Morbus Waldenström

Primärtherapie

BGB-16673-101
Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen

interne UTMS-Studien-ID: 10671

EudraCT-Nr.: 2022-502157-33-00
Sponsor: BeiGene Ltd., 94404 San Mateo, California
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Daniela Rösner

CZAR-1
Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

interne UTMS-Studien-ID: 5565EudraCT-Nr.: 2018-003526-88
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske
Dokumentation: Thomas Klinger, Florentina Henne, Birgit Schmelzle, Nadine Roethling

Sekundärtherapie

BGB-11417-101 - NCT04277637
A phase 1a/1b open-label dose escalation and expansion study of Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with mature B-Cell Malignancies

interne UTMS-Studien-ID: 10191

EudraCT-Nr.: 2020-004641-37
Sponsor: BeiGene USA, Inc. 07024 Fort Lee, NJ
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch
Dokumentation: Karin Kröber, Alexandra Maaß

MK-1026-003
Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen

interne UTMS-Studien-ID: 10274

EudraCT-Nr.: 2020-002324-36
Sponsor: MSD Sharp & Dhome GmbH (Lindenplatz 1, 85540 Haar)
LKP:
Prüfer: Dr. Cristof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber

CZAR-1
Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

interne UTMS-Studien-ID: 5565EudraCT-Nr.: 2018-003526-88
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske
Dokumentation: Thomas Klinger, Florentina Henne, Birgit Schmelzle, Nadine Roethling

geschlossene Studien

67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL

interne UTMS-Studien-ID: 10071Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15. August 2022
EudraCT-Nr.: 2018-003549-40
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (Johnson & Johnson-Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling

ECWM-2
Efficacy of first line Bortezomib, Rituximab, Ibrutinib (B-RI) for patients with treatment naive Waldenström’s Macroglobulinemia a multicenter open label, single arm european phase II study

interne UTMS-Studien-ID: 3768Rekrutierungsphase abgeschlossen 29.11.2021
EudraCT-Nr.: 2017-004362-95
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm (Albert-Einstein-Allee 29, 89081 Ulm)
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Dajana Kaszynski, Thomas Klinger

Amgen 20140286
A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 004308 Rekrutierungsphase abgeschlossen 19.03.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002034-76
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack

MO39107 - TEGAR
Eine Phase II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Atezolizumab bei Verabreichung in Kombination mit Obinutuzumab- oder Rituximab-Anti-CD20-Therapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom, Marginalzonen-Lymphom  und Makroglobulinämie Waldenström

interne UTMS-Studien-ID: 4653Rekrutierungsphase abgeschlossen 26.04.2019
EudraCT-Nr.: 2016-003579-22
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
LKP: Christian Buske ( University Medical Center Ulm - Internal Med. III )
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation:

ECWM-1
Wirksamkeit der first-line Medikation von Dexamethason, Rituximab und Cyclophosphamid (DRC) +/- Bortezomib bei Patienten mit Morbus Waldenström

interne UTMS-Studien-ID: 2184Rekrutierungsphase abgeschlossen 21.09.2018
EudraCT-Nr.: 2013-000506-37
Sponsor: Uniklinik Ulm
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske, Stellvertreter: Prof. Dr. Andreas Viardot 
Dokumentation: Cornelia Bührle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

BGB-3111
Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Hemmers BGB-3111 im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit Makroglobulinämie Waldenström (WM)

interne UTMS-Studien-ID: 4389Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.10.2018
EudraCT-Nr.: 2016-002980-33
Sponsor: BeiGene USA, Inc.
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Stellvertreter: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Kristine Höfer
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag