Mantelzell-Lymphome

Registerstudie / NIS

STAR-TOR
Register zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Temsirolimus (Torisel), Sunitinib (Sutent) und Axitinib (Inlyta) in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (mRCC), Mantelzell-Lymphom (MCL) und Gastrointestinalem Stromatumor (GIST).

interne UTMS-Studien-ID: 185Studiennummer: B1171009 (3006K1-4407)
Sponsor: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10, 10785 Berlin, Postfach 610194, 10922 Berlin
Projektleiter: Dr. Daniel Kalanovic
Prüfer: Dr. Miriam Kull, Stellvertreter: Dr. Stefan Schönsteiner
Dokumentation: Thomas Klinger
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag - Freitag

Primärtherapie

BGB-3111-306  MANGROVE
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich von Zanubrutinib (BGB-3111) in Kombination mit Rituximab gegenüber Bendamustin in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit bislang unbehandeltem Mantelzell-Lymphom, die für eine Stammzelltransplantation nicht geeignet sind

interne UTMS-Studien-ID: 10021EudraCT-Nr.: 2019-000413-36
Sponsor: BeiGene USA, Inc.
LKP: PD Dr. Martin Dreyling
Prüfer: Dr. med. Eugen Tausch, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel

Sekundärtherapie

LOXO-BTK-20019
A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator Choice of BTK Inhibitor in Patients with Previously Treated BTK Inhibitor Naïve Mantle Cell Lymphoma (BRUIN-MCL-321)

Anmerkung: der Zulassungsstatus in Deutschland lässt für den Kontrollarm nur Ibrutinib als BTK-Inhibitor zu.

interne UTMS-Studien-ID: 10258

EudraCT-Nr.:  2020-004553-72
Sponsor: Loxo Oncology, Inc.
LKP: PD Dr. Martin Dreyling, Universitätsklinikum Großhadern / LMU
Prüfer: Prof. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Dietmar Henle, Evelyn Hafner
Für den Therapiestart gibt es keine Einschränkungen.

geschlossene Studien

67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL

interne UTMS-Studien-ID: 10071Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15. August 2022
EudraCT-Nr.: 2018-003549-40
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (Johnson & Johnson-Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling

PCYC-1143-CA - SYMPATICO
Therapie mit Ibrutinib in Kombination mit Venetoclax bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom

interne UTMS-Studien-ID: 5262

Rekrutierungsphase abgeschlossen 11.08.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000129-12
Sponsor: Pharmacyclics, Incorporated
LKP: PD DR. Dreyling, Martin (Universitätsklinikum Großhadern / LMU)
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel

TRIANGLE
Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-c containing iNduction in Generalized mantle cell Lymphoma – a randomized European MCL Network trial

interne UTMS-Studien-ID: 2409Rekrutierungsphase abgeschlossen 29.12.2020
EudraCT-Nr.: 2014-001363-12
Sponsor: Klinikum der Universität München, Germany
LKP: Prof. Dr. med. Martin Dreyling, Klinikum der Universität München
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Dietmar Henle, Birgit Schmelzle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Keine Einschränkung

Amgen 20140286
A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 004308 Rekrutierungsphase abgeschlossen 19.03.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002034-76
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack

INCB 50465-205 - CITADEL-205
Phase II Studie mit INCB050465, einem PI3Kd Inhibitor beim rezidivierten oder refraktären Mantelzell Lymphom nach Vortherapie mit oder ohne BTK Inhibitor

interne UTMS-Studien-ID: 5186Rekrutierungsphase abgeschlossen, 20.05.2020
EudraCT-Nr.: 2017-003148-19
Sponsor: Incyte Corporation
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm, Evelyn Mack

 

ACE-LY-308
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie mit Bendamustin und Rituximab (BR) allein, im Vergleich zur Kombination mit Acalabrutinib (ACP 196) in Patienten mit zuvor unbehandeltem Mantelzelllymphom

interne UTMS-Studien-ID: 4037Rekrutierungsphase abgeschlossen 07.05.2020
EudraCT-Nr.: 2015-005220-26
Sponsor: Acerta Pharma, BV
LKP: Martin Dreyling ( Universitätsklinikum Großhadern / LMU )
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Dietmar Henle, Birgit Schmelzle

MCL R2 elderly
Efficacy of alternating immunochemotherapy consisting of R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP alone, followed by maintenance therapy consisting of additional lenalidomide with rituximab versus rituximab alone for older patients with mantle cell lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 2109Rekrutierungsphase abgeschlossen 26.11.2019
EudraCT-Nr.: 2012-002542-20
Sponsor: LYSARC (The Lymphoma Academic Research Organisation)
LKP: Prof. Dr. Martin Dreyling (European MCL Network / Med. Klinik III, Klinikum Großhadern, 81377 München)
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Dietmar Henle, Birgit Schmelzle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag - Freitag

MO39107 - TEGAR
Eine Phase II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Atezolizumab bei Verabreichung in Kombination mit Obinutuzumab- oder Rituximab-Anti-CD20-Therapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom, Marginalzonen-Lymphom  und Makroglobulinämie Waldenström

interne UTMS-Studien-ID: 4653Rekrutierungsphase abgeschlossen 26.04.2019
EudraCT-Nr.: 2016-003579-22
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
LKP: Christian Buske ( University Medical Center Ulm - Internal Med. III )
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: