Myelodysplastische Syndrome (MDS)

Registerstudie / NIS

Deutsches MDS-Register

1. Erhebung von Patientendaten für die Datenbank Myelodysplastische Syndrome
2. Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut bei Patienten mit Myelodysplastischen Syndromen

interne UTMS-Studien-ID: 189Ansprechpartner: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Dokumentation: Stefanie Weißhaar

Sekundärtherapie

PALOMA-Studie
Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML 

interne UTMS-Studien-ID: 5869

EudraCT-Nr.: 2018-002430-21 
Sponsor: GWT-TUD GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker, Dresden
Prüfer: Prof. Dr. med. Hartmut Döhner, PD Dr. med. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Christiane Rudolph, Monika Grüneberg-Hakizimana 

BGB324 BGBC003
A Phase Ib/II multicenter open-label study of BGB324 as a single agent and in combination with cytarabine or decitabine in patients with acute myeloid leukemia or as a single agent in patients with myelodysplastic syndrome

interne UTMS-Studien-ID: 3538

EudraCT Nr.: 2014-000165-46
Sponsor: BerGenBio AS, Jonas Lies vie 91, 5021 Bergen, Norway
LKP: Dr. Sonja Loges, Hamburg
Prüfer: Dr. Silke Kapp-Schwoerer, PD Dr. Frank Rücker (Stv.)
Studienassistenz: Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag oder Dienstag

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel

 

geschlossene Studien

EUROPE-Studie
Prospektive Validierung eines prädiktiven Modells des Ansprechens von Romiplostim bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom (Risiko-Score niedrig oder intermediär-1) und Thrombozytopenie

interne UTMS-Studien-ID: 2872Rekrutierungsphase abgeschlossen, Juli 2019
EudraCT-Nr.: 2013-004328-12 
Sponsor: GMIHO Berlin 
LKP: Prof. Dr. Uwe Platzbecker Universität Dresden 
Prüfer: PD Dr. Jan Krönke, Dr. Frank Rücker (Stv.)
Dokumentation: Stefanie Weißhaar, Margit Mössner

SGI-110-07
A phase 3, multicenter, randomized, open-label study of Guadecitabine (SGI-110) versus treatment choice in adults with Myelodysplastic Syndromes (MDS) or Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML) previously treated with Hypomethylating Agents

interne UTMS-Studien-ID: 4002Rekrutierungsphase abgeschlossen: 20.06.2019
EudraCT-Nr.: 2015-005257-12
Sponsor: Astex Pharmaceuticals, Inc
LKP: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner, PD Dr. Peter Paschka (Stv.)
Dokumentation: Verena Mayr, Dorothea Paul, Nikola Giese

AZA-MDS-003
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie der Phase 3 zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Azacitidin plus beste unterstützende Behandlung gegenüber Placebo plus beste unterstützende Behandlung bei Patienten mit erythrozytentransfusionsabhängiger Anämie und Thrombozytopenie aufgrund eines Myelodysplastischen Syndroms mit geringerem Risiko gemäss IPSS 

interne UTMS-Studien-ID: 1967Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.08.2018
EudraCT-Nr.: 2012-002471-34
Sponsor: Celgene Corporation
Prüfer in Ulm: PD Dr. Frank Rücker
Dokumentation: Verena Mayr, Daniela Weber, Christiane Rudolph