Leistungsspektrum des ZKS Ulm

Leistungen

  • Beratung zu Studienkonzeption, Studiendesign, regulatorische Einordnung, Sponsorverpflichtungen, Finanzierung und Kostenkalkulation, statistische Beratung in Zusammenarbeit mit der Biometrie Ulm, Review des Studienprotokolls/Prüfplans und der Studiendokumente
  • Beratung und Unterstützung von Forschungsanträgen
  • Compliance Check (Sponsorabsicherung) zur Empfehlung der Sponsorübernahme durch das UKU, verpflichtend bei Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und öffentlich geförderten Studien nach Berufsordnung 
  • Risikobasiertes Qualitätsmanagement (RbQM) in klinischen Studien nach GCP

 

Das ZKS Ulm unterstützt Sie in folgenden Bereichen