Registerstudie / NIS

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG):
Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL und Richter Transformation

interne UTMS-Studien-ID: 2146LKP: Prof. Dr. med. M. Hallek Uniklinik Köln
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm

Primärtherapie

Amgen 20170533
Offene „First-in-Human“-Studie der Phase 1 zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von AMG 562 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom, Mantelzell-Lymphom oder follikulär em Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 5365

EudraCT-Nr.: 2017-005063-41
Sponsor: Amgen GmbH
LKP: PD Dr. Andreas Viardot
Prüfer: PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Christian Schneider (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel

R-CHOEP - brut
Ibrutinib und Standard-Immunochemotherapie (R-CHOEP-14) in jungen Hochrisiko- Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 5193EudraCT-Nr.: 2017-003256-22
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
LKP: Norbert Schmitz ( Universitätsklinikum Münster, Med. Klinik A )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger, Daniel Vilela da Costa

 

CAPTURE - PIPL002a
Multizentrische, randomisierte, klinische Doppelblindstudie der Phase III zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von mit dem "THERAFLEX UV-Platelets"-Verfahren behandelten Thrombozytenkonzentraten (TKs), im Vergleich zu unbehandelten TKs

interne UTMS-Studien-ID: 4413EudraCT-Nr.: 2015-001035-20
DRK Blutspendedienst NSTOB
LKP: Prof. Dr. Axel Seltsam
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Dr. Eugen Tausch
Dokumentation: Regina Reim, Katrin Vetter
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: keine Einschränkungen

MATRix - IELSG43
Randomisierte, kontrollierte, offene, multizentrische Phase III Studie mit 2 parallelen Armen - Hochdosis Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation oder konventionelle Chemotherapie zur Konsolidierung bei primären ZNS-Lymphomen

interne UTMS-Studien-ID: 3196EudraCT-Nr.: 2012-000620-17
Sponsor: Klinikum Stuttgart
LKP: Prof. Dr. Gerald Illerhaus
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Stellvertreter: Dr. Henriette Huber
Dokumentation: Brigitte Füllgraf, Evelyn Mack

OPTIMAL >60, DSHNHL-2009-1
Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten (61-80 Jahre) mit CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen durch eine optimierte Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion

interne UTMS-Studien-ID: 476EudraCT-Nr.: 2010-019587-36
Sponsor: Prof. Dr. M. Hannig, 66041 Saarbrücken
LKP: Prof. Dr. Michael Pfreundschuh, 66421 Homburg/Saar
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Andreas Viardot 
Dokumentation: Thomas Klinger

Sekundärtherapie

Amgen 20150290
Eine Phase-1b Open-Label-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Blinatumomab in Kombination mit Pembrolizumab bei erwachsenen Prüfungsteilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)

interne UTMS-Studien-ID: 4692EudraCT-Nr.: 2016-002191-27
Sponsor: Amgen Research GmbH
LKP: Ralf Bargou ( Universitätsklinikum Würzburg )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl

NP40126
NP40126
Eine Phase-1B-Studie zur Beurteilung von RO7082859 in Kombination mit Rituximab (R) oder Obinutuzumab (G) plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (CHOP) bei Teilnehmern mit rezidivierendem refraktärem follikulären Lymphom (R/R FL) oder  bei Teilnehmern mit unbehandeltem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 5374

EudraCT-Nr.: 2017-003648-18
Sponsor: Max Topp ( Universitätsklinikum Würzburg )
LKP: PD Dr. Andreas Viardot
Prüfer: PD Dr. Andreas Viardot, Dr. Christian Schneider (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Kerstin Hirschle

 

DSHNHL 2015-1 - NIVEAU
Improvement of outcome in elderly patients or patients not eligible for high-dose chemotherapy with aggressive Non-Hodgkin Lymphoma in first relapse or progression by adding Nivolumab to Gemcitabine, Oxaliplatin plus Rituximab in case of CD20+ disease

interne UTMS-Studien-ID: 4201 EudraCT-Nr.: 2016-002272-27
Sponsor: Universität des Saarlandes
LKP: Gerhard Held ( Uniklinik des Saarlandes, Klinik f.Innere Med.1 )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot,
Dokumentation: Thomas Klinger, Daniel Vilela da Costa

Amgen 20140286
A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 004308EudraCT-Nr.: 2016-002034-76
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack

geschlossene Studien

AFM11-101
A pharmacodynamically guided, dose-escalation, phase I study to assess the safety of AFM11 (recombinant antibody construct against human CD19 and CD3) in patients with relapsed and/or refractory CD19 positive B-cell NHL and adult B-precursor ALL

interne UTMS-Studien-ID: 2551

Rekrutierungsphase abgeschlossen 28.03.2019
EudraCT-Nr.: 2013-001919-78
Sponsor: Affimed Therapeutics AG
LKP: Prof. Dr. med. Max Topp
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Stellvertreter: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Studienassistenz und Dokumentation: Ayten Sagir
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: nur am Montag, die erste Woche ist stationär.

CL1-55746-001 Servier
Phase I dose-escalation study of oral administration of the selective Bcl2 inhibitor S 55746 in patients with refractory or relapsed Chronic Lymphocytic Leukaemia and B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 2860Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.04.2018
EudraCT-Nr.: 2013-003779-36
Sponsor: I.R.I.S. -Institut de Recherches
LKP: Steven Le Gouill ( University Hospital of Nantes, Hemat., Hôtel Dieu )
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Studienassistenz und Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag oder Dienstag

Amgen 20150288
Offene Phase-II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Blinatumomab nach einer R-Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) mit hohem Risiko

interne UTMS-Studien-ID: 4354Rekrutierungsphase abgeschlossen 20.05.2018
EudraCT-Nr.: 2016-002190-35
Sponsor: Amgen Inc
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot ( University Medical Center Ulm - Internal Med. III )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation & Studienassistenz: Ayten Sagir, Manuela Wetzel

 

PCYC-1123-CA
A multicenter open-label, randomized phase 1b/2, study of the Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) inhibitor, Ibrutinib, in combination with Lenalidomide, with and without Rituximab in subjects with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma
Ibrutinib in combination with Lenalidomide and Rituximab in participants with relapsed or refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 2856
Rekrutierungsphase abgeschlossen am 8.10.2018
EudraCT-Nr.: 2013-004341-17
Sponsor: Pharmacyclics, Incorporated
LKP: Prof. Dr. med. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. med. Andreas Viardot, Stellvertreter: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Thomas Klinger

ML29498 - GOAL
Obinutuzumab (GA101) in Kombination mit PixantrOne zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Aggressiven B-Zell Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 2783Rekrutierungsphase abgeschlossen 17.07.2018
EudraCT-Nr.: 2014-004780-21 
Sponsor: University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz 
LKP: Georg Heß, MD 
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Stellvertreter: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl, Birgit Schmelzle, Dietmar Henle

MOR208C201
Eine unverblindete, multizentrische Studie der Phase IIa zur Monotherapie mit MOR00208, einem Fc-optimierten Anit-CD19-Antikörper, bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 1771Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.9.2014
EudraCT-Nr.:2012-002659-41
Sponsor: MorphoSys AG
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Stellvertreter: PD Dr. A. Viardot
Dokumentation: Thomas Klinger