Sekundärtherapie

CYTB323K12201
A phase II, multi-part, three-year, randomized, open-label, assessor-blinded, active-controlled, multicenter study to
evaluate the efficacy and safety of Rapcabtagene Autoleucel versus Rituximab treatment in participants with severe refractory diffuse cutaneous Systemic Sclerosis

interne UTMS-Studien-ID: 10859
EudraCT-Nr.: 2023-510380-34
Sponsor: Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP:
Prüfer: Dr. Anita Viardot, Prof. Dr. Verena Gaidzik (Stv.), Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Anika Link, Dina Hofmeister, Verena Strohmeyr

CYTB323M12101B
Eine offene, multizentrische Phase 1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Zellkinetik und explorativen Wirksamkeit von Rapcabtagene-Autoleucel bei Teilnehmern mit schwer behandelbarer rheumatoider Arthritis und schwerer, refraktärer Sjögren-Erkrankung mit Organbeteiligung.

interne UTMS-Studien-ID: 11037

EudraCT-Nr.: 2024-514596-18-00
Sponsor: Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP:
Prüfer: Dr. Anita Viardot
Dokumentation: Verena Mayr-Benedikter, Peter Gahl

CYTB323J12201 - Studie
Eine adaptive, randomisierte, offene, vom Gutachter verblindete, aktiv kontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rapcabtagene Autoleucel im Vergleich zur Standardbehandlung bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) mit aktiver, refraktärer Lupusnephritis (LN)

interne UTMS-Studien-ID: 10861
EudraCT-Nr.: 2023-510150-17-00
Sponsor: Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP:
Prüfer: Dr. Anita Viardot
Dokumentation: Peter Gahl, Anika Link, Dina Hofmeister, Verena Strohmeyr

CYTB323L12201
Eine randomisierte, offene, kontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rapcabtagene Autoleucel im Vergleich zum Vergleichspräparat bei Teilnehmern mit schweren refraktären idiopathischen entzündlichen Myopathien (IIM) 
Phase-2-Studie zu Rapcabtagene Autoleucel bei Myositis

interne UTMS-Studien-ID: 10860Rekrutierungsphase ausgesetzt 13.05.2026
EudraCT-Nr.: 2024-51437-38-00
Sponsor: Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP:
Prüfer: Dr. Anita Viardot, Dr. Esther Tiessen
Dokumentation: Benjamin Röhrer, Peter Gahl