
Rekrutierungsphase abgeschlossen 28.06.2021
EudraCT-Nr.: 2018-003993-29
Sponsor: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
LKP: Prof. Dr. med. Martin Kortüm
Prüfer: Dr. med. Miriam Kull, Dr. Stephanie Haverkamp
Dokumentation: Evelyn Hafner, Kirsten Berg, Dietmar Henle

DREAMM-3
A phase III, open-label, randomized study to evaluate the efficacy and safety of GSK2857916 monotherapy compared to Pomalidomide plus Low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in participants with relapsed/refractory Multiple Myeloma (RRMM) who are refractory to previous treatment with Proteasome Inhibitors (PIs) and Immunomodulatory Drugs (IMiDs). Study of single agent Belantamab Mafodotin versus Pomalidomide plus low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in participants with relapsed/refractory Multiple Myeloma (RRMM)

interne UTMS-Studien-ID: 005849Rekrutierungsphase abgeschlossen 25.3.2022
EudraCT-Nr.: 2018-004252-38
Sponsor: GlaxoSmithKline Research and Develpment Limited (980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Middlesex)
LKP:
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Dr. Stepanie Haverkamp (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Hafner, Anke Hallmen, Dietmar Henle

DSMM XV
Pomalidomide, Ixazomib, and Dexamethasone (PId) with or without intensification by Cyclophosphamide (PICd): A phase II open label study 

interne UTMS-Studien-ID: 4000Rekrutierungsphase abgeschlossen 03.12.2021
EudraCT-Nr.: 2014-001757-16
Sponsor: GWT-TUD GmbH
LKP: Stefan Knop ( Universitätsklinikum Würzburg Medizinische Klinik )
Prüfer: Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkammp (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann , Evelyn Hafner, Dietmar Henle

ISATUXIMAB CUP
Isatuximab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom, die mindestens zwei vorherige Therapien einschließlich Lenalidomid und einen Proteasominhibitor erhalten haben und die nach der letzten Therapie ein Fortschreiten ihrer Erkrankung gezeigt haben

interne UTMS-Studien-ID: 10178Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.02.2021
EudraCT-Nr.:
Sponsor: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
LKP: Dr. med. Miriam Kull
Prüfer: Dr. med. Miriam Kull
Dokumentation: Evelyn Hafner, Anja Puschmann

C16021 - TOURMALINE-MM4  U1111-1160-1702 - REec-2015-1414 - Mille
Eine randomisierte, Plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie der Phase 3 zur Erhaltungstherapie mit oral eingenommenem Ixazomib im Anschluss an eine Ersttherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom ohne vorherige Stammzelltransplantation

interne UTMS-Studien-ID: 2960Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.10.2018
EudraCT-Nr.: 2014-001394-13
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc
LKP:  Dr. Miriam Kull (Universitätsklinikum Ulm)
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkammp (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

Amgen 20150161
Erste Studie am Menschen (Phase I) zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von AMG 176 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom und bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akut er myeloischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 5183 Rekrutierungsphase abgeschlossen 16.08.2019
EudraCT-Nr.: 2015-004777-32
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Manik Chatterjee ( Universitätsklinikum Würzburg Medizinische Klinik )
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Dokumentation: Manuela Wetzel

54767414SMM3001 - AQUILA
Randomisierte, multizentrische  Phase 3  Studie zur Untersuchung von subkutanem Daratumumab gegenüber aktiver Überwachung (Monitoring) bei Patienten mit Hochrisiko-Smoldering Multiplem Myelom (SMM)

interne UTMS-Studien-ID: 5147Rekrutierungsphase abgeschlossen 07.03.2019
EudraCT-Nr.: 2016-001205-16
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH
LKP: Hartmut Goldschmidt ( Universitätsklinikum Heidelberg, Innere Medizin V )
Prüfer: Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Dietmar Henle, Anke Hallmen

DSMM XIV
Lenalidomide, Adriamycin, Dexamethasone (RAD) Versus Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (VRD) for Induction in Newly Diagnosed Multiple Myeloma followed by Response-adapted Transplantation and Lenalidomide Maintenance - A Randomized Multicenter Phase III Trial by Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM XIV)

interne UTMS-Studien-ID: 548Rekrutierungsphase abgeschlossen am 08.06.2016
EudraCT-Nr.: 2009-016616-21
Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
LKP: Prof. Dr. H. Einsele, Würzburg University Hospital 
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkamp (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Evelyn Hafner, Dietmar Henle

C16019 - U1111-1155-8695 Ixazomib
Randomisierte, Placebo- kontrollierte, doppelblinde Phase 3-Studie. Orale Gabe des Proteasomeninhibitors Ixazomib (MLN9708) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit Multiplen Myelom nach einer autologen Stammzelltransplantation

interne UTMS-Studien-ID: 2954Rekrutierungsphase abgeschlossen 14.03.2016
EudraCT-Nr.: 2013-002076-41
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
LKP: Prof. Hartmut Goldschmidt
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stephanie Haverkamp (Stv.)
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle

C16010
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie der Phase 3 zum Vergleich von oral verabreichtem MLN9708 plus Lenalidomid und Dexamethason gegenüber Placebo plus Lenalidomid und Dexamethason bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem Multiplem Myelom 

interne UTMS-Studien-ID: 1229Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.11.2013
EudraCT-Nr.: 2011-005496-17
Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
LKP:
Prüfer: Dr. Miriam Kull
Dokumentation: Anja Puschmann, Dietmar Henle