Gemäß GCP ist der Sponsor einer klinischen Studie für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Systemen zur Qualitätssicherung und -kontrolle verantwortlich. Ein klinisches Qualitätsmanagementsystem (QMS) gewährleistet die Einhaltung ethischer, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, legt einheitliche Qualitätsstandards von der Planung über die Durchführung bis zur Beendigung klinischer Studien fest und überprüft kontinuierlich deren Einhaltung.

Das Qualitätsmanagement des ZKS Ulm stellt den operativen Fachbereichen des ZKS Ulm (z.B. Pojektmanagement/Regulatory Affairs, Monitoring, Datenmanagement, (Pharmako-) Vigilanz) ein QMS zur Verfügung.

Das ZKS Ulm ist darüber hinaus verantwortlich für den Aufbau und die kontinuierliche Weiterentwicklung eines zentralen QMS für eigeninitiierte klinische Studien (IITs) der Universitätsmedizin Ulm, für die das Universitätsklinikum Ulm die Sponsorverantwortung übernimmt (Sponsor-QM).