DLBCL

Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom

Bevorzugte Studienoptionen
Primärtherapie 1. Rezidiv

18-80 Jahre, IPI 2-5: COPA-R-CHOP

Phase III, elderly
TIGER-​CTLO19Tisagenlecleucel

18-60 Jahre, aaIPI 2-3: R-CHOEP-Brut

60-80 Jahre, nicht CAR eligibel:

NIVEAU
adding Nivolumab to Gemcitabine, Oxaliplatin plus Rituximab in case of CD20+ disease

Phase-​1B
NP40126RO7082859 in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab plus CHOP
Phase I
67856633LYM1001JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1
Phase I
UC02-123-01UniCAR02-T in Kombination mit einem CD123-​spezifischen Zielmodul
 

 

Registerstudie / NIS

CCTL019A2205B - PAVO
Langzeitbeobachtung von Patienten, die mit einer lentiviral-basierten CAR-T Zelltherapie behandelt wurden - PAVO

interne UTMS-Studien-ID: 10079
EudraCT-Nr.: 2014-001673-14
Sponsor: Novartis Pharma GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Prüfer: Prof. Dr. med. Andreas Viardot, Dott.ssa Elisa Sala
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl

GC-LTFU-001
Prüfplan zur Langzeitnachbeobachtung von Studienteilnehmern, die mit gentechnisch modifizierten T-Zellen behandelt wurden

interne UTMS-Studien-ID: 5240

EudraCT-Nr.: 2017-001465-24
Sponsor: Celgene Corporation
LKP: Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Prüfer: Prof. Dr. med. Andreas Viardot, Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack
 

Primärtherapie

NP40126
Eine Phase-1B-Studie zur Beurteilung von RO7082859 in Kombination mit Rituximab (R) oder Obinutuzumab (G) plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (CHOP) bei Teilnehmern mit rezidivierendem refraktärem follikulären Lymphom (R/R FL) oder  bei Teilnehmern mit unbehandeltem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 5374

EudraCT-Nr.: 2017-003648-18
Sponsor: Max Topp ( Universitätsklinikum Würzburg )
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Christian Schneider (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel

UC02-123-01 - FIRST IN HUMAN
Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren (UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden

interne UTMS-Studien-ID: 10110

EudraCT-Nr.. 2019-001339-30
Sponsor: CPT Cellex Patient Treatment GmbH
LKP: Dr. med. Martin Wermke
Prüfer: Dr. med. Elisa Sala, Prof. Dr. med. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel, Tatjana Weilbach

GLA 2018-03 - COPA-R-CHOP
A prospective multicenter phase 2 study of the combination of the phosphatidylinositol-3-kinase inhibitor Copanlisib in combination with Rituximab and CHOP chemotherapy (COPA-R-CHOP) in patients with previously untreated diffuse large B-Cell Lymphoma (DLBCL)

interne UTMS-Studien ID: 5706EudraCT-Nr.: 2018-003560‐31
Sponsor: Westfälische Wilhelms Universität, Münster
LKP: Prof. Dr. Georg Lenz, Universitätsklinikum Münster, Med. Klinik A
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger, Nadine Röthling

R-CHOEP - brut
Ibrutinib und Standard-Immunochemotherapie (R-CHOEP-14) in jungen Hochrisiko- Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 5193EudraCT-Nr.: 2017-003256-22
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
LKP: Prof. Dr. Norbert Schmitz, Universitätsklinikum Münster, Med. Klinik A
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger

 

Sekundärtherapie

67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL

interne UTMS-Studien-ID: 10071EudraCT-Nr.: 2018-003549-40
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (Johnson & Johnson-Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling

DSHNHL 2015-1 - NIVEAU
Improvement of outcome in elderly patients or patients not eligible for high-dose chemotherapy with aggressive Non-Hodgkin Lymphoma in first relapse or progression by adding Nivolumab to Gemcitabine, Oxaliplatin plus Rituximab in case of CD20+ disease

interne UTMS-Studien-ID: 4201 EudraCT-Nr.: 2016-002272-27
Sponsor: Universität des Saarlandes
LKP: Gerhard Held ( Uniklinik des Saarlandes, Klinik f.Innere Med.1 )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot,
Dokumentation: Thomas Klinger,

MO40598 - PolaRGO-Studie
Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Polatuzumab-Vedotin in Kombination mit Rituximab plus Gemcitabin plus Oxaliplatin (R-BEMOX) im Vergleich zu R-GEMOX alleine bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom - PolaRGO

interne UTMS-Studien-ID: 5782
Rekrutierung pausiert derzeit April 2020
EudraCT-Nr.: 2018-003727-10
Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger

geschlossene Studien

JCAR017-BCM-001,  TRANSCEND-WORLD
Eine Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von JCAR017 bei erwachsenen Teilnehmern mit aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (TRANSCENDWORLD) 

interne UTMS-Studien-ID: 4998

Rekrutierungsphase abgeschlossen 12.11.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000106-38 
Sponsor: Celgene Corporation, New Jersey
LKP: Prof. Dr. Peter Borchmann, Uniklinik Köln 
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot , Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer  (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack 

TIGER-CTLO19
Phase lII trial of Tisagenlecleucel in Elderly Patients with First-Relapsed or Primary Refractory Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 10129Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.11.2021
EudraCT: 2019-002930-35
Sponsor:  Universität zu Köln
LKP: Prof. Peter Borchmann, University of Colognee
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dott.ssa Elisa Sala (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063Rekrutierungsphase gestoppt 01.10.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Manuela Wetzel, Pia Hantel

Amgen 20150290
Eine Phase-1b Open-Label-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Blinatumomab in Kombination mit Pembrolizumab bei erwachsenen Prüfungsteilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)

interne UTMS-Studien-ID: 4692
Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.01.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002191-27
Sponsor: Amgen Research GmbH
LKP: Ralf Bargou ( Universitätsklinikum Würzburg )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl

CCTL019H2301 - BELINDA
Tisagenlecleucel im Vergleich zum Therapiestandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem Non-Hodgkin B-Zell-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III Studie - BELINDA

interne UTMS-Studien-ID: 5668Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.01.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002966-29
Sponsor: Novartis Pharma GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Elisa Sala (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl

OPTIMAL >60, DSHNHL-2009-1
Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten (61-80 Jahre) mit CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen durch eine optimierte Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion

interne UTMS-Studien-ID: 476Rekrutierungsphase abgeschlossen 20.05.2020
EudraCT-Nr.: 2010-019587-36
Sponsor: Prof. Dr. M. Hannig, 66041 Saarbrücken
LKP: Prof. Dr. Michael Pfreundschuh, 66421 Homburg/Saar
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Andreas Viardot 
Dokumentation: Thomas Klinger

CAPTURE - PIPL002a
Multizentrische, randomisierte, klinische Doppelblindstudie der Phase III zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von mit dem "THERAFLEX UV-Platelets"-Verfahren behandelten Thrombozytenkonzentraten (TKs), im Vergleich zu unbehandelten TKs

interne UTMS-Studien-ID: 4413Rekrutierungsphase abgeschlossen 16.01.2019
EudraCT-Nr.: 2015-001035-20
DRK Blutspendedienst NSTOB
LKP: Prof. Dr. Axel Seltsam
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Dr. Silke Kapp-Schwoerer (Stv.)
Dokumentation: Regina Reim, Katrin Vetter
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: keine Einschränkungen

MATRix - IELSG43
Randomisierte, kontrollierte, offene, multizentrische Phase III Studie mit 2 parallelen Armen - Hochdosis Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation oder konventionelle Chemotherapie zur Konsolidierung bei primären ZNS-Lymphomen

interne UTMS-Studien-ID: 3196Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.08.2019
EudraCT-Nr.: 2012-000620-17
Sponsor: Klinikum Stuttgart
LKP: Prof. Dr. Gerald Illerhaus
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Brigitte Füllgraf, Evelyn Mack

PCYC-1123-CA
A multicenter open-label, randomized phase 1b/2, study of the Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) inhibitor, Ibrutinib, in combination with Lenalidomide, with and without Rituximab in subjects with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma
Ibrutinib in combination with Lenalidomide and Rituximab in participants with relapsed or refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 2856
Rekrutierungsphase abgeschlossen am 8.10.2018
EudraCT-Nr.: 2013-004341-17
Sponsor: Pharmacyclics, Incorporated
LKP: Prof. Dr. med. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. med. Andreas Viardot, Stellvertreter: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Thomas Klinger

ML29498 - GOAL
Obinutuzumab (GA101) in Kombination mit PixantrOne zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Aggressiven B-Zell Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 2783Rekrutierungsphase abgeschlossen 17.07.2018
EudraCT-Nr.: 2014-004780-21 
Sponsor: University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz 
LKP: Georg Heß, MD 
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Stellvertreter: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl, Birgit Schmelzle, Dietmar Henle

MOR208C201
Eine unverblindete, multizentrische Studie der Phase IIa zur Monotherapie mit MOR00208, einem Fc-optimierten Anit-CD19-Antikörper, bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 1771Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.9.2014
EudraCT-Nr.:2012-002659-41
Sponsor: MorphoSys AG
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Stellvertreter: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Thomas Klinger