Myelodysplastische Syndrome (MDS)

Registerstudie / NIS

Deutsches MDS-Register

1. Erhebung von Patientendaten für die Datenbank Myelodysplastische Syndrome
2. Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut bei Patienten mit Myelodysplastischen Syndromen

interne UTMS-Studien-ID: 189Ansprechpartner: PD Dr. Jan Krönke
Dokumentation: Stefanie Weißhaar

EUROPE-Studie
Prospektive Validierung eines prädiktiven Modells des Ansprechens von Romiplostim bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom (Risiko-Score niedrig oder intermediär-1) und Thrombozytopenie

interne UTMS-Studien-ID: 2872EudraCT-Nr.: 2013-004328-12 
Sponsor: GMIHO Berlin 
LKP: Prof. Dr. Uwe Platzbecker Universität Dresden 
Prüfer: PD Dr. Jan Krönke, Dr. Frank Rücker (Stv.)
Dokumentation: Stefanie Weißhaar, Margit Mössner

Sekundärtherapie

BGB324 BGBC003
A Phase Ib/II multicenter open-label study of BGB324 as a single agent and in combination with cytarabine or decitabine in patients with acute myeloid leukemia or as a single agent in patients with myelodysplastic syndrome

interne UTMS-Studien-ID: 3538

EudraCT Nr.: 2014-000165-46
Sponsor: BerGenBio AS, Jonas Lies vie 91, 5021 Bergen, Norway
LKP: Dr. Sonja Loges, Hamburg
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, PD Dr. Jan Krönke
Studienassistenz: Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag oder Dienstag

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Kerstin Hirschle

 

SAMBA
Single agent JNJ-56022473 in MDS and AML patients failing hypomethylating Agent based therapy

interne UTMS-Studien-ID: 4345Rekrutierungsphase gestoppt 27.07.2017
EudraCT NUMBER: 2016-000327-10
Sponsor: GWT-TUD GmbH Medical Consulting European MDS Studies Coordination Office (EMSCO)
LKP:  Prof. Dr. Uwe Platzbecker
Prüfer in Ulm: PD Dr. Jan Krönke, PD Dr. Frank Rücker (Stv.)
Dokumentation: Claudia Rennhack, Benjamin Röhrer

geschlossene Studien

SGI-110-07
A phase 3, multicenter, randomized, open-label study of Guadecitabine (SGI-110) versus treatment choice in adults with Myelodysplastic Syndromes (MDS) or Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML) previously treated with Hypomethylating Agents

interne UTMS-Studien-ID: 4002Rekrutierungsphase abgeschlossen: 20.06.2019
EudraCT-Nr.: 2015-005257-12
Sponsor: Astex Pharmaceuticals, Inc
LKP: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, PD Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Verena Mayr, Dorothea Paul, Nikola Giese

CC-5013-MDS-010 Register, NIS
A prospective non-interventional post-authorization safety study (PASS) designed as a disease registry of patients with transfusion dependent IPSS low or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) and isolated del(5q)

interne UTMS-Studien-ID: 2962Rekrutierungsphase abgeschlossen 25.10.2018
Sponsor: Celgene Limited Europe
LKP: Ulrich Germing (Universitätsklinikum Düsseldorf, Hämatol./Onkolog. )
Prüfer: PD Dr. Jan Krönke, Dr. Marie-Luise Hütter Krönke (Stv.)
Dokumentation: Claudia Leis, Stefanie Weißhaar

AZA-MDS-003
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie der Phase 3 zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Azacitidin plus beste unterstützende Behandlung gegenüber Placebo plus beste unterstützende Behandlung bei Patienten mit erythrozytentransfusionsabhängiger Anämie und Thrombozytopenie aufgrund eines Myelodysplastischen Syndroms mit geringerem Risiko gemäss IPSS 

interne UTMS-Studien-ID: 1967Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.08.2018
EudraCT-Nr.: 2012-002471-34
Sponsor: Celgene Corporation
Prüfer in Ulm: PD Dr. Jan Krönke, Dr. Frank Rücker (Stv.)
Dokumentation: Verena Mayr, Daniela Weber, Beate Maute, Christiane Rudolph