Mantelzell-Lymphome
Registerstudie / NIS
EMCL Register 2015
The Registry of the European Mantle Cell Lymphoma study group focussing on indolent MCL and relapsed MCL
Part A: Clinical non interventional Registry / Part B: Biosampling
interne UTMS-Studien-ID: 10106
Sponsor: Universitätsmedizin Johannes Gutenberg-Universität, Mainz
LKP: PD Dr. Martin Dreyling
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation
Primärtherapie
BGB-16673-101
Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen
interne UTMS-Studien-ID: 10671
EudraCT-Nr.: 2022-502157-33-00
Sponsor: BeiGene Ltd., 94404 San Mateo, California
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Daniela Rösner
MCL elderly III - GLA 2022-3
Venetoclax in combination with the BTK inhibitor Ibrutinib and Rituximab or conventional chemotherapy (Bendamustine) and Ibrutinib and Rituximab in patients with treatment naive Mantle Cell Lymphoma not eligible for high dose therapy.
interne UTMS-Studien-ID: 10443
EudraCT-Nr.: 2020-002935-30
Sponsor: University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
LKP: Univ.-Prof. Dr. med. Martin Dreyling
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Dietmar Henle, Evelyn Hafner
Für den Therapiestart gibt es keine Einschränkungen.
Sekundärtherapie
CUP Pirtobrutinib
A Compassionate Use Programm (CUP) for the treatment of patients with relapsed/refractory Mantle Cell Lymphoma.
interne UTMS-Studien-ID: 10745
EudraCT-Nr.:
Sponsor: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2-4, 61352 Bad Homburg
LKP:
Prüfer: Prof. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider, Dr. Eugen Tausch
Studienzentrale: Dietmar Henle, Evelyn Hafner
MK-2140-006 KEYNOTE-006
Eine multizentrische, offene Basket-Studie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-2140 als Monotherapie und in Kombination bei Teilnehmern mit aggressiven und indolenten B-Zell-Malignomen (waveLINE-006)
interne UTMS-Studien-ID: 10415
EudraCT-Nr.: 2021-004450-36
Sponsor: MSD Sharp & Dohme GmbH, 85540 Haar
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
MK-1026-003
Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen
interne UTMS-Studien-ID: 10274
Rekrutierungsphase für CLL abgeschlossen, März 2024
EudraCT-Nr.: 2020-002324-36
Sponsor: MSD Sharp & Dhome GmbH (Lindenplatz 1, 85540 Haar)
LKP:
Prüfer: Dr. Cristof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
geschlossene Studien
LOXO-BTK-20019
A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator Choice of BTK Inhibitor in Patients with Previously Treated BTK Inhibitor Naïve Mantle Cell Lymphoma (BRUIN-MCL-321)
Anmerkung: der Zulassungsstatus in Deutschland lässt für den Kontrollarm nur Ibrutinib als BTK-Inhibitor zu.
interne UTMS-Studien-ID: 10258
Rekrutierungsphase abgeschlossen 06.10.2023
EudraCT-Nr.: 2020-004553-72
Sponsor: Loxo Oncology, Inc.
LKP: PD Dr. Martin Dreyling, Universitätsklinikum Großhadern / LMU
Prüfer: Prof. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Dietmar Henle, Evelyn Hafner
Für den Therapiestart gibt es keine Einschränkungen.
BGB-3111-306 MANGROVE
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich von Zanubrutinib (BGB-3111) in Kombination mit Rituximab gegenüber Bendamustin in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit bislang unbehandeltem Mantelzell-Lymphom, die für eine Stammzelltransplantation nicht geeignet sind
interne UTMS-Studien-ID: 10021Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.02.2023
EudraCT-Nr.: 2019-000413-36
Sponsor: BeiGene USA, Inc.
LKP: PD Dr. Martin Dreyling
Prüfer: Dr. med. Eugen Tausch, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel
67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL
interne UTMS-Studien-ID: 10071Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15. August 2022
EudraCT-Nr.: 2018-003549-40
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (Johnson & Johnson-Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling
PCYC-1143-CA - SYMPATICO
Therapie mit Ibrutinib in Kombination mit Venetoclax bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom
Rekrutierungsphase abgeschlossen 11.08.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000129-12
Sponsor: Pharmacyclics, Incorporated
LKP: PD DR. Dreyling, Martin (Universitätsklinikum Großhadern / LMU)
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel
STAR-TOR
Register zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Temsirolimus (Torisel), Sunitinib (Sutent) und Axitinib (Inlyta) in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (mRCC), Mantelzell-Lymphom (MCL) und Gastrointestinalem Stromatumor (GIST).
interne UTMS-Studien-ID: 185Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.12.2020
Studiennummer: B1171009 (3006K1-4407)
Sponsor: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10, 10785 Berlin, Postfach 610194, 10922 Berlin
Projektleiter: Dr. Daniel Kalanovic
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stellvertreter: Dr. Stefan Schönsteiner
Dokumentation: Thomas Klinger
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag - Freitag
TRIANGLE
Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-c containing iNduction in Generalized mantle cell Lymphoma – a randomized European MCL Network trial
interne UTMS-Studien-ID: 2409Rekrutierungsphase abgeschlossen 29.12.2020
EudraCT-Nr.: 2014-001363-12
Sponsor: Klinikum der Universität München, Germany
LKP: Prof. Dr. med. Martin Dreyling, Klinikum der Universität München
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Dietmar Henle, Birgit Schmelzle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Keine Einschränkung
Amgen 20140286
A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma
interne UTMS-Studien-ID: 004308 Rekrutierungsphase abgeschlossen 19.03.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002034-76
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack
INCB 50465-205 - CITADEL-205
Phase II Studie mit INCB050465, einem PI3Kd Inhibitor beim rezidivierten oder refraktären Mantelzell Lymphom nach Vortherapie mit oder ohne BTK Inhibitor
interne UTMS-Studien-ID: 5186Rekrutierungsphase abgeschlossen, 20.05.2020
EudraCT-Nr.: 2017-003148-19
Sponsor: Incyte Corporation
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm, Evelyn Mack
ACE-LY-308
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie mit Bendamustin und Rituximab (BR) allein, im Vergleich zur Kombination mit Acalabrutinib (ACP 196) in Patienten mit zuvor unbehandeltem Mantelzelllymphom
interne UTMS-Studien-ID: 4037Rekrutierungsphase abgeschlossen 07.05.2020
EudraCT-Nr.: 2015-005220-26
Sponsor: Acerta Pharma, BV
LKP: Martin Dreyling ( Universitätsklinikum Großhadern / LMU )
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Dietmar Henle, Birgit Schmelzle
MCL R2 elderly
Efficacy of alternating immunochemotherapy consisting of R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP alone, followed by maintenance therapy consisting of additional lenalidomide with rituximab versus rituximab alone for older patients with mantle cell lymphoma
interne UTMS-Studien-ID: 2109Rekrutierungsphase abgeschlossen 26.11.2019
EudraCT-Nr.: 2012-002542-20
Sponsor: LYSARC (The Lymphoma Academic Research Organisation)
LKP: Prof. Dr. Martin Dreyling (European MCL Network / Med. Klinik III, Klinikum Großhadern, 81377 München)
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Dietmar Henle, Birgit Schmelzle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag - Freitag
MO39107 - TEGAR
Eine Phase II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Atezolizumab bei Verabreichung in Kombination mit Obinutuzumab- oder Rituximab-Anti-CD20-Therapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom, Marginalzonen-Lymphom und Makroglobulinämie Waldenström
interne UTMS-Studien-ID: 4653Rekrutierungsphase abgeschlossen 26.04.2019
EudraCT-Nr.: 2016-003579-22
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
LKP: Christian Buske ( University Medical Center Ulm - Internal Med. III )
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: