Myelodysplastische Syndrome (MDS)

Registerstudie / NIS

Deutsches MDS-Register

1. Erhebung von Patientendaten für die Datenbank Myelodysplastische Syndrome
2. Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut bei Patienten mit Myelodysplastischen Syndromen

interne UTMS-Studien-ID: 189Ansprechpartner: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Dokumentation: Stefanie Weißhaar

Primärtherapie

CMBG453B12301 - STIMULUS-MDS2
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase III-Studie zu Azacitidin mit oder ohne MBG453 zur Behandlung von Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit intermediärem, hohem oder sehr hohem Risiko nach IPSS-R oder mit Chronisch Myelomonozytärer Leukämie-2 (CMML-2)

interne UTMS-Studien-ID: 10068EudraCT-Nr.: 2019-002089-11
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP: PD Dr. Thomas Illmer
Prüfer: PD Dr. Frank Rücker, Dr. Silke Kapp-Schwoer (Stv.)
Dokumentar: Stefanie Weißhaar, Margit Mössner
Studienassistenz: Ayten Sagir, Manuela Wetzel, Tobias Glöggler, Tatjana Weilbach , Kirsten Berg, Christian Mehring, Jamila Sediq

Sekundärtherapie

PALOMA-Studie
Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML 

interne UTMS-Studien-ID: 5869

EudraCT-Nr.: 2018-002430-21 
Sponsor: GWT-TUD GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker, Dresden
Prüfer: Prof. Dr. med. Hartmut Döhner, PD Dr. med. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Christiane Rudolph, Monika Grüneberg-Hakizimana 

geschlossene Studien

D8230C00001 - CDK9 Inhibitor
Unverblindete, multizentrische, nicht randomisierte Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von AZD4573, einem potenten selektiven CDK9-Hemmer, bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hämatologischen Malignitäten

interne UTMS-Studien-ID: 5063Rekrutierungsphase gestoppt 01.10.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000817-22
Sponsor: Astra Zeneca GmbH
LKP: Tim Henrik Brümmendorf ( Universitätsklinikum RWTH Aachen, Onkologie )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Manuela Wetzel, Pia Hantel

BGB324 BGBC003
A Phase Ib/II multicenter open-label study of BGB324 as a single agent and in combination with cytarabine or decitabine in patients with acute myeloid leukemia or as a single agent in patients with myelodysplastic syndrome

interne UTMS-Studien-ID: 3538

Rekrutierungsphase abgeschlossen, 10.09.2021
EudraCT Nr.: 2014-000165-46
Sponsor: BerGenBio AS, Jonas Lies vie 91, 5021 Bergen, Norway
LKP: Dr. Sonja Loges, Hamburg
Prüfer: Dr. Silke Kapp-Schwoerer, Prof. Dr. Frank Rücker (Stv.)
Studienassistenz: Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag oder Dienstag